Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektrostimulering ved rekonstruksjon av fremre korsbånd

16. juli 2015 oppdatert av: Tiago Alves Bozzo, Federal University of São Paulo

Effekter av lavfrekvent nevromuskulær elektrisk stimulering brukt på Quadriceps i produksjon av kneforlengelsesstyrke og kontroll av ødem etter rekonstruksjon av fremre korsbånd

Det fremre korsbåndet (ACL) er ofte skadet, og det er strukturen til utøverens kne som har høyest forekomst av rekonstruksjon. Gitt dette postoperative ACL-rekonstruksjonsscenarioet finner etterforskeren i litteraturen effektiviteten av nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) som en adjuvant behandling for å styrke quadriceps-muskelen. Intensiteten til NMES og treningsvarigheten er viktige faktorer for en vellykket behandling.

Hensikten med denne studien er å sammenligne to rehabiliteringsprotokoller hos pasienter under den postoperative av ACL-rekonstruksjonen over styrken av kneforlengelse og kontroll av ødem.

Det vil være en randomisert kontrollert studie med CONSORT-basene med 40 deltakere som vil bli delt inn i to grupper: Kontrollgruppe som kun skal underkastes fysioterapiøvelser, og Intervensjonsgruppen som skal underkastes fysioterapiøvelser pluss elektrisk stimulering ( lavfrekvent enhet med en strøm på 47 Hz med symmetriske, bifasiske og pyramideformede bølgeformer, med pulsvarighet på 1,5 s og intervall på 1,8 s). Prosedyren vil vare i seks uker. Det vil bli evaluert pre-intervensjon quadriceps muskelforlengelseskraft ved hjelp av et manuelt dynamometer, og leddhevelsen gjennom omkretsen. Denne prosedyren gjentas etter seks ukers intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Deltakere 22 pasienter som underkastet ACL kirurgisk rekonstruksjon med fleksorgraft mindre enn 15 dager tidligere vil bli inkludert i studien, begge kjønn, mellom 18-45 år. Personer med tidligere knelesjoner, andre leddbåndskader, osteokondritt eller tilhørende meniskreparasjon og komplikasjoner under operasjonen vil ikke bli inkludert i studien. Pasienter som har utført komplementære terapier til den foreslåtte behandlingen vil bli ekskludert.

Deltakerne vil bli randomisert i to grupper: kontroll- og elektrisk stimuleringsgruppe

. Intervensjon Alle forsøkspersonene vil bli sendt til fysioterapiøkter tre ganger i uken, etter en 12 ukers kriteriebasert rehabilitering, utført i tråd med målene som er foreslått for hver rehabiliteringsfase (umiddelbart postoperativt, tidlig postoperativt og sent postoperativt) . En gruppe trente fysioterapeuter vil designe øvelsene og bestemme deres utvikling, inkludert forbedring av bevegelsesområdet, muskelkontroll og styrke, gangtrening med progresjon i vektbæring og sansemotorisk kontrolltrening, i henhold til de etablerte retningslinjene.

Pasientene fra gruppen for elektrisk stimulering vil i tillegg motta NMES-søknad i løpet av de første seks ukene av behandlingen, ved bruk av en elektrisk stimulator med en bærefrekvens på 47 Hz med symmetriske, bifasiske og pyramidale bølger, med pulsvarighet på 150 µs og plikt. syklus på 1,5 sek på og 1,8 sek av.

Evaluering Det vil bli evaluert pre-intervensjon quadriceps muskelforlengelseskraft ved hjelp av et manuelt dynamometer, og leddhevelsen gjennom omkretsen. Denne prosedyren gjentas etter seks ukers intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 04039-001
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner mellom 18 og 45 år, sendt i løpet av de siste 15 dagene til ACL-rekonstruksjonskirurgien, som var den første episoden med knelesjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter kan ikke presentere noen begrensninger angående fysisk aktivitetspraksis i henhold til Sports Medicine American College.
  • bruskdegenerasjon med en grad høyere enn 2 ifølge cartilage Repair International Society
  • Tilstedeværelse av andre ligamentære lesjoner knyttet til ACL-rekonstruksjonen.
  • Utnyttelse av komplementære terapier parallelt med behandlingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Elektrisk stimulering
Fagene på denne gruppen vil bli underkastet en konvensjonell rehabilitering (ROM-økning, styrkegjenoppretting, funksjonell trening) assosiert med elektrostimulering.
Intervensjonsgruppe som vil bli underkastet fysioterapiøvelser pluss elektrisk stimulering (lavfrekvent enhet med en strøm på 47 Hz med symmetriske, bifasiske og pyramideformede bølgeformer, med pulsvarighet på 1,5 s og intervall på 1,8 s)
Kontrollgruppe som kun vil bli sendt til fysioterapiøvelser
ACTIVE_COMPARATOR: Fysioterapiøvelser
Fagene på denne gruppen vil bli underkastet en konvensjonell rehabilitering (ROM-økning, styrkegjenoppretting, funksjonell trening).
Kontrollgruppe som kun vil bli sendt til fysioterapiøvelser

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tiago A Bozzo, Federal University of São Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

4. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAAE 01430812.1.0000.5505

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere