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Elettrostimolazione nella ricostruzione del legamento crociato anteriore

16 luglio 2015 aggiornato da: Tiago Alves Bozzo, Federal University of São Paulo

Effetti della stimolazione elettrica neuromuscolare a bassa frequenza applicata ai quadricipiti nella produzione della forza di estensione del ginocchio e nel controllo dell'edema dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore

Il legamento crociato anteriore (LCA) è frequentemente danneggiato ed è la struttura del ginocchio dell'atleta che ha la più alta prevalenza di ricostruzione. Dato questo scenario postoperatorio di ricostruzione del LCA, il ricercatore trova in letteratura l'efficacia della stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) come trattamento adiuvante per il rafforzamento del muscolo quadricipite. L'intensità della NMES e la durata dell'allenamento sono fattori importanti per il successo del trattamento.

Lo scopo di questo studio è confrontare due protocolli riabilitativi nei pazienti durante il post operatorio della ricostruzione del LCA rispetto alla forza dell'estensione del ginocchio e al controllo dell'edema.

Sarà uno studio controllato randomizzato con le basi CONSORT con 40 partecipanti che saranno divisi in due gruppi: gruppo di controllo che sarà sottoposto solo a esercizi di terapia fisica e gruppo di intervento che sarà sottoposto a esercizi di terapia fisica più stimolazione elettrica ( dispositivo a bassa frequenza con una corrente di 47 Hz con forme d'onda simmetriche, bifasiche e piramidali, con durata dell'impulso di 1,5 se intervallo di 1,8 s). La procedura durerà sei settimane. Verrà valutata la forza di estensione del muscolo quadricipite prima dell'intervento mediante un dinamometro manuale, e il gonfiore articolare lungo il perimetro. Questa procedura verrà ripetuta dopo sei settimane di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Partecipanti Saranno inclusi nello studio ventidue pazienti sottoposti a ricostruzione chirurgica del LCA con innesti flessori meno di 15 giorni prima, entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 45 anni. Gli individui con precedenti lesioni al ginocchio, altre lesioni ai legamenti, osteocondrite o riparazione del menisco associata e complicanze durante l'intervento chirurgico non saranno inclusi nello studio. Saranno esclusi i pazienti che hanno effettuato terapie complementari al trattamento proposto.

I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi: controllo e gruppo di stimolazione elettrica

. Intervento Tutti i soggetti saranno sottoposti a sedute di fisioterapia tre volte alla settimana, a seguito di un percorso riabilitativo basato su criteri di 12 settimane, svolto in linea con gli obiettivi proposti per ogni fase riabilitativa (immediato postoperatorio, precoce postoperatorio e tardivo postoperatorio) . Un gruppo di fisioterapisti qualificati progetterà gli esercizi e ne determinerà l'evoluzione, compreso il miglioramento della gamma di movimento, il controllo muscolare e la forza, l'allenamento della deambulazione con progressione nel carico e l'allenamento del controllo sensomotorio, secondo le linee guida stabilite.

I pazienti del gruppo di stimolazione elettrica riceveranno, inoltre, l'applicazione NMES nelle prime sei settimane di trattamento, utilizzando uno stimolatore elettrico con una frequenza portante di 47 Hz con onde simmetriche, bifasiche e piramidali, con durata dell'impulso di 150 µs e duty ciclo di 1,5 sec acceso e 1,8 sec spento.

Valutazione Verrà valutata la forza di estensione del muscolo quadricipite prima dell'intervento mediante un dinamometro manuale, e il gonfiore articolare lungo il perimetro. Questa procedura verrà ripetuta dopo sei settimane di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile, 04039-001
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età compresa tra 18 e 45 anni, sottoposti negli ultimi 15 giorni ad intervento di ricostruzione del LCA, essendo il primo episodio di lesione al ginocchio.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non possono presentare alcun vincolo in merito alla pratica dell'attività fisica secondo lo Sports Medicine American College.
  • degenerazione della cartilagine con un grado superiore a 2 secondo la cartilagine Repair International Society
  • Presenza di altre lesioni legamentose associate alla ricostruzione del LCA.
  • Utilizzo di terapie complementari parallele al trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Stimolazione elettrica
I soggetti di questo gruppo saranno sottoposti ad una riabilitazione convenzionale (aumento del ROM, recupero della forza, allenamento funzionale) associata all'elettrostimolazione.
Altro: stimolazione elettrica
Gruppo di intervento che verrà sottoposto ad esercizi di fisioterapia più stimolazione elettrica (dispositivo a bassa frequenza con una corrente di 47 Hz con forme d'onda simmetriche, bifasiche e piramidali, con durata dell'impulso di 1,5 se intervallo di 1,8 s)
Altro: esercizi di fisioterapia
Gruppo di controllo che sarà sottoposto solo ad esercizi di fisioterapia
ACTIVE_COMPARATORE: Esercizi di fisioterapia
I soggetti di questo gruppo saranno sottoposti ad una riabilitazione convenzionale (aumento del ROM, recupero della forza, allenamento funzionale).
Altro: esercizi di fisioterapia
Gruppo di controllo che sarà sottoposto solo ad esercizi di fisioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Tiago A Bozzo, Federal University of São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2012

Primo Inserito (STIMA)

4 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAE 01430812.1.0000.5505

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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