Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektrostymulacja w rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

16 lipca 2015 zaktualizowane przez: Tiago Alves Bozzo, Federal University of São Paulo

Wpływ elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej o niskiej częstotliwości stosowanej na mięsień czworogłowy uda w wytwarzaniu siły prostowania kolana i kontroli obrzęku po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

Więzadło krzyżowe przednie (ACL) jest często kontuzjowane i to struktura kolana sportowca ma największą częstość rekonstrukcji. Biorąc pod uwagę ten scenariusz pooperacyjnej rekonstrukcji ACL, badacz znajduje w literaturze skuteczność elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) jako leczenia uzupełniającego we wzmacnianiu mięśnia czworogłowego uda. Intensywność NMES i czas trwania treningu są ważnymi czynnikami skutecznego leczenia.

Celem pracy jest porównanie dwóch protokołów rehabilitacyjnych u pacjentów w trakcie pooperacyjnej rekonstrukcji ACL nad siłą wyprostu kolana i opanowaniem obrzęku.

Będzie to randomizowane badanie kontrolowane z bazami CONSORT z 40 uczestnikami, które zostaną podzielone na dwie grupy: grupa kontrolna, która zostanie poddana tylko ćwiczeniom fizjoterapeutycznym, oraz grupa interwencyjna, która zostanie poddana ćwiczeniom fizjoterapeutycznym plus stymulacja elektryczna ( urządzenie niskiej częstotliwości o prądzie 47 Hz o przebiegu symetrycznym, dwufazowym i piramidalnym, o czasie trwania impulsu 1,5 s i odstępie 1,8 s). Procedura potrwa sześć tygodni. Zostanie oceniona siła rozciągania mięśnia czworogłowego przed interwencją za pomocą ręcznego dynamometru oraz obrzęk stawu na obwodzie. Ta procedura zostanie powtórzona po sześciu tygodniach interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy Dwudziestu dwóch pacjentów poddanych chirurgicznej rekonstrukcji ACL za pomocą przeszczepów zginaczy mniej niż 15 dni wcześniej zostanie włączonych do badania, obu płci, w wieku od 18 do 45 lat. Osoby z wcześniejszymi uszkodzeniami stawu kolanowego, innymi urazami więzadeł, zapaleniem kości i chrząstki lub towarzyszącą naprawą łąkotek oraz powikłaniami podczas operacji nie będą uwzględniane w badaniu. Pacjenci, którzy wykonali terapie uzupełniające do proponowanego leczenia zostaną wykluczeni.

Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: grupę kontrolną i grupę elektrostymulacyjną

. Interwencja Wszyscy badani poddani zostaną sesjom fizjoterapeutycznym trzy razy w tygodniu, po 12-tygodniowej rehabilitacji kryterialnej, prowadzonej zgodnie z celami zaproponowanymi dla każdej fazy rehabilitacji (bezpośrednio pooperacyjna, wczesna pooperacyjna i późna pooperacyjna) . Grupa przeszkolonych fizjoterapeutów zaprojektuje ćwiczenia i określi ich ewolucję, w tym poprawę zakresu ruchu, kontroli i siły mięśniowej, trening chodu z progresją w obciążeniu oraz trening kontroli sensoryczno-ruchowej, zgodnie z ustalonymi wytycznymi.

Pacjenci z grupy elektrostymulacji otrzymają dodatkowo aplikację NMES w pierwszych sześciu tygodniach leczenia za pomocą stymulatora elektrycznego o częstotliwości nośnej 47 Hz z falami symetrycznymi, dwufazowymi i piramidalnymi, o czasie trwania impulsu 150 µs i obciążeniu cykl 1,5 s włączony i 1,8 s wyłączony.

Ocena Zostanie oceniona siła rozciągania mięśnia czworogłowego przed interwencją za pomocą ręcznego dynamometru oraz obrzęk stawu na obwodzie. Ta procedura zostanie powtórzona po sześciu tygodniach interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 04039-001
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 45 lat, poddani w ciągu ostatnich 15 dni zabiegowi rekonstrukcji ACL, będącemu pierwszym epizodem uszkodzenia stawu kolanowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie mogą przedstawiać żadnych ograniczeń w uprawianiu aktywności fizycznej według Sports Medicine American College.
  • zwyrodnienie chrząstki o stopniu wyższym niż 2 według Międzynarodowego Towarzystwa Naprawy Chrząstki
  • Obecność innych uszkodzeń więzadeł związanych z rekonstrukcją ACL.
  • Stosowanie terapii uzupełniających równolegle do leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Stymulacja elektryczna
Osoby z tej grupy zostaną poddane rehabilitacji konwencjonalnej (zwiększenie ROM, odbudowa siły, trening funkcjonalny) połączonej z elektrostymulacją.
Inny: stymulacja elektryczna
Grupa interwencyjna, która zostanie poddana ćwiczeniom fizjoterapeutycznym plus stymulacja elektryczna (urządzenie niskiej częstotliwości z prądem 47 Hz o przebiegu symetrycznym, dwufazowym i piramidalnym, o czasie trwania impulsu 1,5 s i odstępie 1,8 s)
Inny: ćwiczenia fizjoterapeutyczne
Grupa kontrolna, która zostanie poddana wyłącznie ćwiczeniom fizjoterapeutycznym
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia fizjoterapeutyczne
Osoby z tej grupy zostaną poddane rehabilitacji konwencjonalnej (przyrost ROM, odbudowa siły, trening funkcjonalny).
Inny: ćwiczenia fizjoterapeutyczne
Grupa kontrolna, która zostanie poddana wyłącznie ćwiczeniom fizjoterapeutycznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Tiago A Bozzo, Federal University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE 01430812.1.0000.5505

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy kolana

Badania kliniczne na stymulacja elektryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj