Elektrostimulatie bij reconstructie van de voorste kruisband
Effecten van laagfrequente neuromusculaire elektrische stimulatie toegepast op de quadriceps bij de productie van knie-extensie Kracht en beheersing van oedeem na reconstructie van de voorste kruisband
De voorste kruisband (VKB) is vaak geblesseerd en het is de structuur van de knie van de atleet die de meeste reconstructies heeft. Gezien dit postoperatieve VKB-reconstructiescenario vindt de onderzoeker in de literatuur de effectiviteit van neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) als adjuvante behandeling voor het versterken van de quadricepsspier. De intensiteit van NMES en de trainingsduur zijn belangrijke factoren voor een succesvolle behandeling.
Het doel van deze studie is om twee revalidatieprotocollen bij patiënten tijdens de postoperatieve VKB-reconstructie te vergelijken op de kracht van knie-extensie en controle van oedeem.
Het wordt een gerandomiseerde gecontroleerde studie met de CONSORT-bases met 40 deelnemers die in twee groepen zullen worden verdeeld: een controlegroep die alleen fysiotherapie-oefeningen zal ondergaan, en de interventiegroep die zal worden onderworpen aan fysiotherapie-oefeningen plus elektrische stimulatie ( laagfrequent apparaat met een stroom van 47 Hz met symmetrische, bifasische en piramidale golfvormen, met een pulsduur van 1,5 s en een interval van 1,8 s). De procedure zal zes weken duren. Het zal de pre-interventie quadriceps-spierextensiekracht evalueren door middel van een handmatige dynamometer, en de gewrichtszwelling door de omtrek. Deze procedure wordt na zes weken interventie herhaald.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers Tweeëntwintig patiënten die minder dan 15 dagen eerder een ACL-chirurgische reconstructie met flexortransplantaten ondergingen, zullen in de studie worden opgenomen, beide geslachten, tussen 18-45 jaar oud. Personen met eerdere knielaesies, andere letsels aan de ligamenten, osteochondritis of daarmee samenhangend herstel van de menisci en complicaties tijdens een operatie zullen niet in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten die complementaire therapieën op de voorgestelde behandeling hebben uitgevoerd, worden uitgesloten.
De deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen: controlegroep en elektrische stimulatiegroep
. Interventie Alle proefpersonen zullen drie keer per week worden onderworpen aan fysiotherapeutische sessies, na een 12 weken durende op criteria gebaseerde revalidatie, uitgevoerd in overeenstemming met de voorgestelde doelstellingen voor elke revalidatiefase (onmiddellijk postoperatief, vroeg postoperatief en laat postoperatief). . Een groep getrainde fysiotherapeuten zal de oefeningen ontwerpen en hun evolutie bepalen, inclusief verbetering van het bewegingsbereik, spiercontrole en kracht, looptraining met progressie in gewichtsbelasting en sensomotorische controletraining, volgens de vastgestelde richtlijnen.
De patiënten uit de elektrische stimulatiegroep krijgen daarnaast NMES-toepassing in de eerste zes weken van de behandeling, met behulp van een elektrische stimulator met een draaggolffrequentie van 47 Hz met symmetrische, bifasische en piramidale golven, met een pulsduur van 150 µs en duty cyclus van 1,5 sec aan en 1,8 sec uit.
Evaluatie De pre-interventiekracht van de quadriceps-spierextensie wordt geëvalueerd door middel van een manuele dynamometer, en de gewrichtszwelling door de omtrek. Deze procedure wordt na zes weken interventie herhaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 04039-001
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen tussen 18 en 45 jaar oud, die in de afgelopen 15 dagen een ACL-reconstructieoperatie hebben ondergaan, zijnde de eerste episode van knielaesie.
Uitsluitingscriteria:
- Volgens het Sports Medicine American College kunnen patiënten geen beperkingen opleggen met betrekking tot de praktijk van fysieke activiteit.
- kraakbeendegeneratie met een graad hoger dan 2 volgens de Cartilage Repair International Society
- Aanwezigheid van andere ligamentaire laesies geassocieerd met de VKB-reconstructie.
- Gebruik van complementaire therapieën parallel aan de behandeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Elektrische stimulatie
De proefpersonen in deze groep zullen worden onderworpen aan een conventionele revalidatie (vergroting van de ROM, krachtherstel, functionele training) in combinatie met elektrostimulatie.
|
Interventiegroep die zal worden onderworpen aan fysiotherapie-oefeningen plus elektrische stimulatie (laagfrequent apparaat met een stroom van 47 Hz met symmetrische, bifasische en piramidale golfvormen, met een pulsduur van 1,5 s en een interval van 1,8 s)
Controlegroep die alleen fysiotherapie-oefeningen zal ondergaan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fysiotherapie oefeningen
De proefpersonen in deze groep zullen worden onderworpen aan een conventionele revalidatie (vergroting van de ROM, krachtherstel, functionele training).
|
Controlegroep die alleen fysiotherapie-oefeningen zal ondergaan
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tiago A Bozzo, Federal University of São Paulo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAAE 01430812.1.0000.5505
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .