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Eletroestimulação na Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior

16 de julho de 2015 atualizado por: Tiago Alves Bozzo, Federal University of São Paulo

Efeitos da Estimulação Elétrica Neuromuscular de Baixa Frequência Aplicada ao Quadríceps na Produção de Força de Extensão do Joelho e Controle do Edema Após Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior

O ligamento cruzado anterior (LCA) é frequentemente lesado, sendo a estrutura do joelho do atleta que apresenta maior prevalência de reconstrução. Diante desse cenário pós-operatório de reconstrução do LCA o investigador encontra na literatura a eficácia da estimulação elétrica neuromuscular (NMES) como tratamento adjuvante para o fortalecimento do músculo quadríceps. A intensidade da EENM e a duração do treinamento são fatores importantes para o sucesso do tratamento.

O objetivo deste estudo é comparar dois protocolos de reabilitação em pacientes no pós-operatório de reconstrução do LCA quanto à força de extensão do joelho e controle do edema.

Será um estudo randomizado controlado nas bases do CONSORT com 40 participantes que serão divididos em dois grupos: Grupo controle que será submetido apenas a exercícios fisioterapêuticos, e o grupo intervenção que será submetido a exercícios fisioterapêuticos mais eletroestimulação ( aparelho de baixa frequência com corrente de 47 Hz com formas de onda simétricas, bifásicas e piramidais, com duração de pulso de 1,5 s e intervalo de 1,8 s). O procedimento durará seis semanas. Será avaliada a força de extensão do músculo quadríceps pré-intervenção por meio de um dinamômetro manual, e o inchaço articular ao longo do perímetro. Este procedimento será repetido após seis semanas de intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Participantes Serão incluídos no estudo 22 pacientes submetidos à cirurgia de reconstrução do LCA com enxertos de flexores há menos de 15 dias, de ambos os sexos, com idade entre 18-45 anos. Indivíduos com lesões prévias no joelho, outras lesões ligamentares, osteocondrite ou reparação meniscal associada e complicações durante a cirurgia não serão incluídos no estudo. Serão excluídos os pacientes que realizaram terapias complementares ao tratamento proposto.

Os participantes serão randomizados em dois grupos: grupo controle e grupo eletroestimulação

. Intervenção Todos os sujeitos serão submetidos a sessões de fisioterapia três vezes por semana, seguindo um critério de reabilitação de 12 semanas, realizado de acordo com os objetivos propostos para cada fase da reabilitação (pós-operatório imediato, pós-operatório imediato e pós-operatório tardio) . Um grupo de fisioterapeutas treinados projetará os exercícios e determinará sua evolução, incluindo melhora da amplitude de movimento, controle e força muscular, treino de marcha com progressão na sustentação de peso e treino de controle sensório-motor, de acordo com as diretrizes estabelecidas.

Os pacientes do grupo eletroestimulação receberão, ainda, aplicação de EENM nas primeiras seis semanas de tratamento, utilizando eletroestimulador com frequência portadora de 47 Hz com ondas simétricas, bifásicas e piramidais, com duração de pulso de 150 µs e duty ciclo de 1,5 seg ligado e 1,8 seg desligado.

Avaliação Será avaliada a força de extensão do músculo quadríceps pré-intervenção por meio de um dinamômetro manual, e o inchaço articular através do perímetro. Este procedimento será repetido após seis semanas de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 04039-001
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos entre 18 e 45 anos, submetidos nos últimos 15 dias à cirurgia de reconstrução do LCA, sendo o primeiro episódio de lesão no joelho.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes não podem apresentar nenhuma restrição quanto à prática de atividade física de acordo com o Sports Medicine American College.
  • degeneração da cartilagem com grau superior a 2 de acordo com a cartilage Repair International Society
  • Presença de outras lesões ligamentares associadas à reconstrução do LCA.
  • Utilização de terapias complementares paralelamente ao tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Estimulação elétrica
Os sujeitos deste grupo serão submetidos a uma reabilitação convencional (aumento da ADM, recuperação de força, treinamento funcional) associada à eletroestimulação.
Grupo intervenção que será submetido a exercícios fisioterapêuticos mais eletroestimulação (aparelho de baixa frequência com corrente de 47 Hz com ondas simétricas, bifásicas e piramidais, com duração de pulso de 1,5 s e intervalo de 1,8 s)
Grupo controle que será submetido apenas a exercícios fisioterapêuticos
ACTIVE_COMPARATOR: Exercícios de fisioterapia
Os sujeitos deste grupo serão submetidos a uma reabilitação convencional (aumento da ADM, recuperação de força, treinamento funcional).
Grupo controle que será submetido apenas a exercícios fisioterapêuticos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tiago A Bozzo, Federal University of São Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE 01430812.1.0000.5505

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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