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前交叉韧带重建中的电刺激

2015年7月16日 更新者:Tiago Alves Bozzo、Federal University of São Paulo

低频神经肌肉电刺激应用于股四头肌对前交叉韧带重建术后膝关节伸展强度和水肿控制的影响

前交叉韧带(ACL)经常受伤,是运动员膝关节重建率最高的结构。 鉴于这种术后 ACL 重建方案,研究人员在文献中发现神经肌肉电刺激 (NMES) 作为增强股四头肌的辅助治疗的有效性。 NMES 的强度和训练持续时间是成功治疗的重要因素。

本研究的目的是比较 ACL 重建术后患者的两种康复方案对伸膝强度和水肿控制的影响。

这将是一项 CONSORT 基地的随机对照研究,有 40 名参与者将被分为两组:仅进行物理治疗练习的对照组,以及将进行物理治疗练习和电刺激的干预组(低频设备,电流为 47 Hz,具有对称、双相和金字塔形波形,脉冲持续时间为 1.5 秒,间隔为 1.8 秒)。 该程序将持续六周。 它将通过手动测力计评估干预前股四头肌的伸展力,以及通过周边的关节肿胀。 干预六周后将重复此过程。

研究概览

详细说明

参与者 22 名在不到 15 天前接受屈肌移植物进行 ACL 手术重建的患者将被纳入研究,男女均在 18-45 岁之间。 先前有膝关节损伤、其他韧带损伤、骨软骨炎或相关半月板修复和手术并发症的个体将不包括在研究中。 对提议的治疗进行补充治疗的患者将被排除在外。

参与者将被随机分为两组:对照组和电刺激组

.干预 所有受试者将接受每周 3 次物理治疗,然后进行为期 12 周的基于标准的康复,并根据每个康复阶段(术后即刻、术后早期和术后晚期)提出的目标进行. 一组训练有素的物理治疗师将根据既定指南设计练习并确定其演变,包括运动范围的改善、肌肉控制和力量、步态训练以及负重进展和感觉运动控制训练。

此外,电刺激组的患者将在治疗的前六周接受 NMES 应用,使用载波频率为 47 Hz 的电刺激器,具有对称、双相和金字塔形波,脉冲持续时间为 150 µs,占空比1.5 秒开启和 1.8 秒关闭的循环。

评估将通过手动测力计评估干预前的股四头肌伸展力,以及通过周边的关节肿胀。 干预六周后将重复此过程。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • SP
      • São Paulo、SP、巴西、04039-001
        • Universidade Federal de Sao Paulo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 受试者年龄在 18 至 45 岁之间,在过去 15 天内接受过 ACL 重建手术,是第一次膝关节损伤发作。

排除标准:

  • 根据美国运动医学学院的规定,患者不能对体育锻炼提出任何限制。
  • 根据软骨修复国际协会,软骨退化程度高于 2
  • 存在与 ACL 重建相关的其他韧带损伤。
  • 使用与治疗平行的补充疗法。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:电刺激
该组的受试者将接受与电刺激相关的常规康复(ROM 增加、力量恢复、功能训练)。
将进行物理治疗练习和电刺激的干预组(低频设备,电流为 47 Hz,具有对称、双相和锥形波形,脉冲持续时间为 1.5 秒,间隔为 1.8 秒)
将仅提交物理治疗练习的对照组
ACTIVE_COMPARATOR:物理治疗练习
该组的受试者将接受常规康复(ROM 增加、力量恢复、功能训练)。
将仅提交物理治疗练习的对照组

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tiago A Bozzo、Federal University of São Paulo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月3日

首次发布 (估计)

2012年7月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月16日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CAAE 01430812.1.0000.5505

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