- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01633047
전방십자인대 재건술에서 전기자극
전방십자인대 재건술 후 무릎 신전 근력 생성과 부종 조절에 있어 대퇴사두근에 적용된 저주파 신경근 전기자극의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
전방십자인대(ACL)는 부상이 빈번하고, 재건율이 가장 높은 운동선수의 무릎 구조입니다. 이 수술 후 ACL 재건 시나리오를 고려할 때 연구자는 문헌에서 대퇴사두근 강화를 위한 보조 치료로서 신경근 전기 자극(NMES)의 효과를 발견했습니다. NMES의 강도와 훈련 기간은 성공적인 치료를 위한 중요한 요소입니다.
이 연구의 목적은 전방십자인대 재건 수술 후 환자의 슬관절 신전 강도와 부종 조절에 대한 두 가지 재활 프로토콜을 비교하는 것입니다.
40명의 참가자가 참여하는 CONSORT 기반의 무작위 통제 연구로 두 그룹으로 나뉩니다. 물리 치료 운동에만 제출되는 통제 그룹과 물리 치료 운동과 전기 자극에 제출되는 중재 그룹입니다. 펄스 지속 시간이 1.5초이고 간격이 1.8초인 대칭, 2상 및 피라미드 파형을 갖는 47Hz 전류의 저주파 장치). 절차는 6주 동안 진행됩니다. 수동 동력계를 사용하여 개입 전 대퇴사두근 확장력과 주변을 통한 관절 부종을 평가합니다. 이 절차는 개입 6주 후에 반복됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자 이전에 15일 미만의 굴근 이식편으로 ACL 수술 재건을 제출한 22명의 환자가 18-45세 사이의 남녀 모두 연구에 포함됩니다. 이전 무릎 병변, 기타 인대 부상, 골연골염 또는 관련 반월판 수리 및 수술 중 합병증이 있는 개인은 연구에 포함되지 않습니다. 제안된 치료에 대한 보완 요법을 수행한 환자는 제외됩니다.
참가자는 제어 및 전기 자극 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
. 개입 각 재활 단계(수술 후 즉시, 수술 후 초기 및 수술 후 후기)에 대해 제안된 목표에 따라 수행되는 12주 기준 기반 재활에 따라 모든 피험자는 일주일에 세 번 물리 치료 세션에 제출됩니다. . 훈련된 물리치료사 그룹이 정해진 지침에 따라 동작 범위 개선, 근육 제어 및 근력, 체중 부하 진행과 함께 보행 훈련, 감각 운동 제어 훈련을 포함하여 운동을 설계하고 운동의 진화를 결정할 것입니다.
전기 자극 그룹의 환자는 치료 첫 6주 동안 펄스 지속 시간이 150µs이고 듀티가 있는 대칭, 이상 및 피라미드 파동이 있는 47Hz의 캐리어 주파수를 갖는 전기 자극기를 사용하여 NMES 적용을 추가로 받게 됩니다. 1.5초 켜짐과 1.8초 꺼짐의 주기.
평가 수동 동력계를 사용하여 중재 전 대퇴사두근 확장력과 주변을 통한 관절 부종을 평가합니다. 이 절차는 개입 6주 후에 반복됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 04039-001
- Universidade Federal de Sao Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 15일 동안 ACL 재건 수술을 받은 18세에서 45세 사이의 피험자는 첫 번째 무릎 병변 에피소드입니다.
제외 기준:
- Sports Medicine American College에 따르면 환자는 신체 활동 실습과 관련하여 어떠한 제약도 제시할 수 없습니다.
- 연골 수리 국제 학회에 따르면 2도 이상의 연골 변성
- ACL 재건과 관련된 다른 인대 병변의 존재.
- 치료와 병행하는 보완 요법의 활용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 자극
이 그룹의 피험자는 전기 자극과 관련된 기존의 재활(ROM 증가, 근력 회복, 기능 훈련)을 받게 됩니다.
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물리 치료 운동과 전기 자극(대칭, 2상 및 피라미드 파형을 갖는 47Hz 전류의 저주파 장치, 펄스 지속 시간 1.5초 및 간격 1.8초)에 제출될 중재 그룹
물리 치료 운동에만 제출할 대조군
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ACTIVE_COMPARATOR: 물리 치료 운동
이 그룹의 피험자는 기존 재활(ROM 증가, 근력 회복, 기능 훈련)을 받게 됩니다.
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물리 치료 운동에만 제출할 대조군
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tiago A Bozzo, Federal University of São Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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전기 자극에 대한 임상 시험
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University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은