- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01633047
Elektrostimulering i främre korsbandsrekonstruktion
Effekter av lågfrekvent neuromuskulär elektrisk stimulering som tillämpas på Quadriceps vid produktion av knäförlängningsstyrka och kontroll av ödem efter återuppbyggnad av främre korsbandet
Det främre korsbandet (ACL) är ofta skadat, och det är strukturen på idrottarens knä som har den högsta förekomsten av rekonstruktion. Med tanke på detta postoperativa ACL-rekonstruktionsscenario fann utredaren i litteraturen effektiviteten av neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) som en adjuvansbehandling för att stärka quadricepsmuskeln. Intensiteten av NMES och träningstiden är viktiga faktorer för en framgångsrik behandling.
Syftet med denna studie är att jämföra två rehabiliteringsprotokoll hos patienter under den postoperativa ACL-rekonstruktionen över styrkan av knäförlängning och kontroll av ödem.
Det kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie med CONSORT-baserna med 40 deltagare som kommer att delas in i två grupper: kontrollgrupp som endast kommer att underkastas fysioterapiövningar, och interventionsgruppen som kommer att underkastas fysioterapiövningar plus elektrisk stimulering ( lågfrekvent enhet med en ström på 47 Hz med symmetriska, bifasiska och pyramidala vågformer, med en pulslängd på 1,5 s och ett intervall på 1,8 s). Förfarandet kommer att pågå i sex veckor. Det kommer att utvärderas före intervention quadriceps muskelförlängningskraften med hjälp av en manuell dynamometer, och ledens svullnad genom omkretsen. Denna procedur kommer att upprepas efter sex veckors intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare Tjugotvå patienter som underkastade sig ACL kirurgisk rekonstruktion med flexortransplantat mindre än 15 dagar tidigare kommer att inkluderas i studien, båda könen, mellan 18-45 år gamla. Individer med tidigare knäskador, andra ligamentskador, osteokondrit eller associerad meniskreparation och komplikationer under operation kommer inte att inkluderas i studien. Patienter som utfört kompletterande terapier till den föreslagna behandlingen kommer att exkluderas.
Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper: kontrollgrupp och elektrisk stimuleringsgrupp
. Intervention Alla försökspersoner kommer att underkastas fysioterapisessioner tre gånger i veckan, efter en 12 veckors kriteriebaserad rehabilitering, utförd i linje med de mål som föreslås för varje rehabiliteringsfas (omedelbart postoperativt, tidigt postoperativt och sent postoperativt) . En grupp utbildade sjukgymnaster kommer att utforma övningarna och bestämma deras utveckling, inklusive förbättring av rörelseomfång, muskelkontroll och styrka, gångträning med progression i viktbärande och sensorisk-motorisk kontrollträning, enligt de fastställda riktlinjerna.
Patienterna från den elektriska stimuleringsgruppen kommer dessutom att få NMES-applikation under de första sex veckorna av behandlingen, med hjälp av en elektrisk stimulator med en bärfrekvens på 47 Hz med symmetriska, bifasiska och pyramidala vågor, med pulslängd på 150 µs och arbetstid cykel på 1,5 sek på och 1,8 sek av.
Utvärdering Det kommer att utvärderas före intervention quadriceps muskelförlängningskraften med hjälp av en manuell dynamometer, och ledens svullnad genom omkretsen. Denna procedur kommer att upprepas efter sex veckors intervention.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 04039-001
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner mellan 18 och 45 år, som under de senaste 15 dagarna lämnats till ACL-rekonstruktionskirurgin, vilket är den första knäsårepisoden.
Exklusions kriterier:
- Patienter kan inte uppvisa några begränsningar gällande fysisk aktivitet enligt Sports Medicine American College.
- broskdegeneration med en grad högre än 2 enligt broskreparation International Society
- Förekomst av andra ligamentära lesioner associerade med ACL-rekonstruktionen.
- Användning av komplementära terapier parallellt med behandlingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Elektrisk stimulering
Ämnen i denna grupp kommer att underkastas en konventionell rehabilitering (ROM-ökning, styrkeåterhämtning, funktionell träning) i samband med elektrostimulering.
|
Interventionsgrupp som kommer att genomgå fysioterapiövningar plus elektrisk stimulering (lågfrekvensapparat med en ström på 47 Hz med symmetriska, bifasiska och pyramidiska vågformer, med pulslängd på 1,5 s och intervall på 1,8 s)
Kontrollgrupp som endast kommer att underkastas fysioterapiövningar
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fysioterapiövningar
Ämnen i denna grupp kommer att underkastas en konventionell rehabilitering (ROM-ökning, styrkeåterhämtning, funktionell träning).
|
Kontrollgrupp som endast kommer att underkastas fysioterapiövningar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tiago A Bozzo, Federal University of São Paulo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAAE 01430812.1.0000.5505
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäskador
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på elektrisk stimulering
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.RekryteringDysfagiFinland, Schweiz, Österrike, Tyskland
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadKardiovaskulär sjukdom | RyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...RekryteringGastroparesFörenta staterna
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
University of MiamiFloridaAvslutadNeuropatisk smärtaFörenta staterna
-
Universidade Federal de Santa MariaAvslutad
-
Children's Specialized HospitalUniversity of Medicine and Dentistry of New JerseyAvslutadRyggmärgsskada
-
Universidad Rey Juan CarlosRekryteringUltraljudsstyrd perkutan elektrisk nervstimuleringSpanien
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterAvslutadFör tidig födselFörenta staterna
-
TheranicaMayo Clinic; Georgetown UniversityAvslutad