Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektrostimuláció az elülső keresztszalag rekonstrukciójában

2015. július 16. frissítette: Tiago Alves Bozzo, Federal University of São Paulo

A négyfejű izomzatra alkalmazott alacsony frekvenciájú neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatásai a térdnyújtás erősítésére és az ödéma szabályozására az elülső keresztszalag rekonstrukciója után

Az elülső keresztszalag (ACL) gyakran megsérül, és a sportoló térdének szerkezete az, amelynél a legnagyobb a rekonstrukció előfordulása. A posztoperatív ACL rekonstrukciós forgatókönyv alapján a kutató a szakirodalomban a neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) hatékonyságát találta a négyfejű izom erősítésének adjuváns kezelésében. Az NMES intenzitása és a képzés időtartama fontos tényező a sikeres kezeléshez.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a betegek két rehabilitációs protokollját az ACL rekonstrukció utáni műtét során a térdnyújtás erőssége és az ödéma kontrollja szempontjából.

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat lesz a CONSORT bázisokkal, 40 résztvevővel, amelyet két csoportra osztanak: a kontrollcsoportot, amely csak fizikoterápiás gyakorlatokat végez, és az intervenciós csoportot, amely fizikoterápiás gyakorlatokat és elektromos stimulációt végez ( alacsony frekvenciájú készülék 47 Hz árammal, szimmetrikus, kétfázisú és piramis hullámformákkal, 1,5 s impulzusidővel és 1,8 s intervallummal). Az eljárás hat hétig tart. Kézi dinamométer segítségével értékeljük a beavatkozás előtti négyfejű izomnyújtó erőt, valamint az ízületi duzzanatot a kerületen keresztül. Ezt az eljárást hat hét beavatkozás után meg kell ismételni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Résztvevők Huszonkét olyan beteget vonnak be a vizsgálatba, akiknél kevesebb mint 15 nappal korábban ACL műtéti rekonstrukciót hajtottak végre hajlító grafttal, mindkét nemben, 18-45 év között. Azok a személyek, akiknél korábban térdsérülések, egyéb szalagsérülések, osteochondritis vagy kapcsolódó meniszkuszjavulás és műtét közbeni szövődmények szenvedtek, nem szerepelnek a vizsgálatban. Azok a betegek, akik a javasolt kezeléshez kiegészítő terápiát végeztek, kizárásra kerülnek.

A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: kontroll és elektromos stimulációs csoportba

. Beavatkozás Valamennyi alanyt heti három alkalommal fizioterápiás foglalkozásra vetik alá, 12 hetes kritérium alapú rehabilitációt követően, az egyes rehabilitációs szakaszokra javasolt célkitűzésekkel összhangban (azonnali posztoperatív, korai posztoperatív és késői posztoperatív) . Képzett fizioterapeuták csoportja fogja megtervezni a gyakorlatokat és meghatározni azok fejlődését, beleértve a mozgásterjedelmet, az izomszabályozást és az erőt, a járástréninget a súlytartás fejlődésével és a szenzoros-motoros kontroll edzést a megállapított irányelveknek megfelelően.

Az elektromos stimulációs csoportba tartozó betegek ezen kívül a kezelés első hat hetében NMES alkalmazást kapnak, 47 Hz-es vivőfrekvenciájú, szimmetrikus, kétfázisú és piramishullámokkal, 150 µs impulzusidőtartamú elektromos stimulátorral. ciklus 1,5 mp be és 1,8 mp ki.

Kiértékelés Kézi dinamométer segítségével értékeljük a beavatkozás előtti négyfejű izom nyújtó erejét, valamint az ízületi duzzanatot a kerületen keresztül. Ezt az eljárást hat hét beavatkozás után meg kell ismételni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazília, 04039-001
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 45 év közötti alanyok, akik az elmúlt 15 napban jelentkeztek ACL rekonstrukciós műtétre, ami az első térdsérülési epizód.

Kizárási kritériumok:

  • A Sports Medicine American College szerint a betegek nem támaszthatnak semmilyen megkötést a fizikai aktivitás gyakorlatával kapcsolatban.
  • porcdegeneráció 2-nél magasabb fokú porcjavító nemzetközi társaság szerint
  • Az ACL rekonstrukcióhoz kapcsolódó egyéb ínszalag elváltozások jelenléte.
  • A kezeléssel párhuzamosan kiegészítő terápiák alkalmazása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Elektromos stimuláció
Az ebbe a csoportba tartozó alanyokat hagyományos rehabilitációnak vetik alá (ROM-növelés, erő helyreállítása, funkcionális edzés), amely elektrostimulációval jár.
Egyéb: elektromos stimuláció
Beavatkozó csoport, amelyet fizikoterápiás gyakorlatoknak és elektromos stimulációnak vetnek alá (alacsony frekvenciájú készülék 47 Hz-es árammal, szimmetrikus, kétfázisú és piramis hullámformákkal, 1,5 s impulzusidővel és 1,8 s intervallummal)
Egyéb: fizikoterápiás gyakorlatok
Kontrollcsoport, amelyet csak fizikoterápiás gyakorlatoknak vetnek alá
ACTIVE_COMPARATOR: Fizikoterápiás gyakorlatok
Az ebbe a csoportba tartozó alanyokat hagyományos rehabilitációnak vetik alá (ROM növelés, erő helyreállítása, funkcionális edzés).
Egyéb: fizikoterápiás gyakorlatok
Kontrollcsoport, amelyet csak fizikoterápiás gyakorlatoknak vetnek alá

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tiago A Bozzo, Federal University of São Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. július 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAAE 01430812.1.0000.5505

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel