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前十字靱帯再建における電気刺激

2015年7月16日 更新者:Tiago Alves Bozzo、Federal University of São Paulo

前十字靱帯再建後の膝伸展強度の生成と浮腫の制御における大腿四頭筋に適用される低周波神経筋電気刺激の効果

前十字靱帯(ACL)は頻繁に損傷しており、再建の頻度が最も高いアスリートの膝の構造です。 この術後 ACL 再建シナリオを考慮すると、研究者は文献で、大腿四頭筋を強化するための補助治療として神経筋電気刺激 (NMES) が有効であることを発見しました。 NMES の強度とトレーニング期間は、治療を成功させるための重要な要素です。

この研究の目的は、膝伸展の強さと浮腫の制御に関して、ACL再建術後の患者の2つのリハビリテーションプロトコルを比較することです。

これは、40 人の参加者を含む CONSORT ベースでのランダム化比較研究となり、2 つのグループに分けられます。理学療法演習のみを受ける対照グループと、理学療法演習と電気刺激を受ける介入グループです ( 47 Hz の電流を流し、対称、二相、ピラミッド状の波形を持ち、パルス幅が 1.5 秒、間隔が 1.8 秒の低周波デバイス)。 この手順は6週間続きます。 介入前の大腿四頭筋の伸展力を手動ダイナモメーターで評価し、周囲の関節の腫れを評価します。 この手順は 6 週間の介入後に繰り返されます。

調査の概要

詳細な説明

参加者 15 日以内に屈筋グラフトによる ACL 外科的再建を申請した 18 ~ 45 歳の男女 22 人の患者が研究に含まれます。 以前に膝の病変、他の靱帯損傷、骨軟骨炎、または関連する半月板修復および手術中の合併症を患っている人は研究に含まれません。 提案された治療に対する補完的な治療を行った患者は除外されます。

参加者は、制御グループと電気刺激グループの 2 つのグループにランダムに分けられます。

。介入 すべての被験者は、各リハビリテーション段階(術後すぐ、術後早期、術後後期)に提案された目的に沿って実行される12週間の基準に基づくリハビリテーションの後、週に3回理学療法セッションを受けます。 。 訓練を受けた理学療法士のグループが、確立されたガイドラインに従って、可動域の改善、筋肉の制御と筋力、体重負荷の向上を伴う歩行訓練、感覚運動制御訓練などの訓練を設計し、その進化を決定します。

さらに、電気刺激グループの患者は、治療の最初の 6 週間に、対称波、二相波、ピラミッド波、パルス幅 150 μs、デューティの 47 Hz のキャリア周波数の電気刺激装置を使用して、NMES 適用を受けます。 1.5 秒オン、1.8 秒オフのサイクル。

評価 介入前の大腿四頭筋の伸展力を手動ダイナモメーターで評価し、周囲の関節の腫れを評価します。 この手順は 6 週間の介入後に繰り返されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • SP
      • São Paulo、SP、ブラジル、04039-001
        • Universidade Federal de Sao Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から45歳までの被験者で、過去15日間にACL再建手術を受け、これが最初の膝病変エピソードとなった。

除外基準:

  • スポーツ医学アメリカン大学によると、患者は身体活動の実践に関していかなる制約も提示することはできません。
  • 国際軟骨修復学会によると、2以上の程度の軟骨変性
  • ACL再建に関連する他の靱帯病変の存在。
  • 治療と並行して補完療法を利用する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電気刺激
このグループの被験者は、電気刺激を伴う従来のリハビリテーション (ROM 増加、筋力回復、機能訓練) を受けます。
理学療法演習と電気刺激を受ける介入群(対称、二相性、ピラミッド型の波形を備えた 47 Hz の電流、パルス持続時間 1.5 秒、間隔 1.8 秒の低周波装置)
理学療法演習のみを受ける対照群
ACTIVE_COMPARATOR:理学療法演習
このグループの被験者は従来のリハビリテーション (ROM 増加、筋力回復、機能訓練) を受けます。
理学療法演習のみを受ける対照群

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tiago A Bozzo、Federal University of São Paulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月3日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月16日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CAAE 01430812.1.0000.5505

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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