Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrostimulace při rekonstrukci předního zkříženého vazu

16. července 2015 aktualizováno: Tiago Alves Bozzo, Federal University of São Paulo

Účinky nízkofrekvenční neuromuskulární elektrické stimulace aplikované na kvadriceps při produkci síly extenze kolene a kontrole otoku po rekonstrukci předního zkříženého vazu

Často dochází k poranění předního zkříženého vazu (ACL) a právě struktura atletova kolena má nejvyšší prevalenci rekonstrukcí. Vzhledem k tomuto scénáři pooperační rekonstrukce ACL zjistil výzkumník v literatuře účinnost neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) jako adjuvantní léčby pro posílení čtyřhlavého svalu. Intenzita NMES a délka tréninku jsou důležitými faktory pro úspěšnou léčbu.

Účelem této studie je porovnat dva rehabilitační protokoly u pacientů během pooperační rekonstrukce ACL nad silou extenze kolene a kontrolou edému.

Půjde o randomizovanou kontrolovanou studii se základnami CONSORT se 40 účastníky, kteří budou rozděleni do dvou skupin: Kontrolní skupina, která bude podrobena pouze fyzioterapeutickým cvičením, a Intervenční skupina, která bude podrobena fyzioterapeutickým cvičením plus elektrická stimulace ( níz Procedura bude trvat šest týdnů. Bude hodnocena síla extenze čtyřhlavého svalu před zásahem pomocí ručního dynamometru a otok kloubu po obvodu. Tento postup se bude opakovat po šesti týdnech intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci Do studie bude zahrnuto 22 pacientů, kteří se podrobili chirurgické rekonstrukci ACL pomocí flexorových štěpů před méně než 15 dny, obou pohlaví, ve věku 18-45 let. Jedinci s předchozími lézemi kolena, jinými poraněními vazů, osteochondritidou nebo přidruženou opravou menisků a komplikacemi během operace nebudou zahrnuti do studie. Pacienti, kteří prováděli doplňkové terapie k navrhované léčbě, budou vyloučeni.

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: kontrolní a elektrická stimulační skupina

. Intervence Všechny subjekty budou podrobeny fyzioterapeutickým sezením třikrát týdně po 12týdenní rehabilitaci založené na kritériu, prováděné v souladu s cíli navrženými pro každou rehabilitační fázi (okamžitá pooperační, časná pooperační a pozdní pooperační). . Skupina vyškolených fyzioterapeutů navrhne cvičení a určí jejich evoluci, včetně zlepšení rozsahu pohybu, svalové kontroly a síly, tréninku chůze s progresí nesení zátěže a tréninku senzoricko-motorické kontroly podle zavedených pokynů.

Pacienti ze skupiny elektrické stimulace dostanou navíc v prvních šesti týdnech léčby aplikaci NMES pomocí elektrického stimulátoru s nosnou frekvencí 47 Hz se symetrickými, dvoufázovými a pyramidálními vlnami, s délkou pulzu 150 µs a zátěží cyklus 1,5 sekundy zapnuto a 1,8 sekundy vypnuto.

Hodnocení Bude hodnocena síla extenze čtyřhlavého svalu před zásahem pomocí ručního dynamometru a otok kloubu po obvodu. Tento postup se bude opakovat po šesti týdnech intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 04039-001
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku 18 až 45 let, podrobené v posledních 15 dnech rekonstrukční operaci ACL, což byla první epizoda léze kolena.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou představovat žádná omezení týkající se cvičení fyzické aktivity podle Sports Medicine American College.
  • degenerace chrupavky se stupněm vyšším než 2 podle organizace Cartilage Repair International Society
  • Přítomnost dalších ligamentárních lézí spojených s rekonstrukcí ACL.
  • Využití doplňkových terapií souběžně s léčbou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Elektrická stimulace
Subjekty v této skupině budou podrobeny konvenční rehabilitaci (zvýšení ROM, obnovení síly, funkční trénink) spojené s elektrostimulací.
Jiný: elektrická stimulace
Intervenční skupina, která bude podrobena fyzioterapeutickým cvičením a elektrické stimulaci (nízkofrekvenční přístroj s proudem 47 Hz se symetrickými, dvoufázovými a pyramidálními průběhy, s délkou pulzu 1,5 s a intervalem 1,8 s)
Jiný: fyzioterapeutická cvičení
Kontrolní skupina, která bude podrobena pouze fyzioterapeutickým cvičením
ACTIVE_COMPARATOR: Cvičení fyzikální terapie
Subjekty v této skupině budou podrobeny konvenční rehabilitaci (zvýšení ROM, obnova síly, funkční trénink).
Jiný: fyzioterapeutická cvičení
Kontrolní skupina, která bude podrobena pouze fyzioterapeutickým cvičením

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tiago A Bozzo, Federal University of São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2012

První zveřejněno (ODHAD)

4. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE 01430812.1.0000.5505

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit