Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrostimulering i främre korsbandsrekonstruktion

16 juli 2015 uppdaterad av: Tiago Alves Bozzo, Federal University of São Paulo

Effekter av lågfrekvent neuromuskulär elektrisk stimulering som tillämpas på Quadriceps vid produktion av knäförlängningsstyrka och kontroll av ödem efter återuppbyggnad av främre korsbandet

Det främre korsbandet (ACL) är ofta skadat, och det är strukturen på idrottarens knä som har den högsta förekomsten av rekonstruktion. Med tanke på detta postoperativa ACL-rekonstruktionsscenario fann utredaren i litteraturen effektiviteten av neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) som en adjuvansbehandling för att stärka quadricepsmuskeln. Intensiteten av NMES och träningstiden är viktiga faktorer för en framgångsrik behandling.

Syftet med denna studie är att jämföra två rehabiliteringsprotokoll hos patienter under den postoperativa ACL-rekonstruktionen över styrkan av knäförlängning och kontroll av ödem.

Det kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie med CONSORT-baserna med 40 deltagare som kommer att delas in i två grupper: kontrollgrupp som endast kommer att underkastas fysioterapiövningar, och interventionsgruppen som kommer att underkastas fysioterapiövningar plus elektrisk stimulering ( lågfrekvent enhet med en ström på 47 Hz med symmetriska, bifasiska och pyramidala vågformer, med en pulslängd på 1,5 s och ett intervall på 1,8 s). Förfarandet kommer att pågå i sex veckor. Det kommer att utvärderas före intervention quadriceps muskelförlängningskraften med hjälp av en manuell dynamometer, och ledens svullnad genom omkretsen. Denna procedur kommer att upprepas efter sex veckors intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Deltagare Tjugotvå patienter som underkastade sig ACL kirurgisk rekonstruktion med flexortransplantat mindre än 15 dagar tidigare kommer att inkluderas i studien, båda könen, mellan 18-45 år gamla. Individer med tidigare knäskador, andra ligamentskador, osteokondrit eller associerad meniskreparation och komplikationer under operation kommer inte att inkluderas i studien. Patienter som utfört kompletterande terapier till den föreslagna behandlingen kommer att exkluderas.

Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper: kontrollgrupp och elektrisk stimuleringsgrupp

. Intervention Alla försökspersoner kommer att underkastas fysioterapisessioner tre gånger i veckan, efter en 12 veckors kriteriebaserad rehabilitering, utförd i linje med de mål som föreslås för varje rehabiliteringsfas (omedelbart postoperativt, tidigt postoperativt och sent postoperativt) . En grupp utbildade sjukgymnaster kommer att utforma övningarna och bestämma deras utveckling, inklusive förbättring av rörelseomfång, muskelkontroll och styrka, gångträning med progression i viktbärande och sensorisk-motorisk kontrollträning, enligt de fastställda riktlinjerna.

Patienterna från den elektriska stimuleringsgruppen kommer dessutom att få NMES-applikation under de första sex veckorna av behandlingen, med hjälp av en elektrisk stimulator med en bärfrekvens på 47 Hz med symmetriska, bifasiska och pyramidala vågor, med pulslängd på 150 µs och arbetstid cykel på 1,5 sek på och 1,8 sek av.

Utvärdering Det kommer att utvärderas före intervention quadriceps muskelförlängningskraften med hjälp av en manuell dynamometer, och ledens svullnad genom omkretsen. Denna procedur kommer att upprepas efter sex veckors intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04039-001
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner mellan 18 och 45 år, som under de senaste 15 dagarna lämnats till ACL-rekonstruktionskirurgin, vilket är den första knäsårepisoden.

Exklusions kriterier:

  • Patienter kan inte uppvisa några begränsningar gällande fysisk aktivitet enligt Sports Medicine American College.
  • broskdegeneration med en grad högre än 2 enligt broskreparation International Society
  • Förekomst av andra ligamentära lesioner associerade med ACL-rekonstruktionen.
  • Användning av komplementära terapier parallellt med behandlingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Elektrisk stimulering
Ämnen i denna grupp kommer att underkastas en konventionell rehabilitering (ROM-ökning, styrkeåterhämtning, funktionell träning) i samband med elektrostimulering.
Interventionsgrupp som kommer att genomgå fysioterapiövningar plus elektrisk stimulering (lågfrekvensapparat med en ström på 47 Hz med symmetriska, bifasiska och pyramidiska vågformer, med pulslängd på 1,5 s och intervall på 1,8 s)
Kontrollgrupp som endast kommer att underkastas fysioterapiövningar
ACTIVE_COMPARATOR: Fysioterapiövningar
Ämnen i denna grupp kommer att underkastas en konventionell rehabilitering (ROM-ökning, styrkeåterhämtning, funktionell träning).
Kontrollgrupp som endast kommer att underkastas fysioterapiövningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tiago A Bozzo, Federal University of São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2012

Första postat (UPPSKATTA)

4 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE 01430812.1.0000.5505

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäskador

Kliniska prövningar på elektrisk stimulering

3
Prenumerera