- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01632956
Udvikling af kulturelt skræddersyede informationsbaserede støttegrupper for kinesiske immigranter med brystkræft
5. februar 2014 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Udvikling af kulturelt skræddersyede informationsbaserede støttegrupper for kinesiske immigranter med brystkræft: En pilotundersøgelse
Der er få støttegrupper for brystkræft, der fokuserer på kinesiske kvinders specifikke behov.
Formålet med denne undersøgelse er at lære om to forskellige måder at tilbyde støttegrupper for at hjælpe kvinder af kinesisk afstamning med at klare vanskelighederne ved en diagnose af brystkræft og dens behandling.
Efterforskerne ønsker at lære om, hvordan man bedst støtter kinesiske kvinder med brystkræft ved at tilbyde to forskellige typer grupper: en personlig støttegruppe og en virtuel (online/telefon) støttegruppe.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Jamaica, New York, Forenede Stater, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Rekruttering vil blive udført af MSKCC Research Study Assistant (RSA) med bistand fra behandlingsteamet og lokale partnere.
Patienter med MSKCC og QCC vil blive kontaktet i klinikkens venteværelser af RSA.
ACS Asian Initiatives og Charles B Wang Community Health Center er henvisningssteder for denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Ikke-amerikansk født
- Bosiddende i USA < 20 år
- Af kinesisk afstamning
- Alder 21 år til 80 år
- Talt sprog: Mandarin
Diagnose af brystkræft inden for 3 måneder før rekruttering
*Ikke påkrævet, at brystkræft er patienternes første og/eller eneste kræftdiagnose
- Modtager i øjeblikket kræftbehandling;
- Vil bo uafbrudt i USA det næste år
- Har en telefon, som han/hun er villig til at bruge til studiet
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af kognitiv svækkelsesforstyrrelse (dvs. delirium eller demens) tilstrækkelig til at udelukke meningsfuldt informeret samtykke og/eller dataindsamling
- Et andet husstandsmedlem er allerede tilmeldt.
- Forudgående deltagelse i en kræftstøttegruppe
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
personlig støttegruppe
Dette er en 1-årig pilotundersøgelse af gennemførligheden af deltagelse i både personlig og virtuel informationsbaserede, kulturelt skræddersyede støttegrupper for kinesiske brystkræftpatienter.
|
Hver støttegruppe vil bestå af 12 sessioner.
32 brystkræftpatienter af kinesisk afstamning vil blive rekrutteret til at deltage i støttegrupperne (16 i de personlige grupper og 16 i de virtuelle grupper).
|
|
virtuel støttegruppe
Dette er en 1-årig pilotundersøgelse af gennemførligheden af deltagelse i både personlig og virtuel informationsbaserede, kulturelt skræddersyede støttegrupper for kinesiske brystkræftpatienter.
|
Hver støttegruppe vil bestå af 12 sessioner.
32 brystkræftpatienter af kinesisk afstamning vil blive rekrutteret til at deltage i støttegrupperne (16 i de personlige grupper og 16 i de virtuelle grupper).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gennemførlighed
Tidsramme: 1 år
|
At pilotere og evaluere gennemførligheden af informationsbaserede, kulturelt skræddersyede personlige og virtuelle støttegrupper for kinesiske patienter med brystkræft.
Muligheden for deltagelse i de personlige og virtuelle støttegrupper vil blive målt ved at dokumentere patienttilvækst til pilotundersøgelsen og deltagelse i støttegrupperne.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne virkningen af deltagelse
Tidsramme: 1 år
|
i den personlige versus virtuelle støttegrupper om livskvalitet (QOL), smerte, psykosociale udfald (nød, depression, angst, self-efficacy i at håndtere kræft) og oplevet social støtte.
Disse resultater vil blive målt gennem en baseline og exit Outcomes Survey.
|
1 år
|
|
At vurdere tilfredshed med støttegrupperne
Tidsramme: 1 år
|
Alle deltagere vil udfylde den korte støttegruppeundersøgelse ved slutningen af hvert støttemøde for at vurdere tilfredsheden med og give feedback om nytten af mødet og de præsenterede oplysninger, letforståelse og kulturel passende information, facilitatorens effektivitet, og forslag til ændringer eller forbedringer.
|
1 år
|
|
At vurdere internetbrug
Tidsramme: 1 år
|
blandt støttegruppedeltagere.
Alle patienter, der kontaktes for at deltage i undersøgelsen, vil gennemføre screeningsværktøjet, som omfatter spørgsmål relateret til internetbrug.
Screeningsværktøjet vil blive brugt til alle kvalificerede patienter (patienter, der nægter at deltage, vil stadig blive bedt om at gennemføre screeningsværktøjet).
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2012
Først opslået (Skøn)
4. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-105
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med personlig støttegruppe
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Tulane University School of Social WorkUnited States Agency for International Development (USAID)Afsluttet
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttetType 1 diabetesForenede Stater
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, Toronto; Memorial Sloan Kettering Cancer Center og andre samarbejdspartnereAfsluttetUterine cervikale neoplasmer | Uterine neoplasmer | Genitale neoplasmer, kvindelige | Ovariale neoplasmer | Seksuelle dysfunktioner, psykologiskeCanada, Forenede Stater
-
Cornell UniversityRekrutteringGlukosemetabolismeforstyrrelser | Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Sygdomme i det endokrine system | Overernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Fedme hos børn | Metabolisk sygdom | Adfærd, teenagerForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekruttering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekruttering
-
University of WashingtonCenters for Disease Control and PreventionRekrutteringGigt | Slidgigt | Rheumatoid arthritis | Fibromyalgi | Gigt | Lupus eller SLEForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetPolyfarmaci | Medicinsk manglende overholdelseForenede Stater