- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01633047
Elektrostimulering ved rekonstruksjon av fremre korsbånd
Effekter av lavfrekvent nevromuskulær elektrisk stimulering brukt på Quadriceps i produksjon av kneforlengelsesstyrke og kontroll av ødem etter rekonstruksjon av fremre korsbånd
Det fremre korsbåndet (ACL) er ofte skadet, og det er strukturen til utøverens kne som har høyest forekomst av rekonstruksjon. Gitt dette postoperative ACL-rekonstruksjonsscenarioet finner etterforskeren i litteraturen effektiviteten av nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) som en adjuvant behandling for å styrke quadriceps-muskelen. Intensiteten til NMES og treningsvarigheten er viktige faktorer for en vellykket behandling.
Hensikten med denne studien er å sammenligne to rehabiliteringsprotokoller hos pasienter under den postoperative av ACL-rekonstruksjonen over styrken av kneforlengelse og kontroll av ødem.
Det vil være en randomisert kontrollert studie med CONSORT-basene med 40 deltakere som vil bli delt inn i to grupper: Kontrollgruppe som kun skal underkastes fysioterapiøvelser, og Intervensjonsgruppen som skal underkastes fysioterapiøvelser pluss elektrisk stimulering ( lavfrekvent enhet med en strøm på 47 Hz med symmetriske, bifasiske og pyramideformede bølgeformer, med pulsvarighet på 1,5 s og intervall på 1,8 s). Prosedyren vil vare i seks uker. Det vil bli evaluert pre-intervensjon quadriceps muskelforlengelseskraft ved hjelp av et manuelt dynamometer, og leddhevelsen gjennom omkretsen. Denne prosedyren gjentas etter seks ukers intervensjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere 22 pasienter som underkastet ACL kirurgisk rekonstruksjon med fleksorgraft mindre enn 15 dager tidligere vil bli inkludert i studien, begge kjønn, mellom 18-45 år. Personer med tidligere knelesjoner, andre leddbåndskader, osteokondritt eller tilhørende meniskreparasjon og komplikasjoner under operasjonen vil ikke bli inkludert i studien. Pasienter som har utført komplementære terapier til den foreslåtte behandlingen vil bli ekskludert.
Deltakerne vil bli randomisert i to grupper: kontroll- og elektrisk stimuleringsgruppe
. Intervensjon Alle forsøkspersonene vil bli sendt til fysioterapiøkter tre ganger i uken, etter en 12 ukers kriteriebasert rehabilitering, utført i tråd med målene som er foreslått for hver rehabiliteringsfase (umiddelbart postoperativt, tidlig postoperativt og sent postoperativt) . En gruppe trente fysioterapeuter vil designe øvelsene og bestemme deres utvikling, inkludert forbedring av bevegelsesområdet, muskelkontroll og styrke, gangtrening med progresjon i vektbæring og sansemotorisk kontrolltrening, i henhold til de etablerte retningslinjene.
Pasientene fra gruppen for elektrisk stimulering vil i tillegg motta NMES-søknad i løpet av de første seks ukene av behandlingen, ved bruk av en elektrisk stimulator med en bærefrekvens på 47 Hz med symmetriske, bifasiske og pyramidale bølger, med pulsvarighet på 150 µs og plikt. syklus på 1,5 sek på og 1,8 sek av.
Evaluering Det vil bli evaluert pre-intervensjon quadriceps muskelforlengelseskraft ved hjelp av et manuelt dynamometer, og leddhevelsen gjennom omkretsen. Denne prosedyren gjentas etter seks ukers intervensjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 04039-001
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner mellom 18 og 45 år, sendt i løpet av de siste 15 dagene til ACL-rekonstruksjonskirurgien, som var den første episoden med knelesjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter kan ikke presentere noen begrensninger angående fysisk aktivitetspraksis i henhold til Sports Medicine American College.
- bruskdegenerasjon med en grad høyere enn 2 ifølge cartilage Repair International Society
- Tilstedeværelse av andre ligamentære lesjoner knyttet til ACL-rekonstruksjonen.
- Utnyttelse av komplementære terapier parallelt med behandlingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Elektrisk stimulering
Fagene på denne gruppen vil bli underkastet en konvensjonell rehabilitering (ROM-økning, styrkegjenoppretting, funksjonell trening) assosiert med elektrostimulering.
|
Intervensjonsgruppe som vil bli underkastet fysioterapiøvelser pluss elektrisk stimulering (lavfrekvent enhet med en strøm på 47 Hz med symmetriske, bifasiske og pyramideformede bølgeformer, med pulsvarighet på 1,5 s og intervall på 1,8 s)
Kontrollgruppe som kun vil bli sendt til fysioterapiøvelser
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fysioterapiøvelser
Fagene på denne gruppen vil bli underkastet en konvensjonell rehabilitering (ROM-økning, styrkegjenoppretting, funksjonell trening).
|
Kontrollgruppe som kun vil bli sendt til fysioterapiøvelser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tiago A Bozzo, Federal University of São Paulo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAAE 01430812.1.0000.5505
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .