Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электростимуляция при реконструкции передней крестообразной связки

16 июля 2015 г. обновлено: Tiago Alves Bozzo, Federal University of São Paulo

Эффекты низкочастотной нейромышечной электростимуляции, применяемой к четырехглавой мышце, для увеличения силы разгибания коленного сустава и контроля отека после реконструкции передней крестообразной связки

Передняя крестообразная связка (ПКС) часто повреждается, и это структура колена спортсмена, которая чаще всего подвергается реконструкции. Учитывая этот сценарий послеоперационной реконструкции передней крестообразной связки, исследователи обнаружили в литературе эффективность нервно-мышечной электростимуляции (NMES) в качестве вспомогательного средства для укрепления четырехглавой мышцы. Интенсивность НМЭС и продолжительность обучения являются важными факторами успешного лечения.

Целью данного исследования является сравнение двух протоколов реабилитации у пациентов во время послеоперационной реконструкции передней крестообразной связки по силе разгибания коленного сустава и контролю отека.

Это будет рандомизированное контролируемое исследование с базами CONSORT с 40 участниками, которые будут разделены на две группы: контрольная группа, которая будет подвергаться только физиотерапевтическим упражнениям, и группа вмешательства, которая будет подвергнута физиотерапевтическим упражнениям плюс электрическая стимуляция ( низкочастотный прибор на ток частотой 47 Гц с симметричной, двухфазной и пирамидальной формой колебаний, с длительностью импульса 1,5 с и интервалом 1,8 с). Процедура продлится шесть недель. Будет оцениваться сила разгибания четырехглавой мышцы до вмешательства с помощью ручного динамометра и припухлость сустава по периметру. Эта процедура будет повторена через шесть недель вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники В исследование будут включены 22 пациента обоих полов в возрасте от 18 до 45 лет, перенесших хирургическую реконструкцию передней крестообразной связки с использованием трансплантатов-сгибателей менее чем за 15 дней до этого. В исследование не будут включены лица с предыдущими повреждениями колена, другими повреждениями связок, остеохондритом или связанным с ним восстановлением мениска и осложнениями во время операции. Пациенты, которым проводилась дополнительная терапия к предлагаемому лечению, будут исключены.

Участники будут рандомизированы на две группы: контрольную и группу электростимуляции.

. Вмешательство Все субъекты будут подвергаться сеансам физиотерапии три раза в неделю после 12-недельной реабилитации на основе критериев, проводимой в соответствии с целями, предложенными для каждой фазы реабилитации (немедленный послеоперационный, ранний послеоперационный и поздний послеоперационный). . Группа обученных физиотерапевтов разработает упражнения и определит их эволюцию, включая улучшение диапазона движений, мышечного контроля и силы, тренировку походки с прогрессированием весовой нагрузки и тренировку сенсомоторного контроля в соответствии с установленными рекомендациями.

Пациенты из группы электростимуляции получат, кроме того, аппликацию НМЭС в первые шесть недель лечения с использованием электростимулятора с несущей частотой 47 Гц с симметричными, двухфазными и пирамидальными волнами, с длительностью импульса 150 мкс и скважностью. цикл 1,5 сек вкл и 1,8 сек выкл.

Оценка Будет оцениваться усилие разгибания четырехглавой мышцы до вмешательства с помощью ручного динамометра и припухлость сустава по периметру. Эта процедура будет повторена через шесть недель вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • São Paulo, SP, Бразилия, 04039-001
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты в возрасте от 18 до 45 лет, подвергшиеся за последние 15 дней операции по реконструкции ПКС, что является первым эпизодом поражения колена.

Критерий исключения:

  • По данным Американского колледжа спортивной медицины, пациенты не могут предъявлять никаких ограничений в отношении практики физической активности.
  • дегенерация хряща со степенью выше 2 по данным Международного общества восстановления хряща
  • Наличие других повреждений связок, связанных с реконструкцией передней крестообразной связки.
  • Использование дополнительных методов лечения параллельно с лечением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Электростимуляция
Субъекты этой группы будут проходить обычную реабилитацию (увеличение объема движений, восстановление силы, функциональную тренировку), связанную с электростимуляцией.
Другой: электрическая стимуляция
Группа вмешательства, которая будет проходить физиотерапевтические упражнения плюс электрическую стимуляцию (низкочастотное устройство с током 47 Гц с симметричными, двухфазными и пирамидальными волнами, с длительностью импульса 1,5 с и интервалом 1,8 с)
Другой: лечебная физкультура
Контрольная группа, которая будет подвергаться только лечебной физкультуре
ACTIVE_COMPARATOR: Упражнения лечебной физкультуры
Субъекты этой группы будут проходить обычную реабилитацию (увеличение объема движений, восстановление силы, функциональная тренировка).
Другой: лечебная физкультура
Контрольная группа, которая будет подвергаться только лечебной физкультуре

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of São Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Tiago A Bozzo, Federal University of São Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAAE 01430812.1.0000.5505

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться