- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01633047
Eletroestimulação na Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior
Efeitos da Estimulação Elétrica Neuromuscular de Baixa Frequência Aplicada ao Quadríceps na Produção de Força de Extensão do Joelho e Controle do Edema Após Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior
O ligamento cruzado anterior (LCA) é frequentemente lesado, sendo a estrutura do joelho do atleta que apresenta maior prevalência de reconstrução. Diante desse cenário pós-operatório de reconstrução do LCA o investigador encontra na literatura a eficácia da estimulação elétrica neuromuscular (NMES) como tratamento adjuvante para o fortalecimento do músculo quadríceps. A intensidade da EENM e a duração do treinamento são fatores importantes para o sucesso do tratamento.
O objetivo deste estudo é comparar dois protocolos de reabilitação em pacientes no pós-operatório de reconstrução do LCA quanto à força de extensão do joelho e controle do edema.
Será um estudo randomizado controlado nas bases do CONSORT com 40 participantes que serão divididos em dois grupos: Grupo controle que será submetido apenas a exercícios fisioterapêuticos, e o grupo intervenção que será submetido a exercícios fisioterapêuticos mais eletroestimulação ( aparelho de baixa frequência com corrente de 47 Hz com formas de onda simétricas, bifásicas e piramidais, com duração de pulso de 1,5 s e intervalo de 1,8 s). O procedimento durará seis semanas. Será avaliada a força de extensão do músculo quadríceps pré-intervenção por meio de um dinamômetro manual, e o inchaço articular ao longo do perímetro. Este procedimento será repetido após seis semanas de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes Serão incluídos no estudo 22 pacientes submetidos à cirurgia de reconstrução do LCA com enxertos de flexores há menos de 15 dias, de ambos os sexos, com idade entre 18-45 anos. Indivíduos com lesões prévias no joelho, outras lesões ligamentares, osteocondrite ou reparação meniscal associada e complicações durante a cirurgia não serão incluídos no estudo. Serão excluídos os pacientes que realizaram terapias complementares ao tratamento proposto.
Os participantes serão randomizados em dois grupos: grupo controle e grupo eletroestimulação
. Intervenção Todos os sujeitos serão submetidos a sessões de fisioterapia três vezes por semana, seguindo um critério de reabilitação de 12 semanas, realizado de acordo com os objetivos propostos para cada fase da reabilitação (pós-operatório imediato, pós-operatório imediato e pós-operatório tardio) . Um grupo de fisioterapeutas treinados projetará os exercícios e determinará sua evolução, incluindo melhora da amplitude de movimento, controle e força muscular, treino de marcha com progressão na sustentação de peso e treino de controle sensório-motor, de acordo com as diretrizes estabelecidas.
Os pacientes do grupo eletroestimulação receberão, ainda, aplicação de EENM nas primeiras seis semanas de tratamento, utilizando eletroestimulador com frequência portadora de 47 Hz com ondas simétricas, bifásicas e piramidais, com duração de pulso de 150 µs e duty ciclo de 1,5 seg ligado e 1,8 seg desligado.
Avaliação Será avaliada a força de extensão do músculo quadríceps pré-intervenção por meio de um dinamômetro manual, e o inchaço articular através do perímetro. Este procedimento será repetido após seis semanas de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 04039-001
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos entre 18 e 45 anos, submetidos nos últimos 15 dias à cirurgia de reconstrução do LCA, sendo o primeiro episódio de lesão no joelho.
Critério de exclusão:
- Os pacientes não podem apresentar nenhuma restrição quanto à prática de atividade física de acordo com o Sports Medicine American College.
- degeneração da cartilagem com grau superior a 2 de acordo com a cartilage Repair International Society
- Presença de outras lesões ligamentares associadas à reconstrução do LCA.
- Utilização de terapias complementares paralelamente ao tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Estimulação elétrica
Os sujeitos deste grupo serão submetidos a uma reabilitação convencional (aumento da ADM, recuperação de força, treinamento funcional) associada à eletroestimulação.
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Grupo intervenção que será submetido a exercícios fisioterapêuticos mais eletroestimulação (aparelho de baixa frequência com corrente de 47 Hz com ondas simétricas, bifásicas e piramidais, com duração de pulso de 1,5 s e intervalo de 1,8 s)
Grupo controle que será submetido apenas a exercícios fisioterapêuticos
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercícios de fisioterapia
Os sujeitos deste grupo serão submetidos a uma reabilitação convencional (aumento da ADM, recuperação de força, treinamento funcional).
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Grupo controle que será submetido apenas a exercícios fisioterapêuticos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiago A Bozzo, Federal University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE 01430812.1.0000.5505
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