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Elektrostimulation bei der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes

16. Juli 2015 aktualisiert von: Tiago Alves Bozzo, Federal University of São Paulo

Auswirkungen niederfrequenter neuromuskulärer elektrischer Stimulation auf den Quadrizeps bei der Erzeugung von Kniestreckkraft und der Kontrolle von Ödemen nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes

Das vordere Kreuzband (ACL) wird häufig verletzt, und es ist die Struktur des Knies des Sportlers, die am häufigsten von Rekonstruktionen betroffen ist. Angesichts dieses postoperativen ACL-Rekonstruktionsszenarios findet der Forscher in der Literatur die Wirksamkeit der neuromuskulären Elektrostimulation (NMES) als adjuvante Behandlung zur Stärkung des Quadrizepsmuskels. Die Intensität von NMES und die Trainingsdauer sind wichtige Faktoren für eine erfolgreiche Behandlung.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwei Rehabilitationsprotokolle bei Patienten während der postoperativen Operation der ACL-Rekonstruktion hinsichtlich der Stärke der Kniestreckung und der Ödemkontrolle zu vergleichen.

Es handelt sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie auf der CONSORT-Basis mit 40 Teilnehmern, die in zwei Gruppen aufgeteilt wird: Die Kontrollgruppe wird nur an Physiotherapieübungen teilnehmen, und die Interventionsgruppe wird an Physiotherapieübungen plus Elektrostimulation teilnehmen ( Niederfrequenzgerät mit einem Strom von 47 Hz mit symmetrischen, zweiphasigen und pyramidenförmigen Wellenformen, mit einer Impulsdauer von 1,5 s und einem Intervall von 1,8 s. Das Verfahren wird sechs Wochen dauern. Es wird die Streckkraft des Quadrizepsmuskels vor dem Eingriff mittels eines manuellen Dynamometers und die Gelenkschwellung über den Umfang bewertet. Dieser Vorgang wird nach sechswöchiger Intervention wiederholt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer 22 Patienten, beide Geschlechter, im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die sich weniger als 15 Tage zuvor einer chirurgischen Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mit Beugetransplantaten unterzogen haben, werden in die Studie einbezogen. Personen mit früheren Knieläsionen, anderen Bandverletzungen, Osteochondritis oder damit verbundenen Meniskusreparaturen und Komplikationen während der Operation werden nicht in die Studie einbezogen. Patienten, die ergänzende Therapien zur vorgeschlagenen Behandlung durchgeführt haben, werden ausgeschlossen.

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert: Kontrollgruppe und Elektrostimulationsgruppe

. Intervention Alle Probanden werden dreimal pro Woche Physiotherapiesitzungen unterzogen, im Anschluss an eine 12-wöchige kriterienbasierte Rehabilitation, die im Einklang mit den für jede Rehabilitationsphase vorgeschlagenen Zielen (unmittelbar postoperativ, früh postoperativ und spät postoperativ) durchgeführt wird. . Eine Gruppe ausgebildeter Physiotherapeuten wird die Übungen entwerfen und ihre Entwicklung bestimmen, einschließlich der Verbesserung des Bewegungsumfangs, der Muskelkontrolle und -kraft, des Gangtrainings mit zunehmender Gewichtsbelastung und des Trainings der sensorisch-motorischen Kontrolle gemäß den festgelegten Richtlinien.

Die Patienten aus der Elektrostimulationsgruppe erhalten in den ersten sechs Behandlungswochen zusätzlich eine NMES-Anwendung mit einem Elektrostimulator mit einer Trägerfrequenz von 47 Hz mit symmetrischen, biphasischen und Pyramidenwellen, einer Pulsdauer von 150 µs und einer Einschaltdauer Zyklus von 1,5 Sek. an und 1,8 Sek. aus.

Auswertung Es wird die Streckkraft des Quadrizepsmuskels vor dem Eingriff mittels eines manuellen Dynamometers und der Gelenkschwellung über den Umfang bewertet. Dieser Vorgang wird nach sechswöchiger Intervention wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04039-001
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die sich in den letzten 15 Tagen einer ACL-Rekonstruktionsoperation unterzogen haben, bei der es sich um die erste Knieläsionsepisode handelte.

Ausschlusskriterien:

  • Nach Angaben des Sports Medicine American College können Patienten keine Einschränkungen hinsichtlich der Ausübung körperlicher Aktivität vorweisen.
  • Knorpeldegeneration mit einem Grad von mehr als 2 gemäß der Cartilage Repair International Society
  • Vorhandensein anderer Bandläsionen im Zusammenhang mit der VKB-Rekonstruktion.
  • Einsatz komplementärer Therapien parallel zur Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Elektrische Stimulation
Die Probanden dieser Gruppe werden einer konventionellen Rehabilitation (ROM-Steigerung, Krafterholung, Funktionstraining) unterzogen, die mit Elektrostimulation verbunden ist.
Interventionsgruppe, die physiotherapeutischen Übungen plus Elektrostimulation unterzogen wird (Niederfrequenzgerät mit einem Strom von 47 Hz mit symmetrischen, zweiphasigen und pyramidenförmigen Wellenformen, mit einer Impulsdauer von 1,5 s und einem Intervall von 1,8 s)
Kontrollgruppe, die nur an Physiotherapieübungen teilnehmen wird
ACTIVE_COMPARATOR: Physiotherapieübungen
Die Probanden dieser Gruppe werden einer konventionellen Rehabilitation unterzogen (ROM-Steigerung, Krafterholung, Funktionstraining).
Kontrollgruppe, die nur an Physiotherapieübungen teilnehmen wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tiago A Bozzo, Federal University of São Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE 01430812.1.0000.5505

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Klinische Studien zur elektrische Stimulation

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