为患有乳腺癌的中国移民发展文化定制的基于信息的支持小组
2014年2月5日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
为患有乳腺癌的中国移民发展文化定制的基于信息的支持小组：一项试点研究
很少有乳腺癌支持团体关注中国女性的特殊需求。
本研究的目的是了解提供支持小组的两种不同方式，以帮助华裔女性应对乳腺癌诊断和治疗的困难。
研究人员希望了解如何通过提供两种不同类型的团体来最好地支持患有乳腺癌的中国女性：面对面支持团体和虚拟（在线/电话）支持团体。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Jamaica、New York、美国、11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
招募工作将由 MSKCC 研究助理 (RSA) 在治疗团队和社区合作伙伴的协助下进行。
RSA 将在诊所候诊室接诊 MSKCC 和 QCC 的患者。
ACS Asian Initiatives 和 Charles B Wang Community Health Center 是这项研究的转诊地点。
描述
纳入标准：
- 女性
- 非美国出生
- 在美国居住 < 20 年
- 中国血统
- 年龄 21 岁至 80 岁
- 使用语言：普通话
入职前3个月内诊断为乳腺癌
*不要求乳腺癌是患者的第一个和/或唯一的癌症诊断
- 目前正在接受癌症治疗；
- 明年将继续住在美国
- 有他/她愿意用于学习的电话
排除标准：
- 存在足以排除有意义的知情同意和/或数据收集的认知障碍（即谵妄或痴呆）
- 另一位家庭成员已经注册。
- 之前参加过癌症支持小组
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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面对面的支持小组
这是一项为期 1 年的试点研究，旨在研究为中国乳腺癌患者参与基于面对面和虚拟信息的、根据文化量身定制的支持小组的可行性。
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每个支持小组将包含 12 个会话。
将招募 32 名华裔乳腺癌患者参加支持小组（现场小组 16 人，虚拟小组 16 人）。
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虚拟支持小组
这是一项为期 1 年的试点研究，旨在研究为中国乳腺癌患者参与基于面对面和虚拟信息的、根据文化量身定制的支持小组的可行性。
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每个支持小组将包含 12 个会话。
将招募 32 名华裔乳腺癌患者参加支持小组（现场小组 16 人，虚拟小组 16 人）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性
大体时间：1年
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为中国乳腺癌患者试点和评估基于信息、文化定制的面对面和虚拟支持小组的可行性。
参与面对面和虚拟支持小组的可行性将通过记录患者参与试点研究和参加支持小组来衡量。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较参与的影响
大体时间：1年
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在生活质量 (QOL)、疼痛、社会心理结果（痛苦、抑郁、焦虑、应对癌症的自我效能）和感知社会支持方面的面对面和虚拟支持小组中。
这些结果将通过基线和退出结果调查来衡量。
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1年
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评估对支持小组的满意度
大体时间：1年
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所有参与者将在每次支持会议结束时完成简短的支持小组调查，以评估对会议和所提供信息的有用性、信息的易理解性和文化适当性、主持人的有效性的满意度并提供反馈，以及更改或改进的建议。
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1年
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评估互联网使用
大体时间：1年
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在支持小组参与者中。
所有参与研究的患者都将完成筛选工具，其中包括与互联网使用相关的问题。
筛选工具将用于所有符合条件的患者（拒绝参与的患者仍将被要求完成筛选工具）。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Leng, MD, MPH、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (预期的)
2014年6月1日
研究完成 (预期的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月3日
首次发布 (估计)
2012年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月5日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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