Desarrollo de grupos de apoyo culturalmente adaptados basados en información para inmigrantes chinas con cáncer de mama
5 de febrero de 2014 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Desarrollo de grupos de apoyo culturalmente adaptados basados en información para inmigrantes chinas con cáncer de mama: un estudio piloto
Hay pocos grupos de apoyo para el cáncer de mama que se centren en las necesidades específicas de las mujeres chinas.
El propósito de este estudio es conocer dos formas diferentes de proporcionar grupos de apoyo para ayudar a las mujeres de ascendencia china a sobrellevar las dificultades de un diagnóstico de cáncer de mama y su tratamiento.
Los investigadores quieren saber cuál es la mejor manera de apoyar a las mujeres chinas con cáncer de mama proporcionando dos tipos diferentes de grupos: un grupo de apoyo en persona y un grupo de apoyo virtual (en línea/por teléfono).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
New York
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Jamaica, New York, Estados Unidos, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El reclutamiento estará a cargo del Asistente de estudios de investigación (RSA) del MSKCC con la asistencia del equipo de tratamiento y los socios de la comunidad.
El RSA se acercará a los pacientes de MSKCC y QCC en las salas de espera de las clínicas.
ACS Asian Initiatives y el Centro de Salud Comunitario Charles B Wang son sitios de referencia para este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- nacido fuera de EE. UU.
- Residente en EE. UU. < 20 años
- De ascendencia china
- Edad 21 años a 80 años
- Idioma hablado: mandarín
Diagnóstico de cáncer de mama en los 3 meses anteriores al reclutamiento
*No se requiere que el cáncer de mama sea el primer y/o único diagnóstico de cáncer de las pacientes
- Actualmente recibiendo tratamiento contra el cáncer;
- Vivirá continuamente en los EE. UU. durante el próximo año.
- Tiene un teléfono que está dispuesto a usar para el estudio
Criterio de exclusión:
- Presencia de trastorno de deterioro cognitivo (es decir, delirio o demencia) suficiente para impedir el consentimiento informado significativo y/o la recopilación de datos
- Otro miembro del hogar ya está inscrito.
- Participación previa en un grupo de apoyo para el cáncer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de apoyo en persona
Este es un estudio piloto de 1 año sobre la viabilidad de la participación en grupos de apoyo culturalmente adaptados, tanto en persona como virtuales, basados en información para pacientes chinas con cáncer de mama.
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Cada grupo de apoyo constará de 12 sesiones.
Treinta y dos pacientes con cáncer de mama de ascendencia china serán reclutados para participar en los grupos de apoyo (16 en los grupos presenciales y 16 en los grupos virtuales).
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grupo virtual de apoyo
Este es un estudio piloto de 1 año sobre la viabilidad de la participación en grupos de apoyo culturalmente adaptados, tanto en persona como virtuales, basados en información para pacientes chinas con cáncer de mama.
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Cada grupo de apoyo constará de 12 sesiones.
Treinta y dos pacientes con cáncer de mama de ascendencia china serán reclutados para participar en los grupos de apoyo (16 en los grupos presenciales y 16 en los grupos virtuales).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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factibilidad
Periodo de tiempo: 1 año
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Poner a prueba y evaluar la viabilidad de grupos de apoyo presenciales y virtuales basados en la información y culturalmente adaptados para pacientes chinas con cáncer de mama.
La viabilidad de la participación en los grupos de apoyo presenciales y virtuales se medirá documentando la acumulación de pacientes en el estudio piloto y la asistencia a los grupos de apoyo.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar el impacto de la participación
Periodo de tiempo: 1 año
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en los grupos de apoyo presenciales versus virtuales sobre la calidad de vida (QOL), el dolor, los resultados psicosociales (angustia, depresión, ansiedad, autoeficacia para hacer frente al cáncer) y el apoyo social percibido.
Estos resultados se medirán a través de una encuesta de resultados de referencia y de salida.
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1 año
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Evaluar la satisfacción con los grupos de apoyo
Periodo de tiempo: 1 año
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Todos los participantes completarán la Encuesta breve del grupo de apoyo al final de cada reunión de apoyo para evaluar la satisfacción y proporcionar comentarios sobre la utilidad de la reunión y la información presentada, la facilidad de comprensión y la idoneidad cultural de la información, la eficacia del facilitador, y sugerencias de cambio o mejora.
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1 año
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Para evaluar el uso de Internet
Periodo de tiempo: 1 año
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entre los participantes del grupo de apoyo.
Todos los pacientes contactados para participar en el estudio completarán la herramienta de evaluación, que incluye preguntas relacionadas con el uso de Internet.
La herramienta de evaluación se utilizará para todos los pacientes elegibles (a los pacientes que se nieguen a participar se les pedirá que completen la herramienta de evaluación).
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-105
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .