Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrostimulation i forreste korsbåndsrekonstruktion

16. juli 2015 opdateret af: Tiago Alves Bozzo, Federal University of São Paulo

Effekter af lavfrekvent neuromuskulær elektrisk stimulering anvendt på Quadriceps i produktionen af ​​knæforlængelsestyrke og kontrol af ødem efter forreste korsbåndsrekonstruktion

Det forreste korsbånd (ACL) er hyppigt skadet, og det er strukturen af ​​atletens knæ, der har den højeste forekomst af rekonstruktion. I betragtning af dette postoperative ACL-rekonstruktionsscenarie fandt efterforskeren i litteraturen effektiviteten af ​​neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) som en adjuverende behandling til at styrke quadriceps-musklen. Intensiteten af ​​NMES og træningens varighed er vigtige faktorer for en vellykket behandling.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to rehabiliteringsprotokoller hos patienter under den postoperative af ACL-rekonstruktionen over styrken af ​​knæforlængelse og kontrol af ødem.

Det vil være et randomiseret kontrolleret studie med CONSORT-baserne med 40 deltagere, der vil blive opdelt i to grupper: Kontrolgruppe, der kun vil blive underkastet fysioterapeutiske øvelser, og Interventionsgruppen, der vil blive underkastet fysioterapiøvelser plus elektrisk stimulation ( lavfrekvent enhed med en strøm på 47 Hz med symmetriske, bifasiske og pyramideformede bølgeformer, med pulsvarighed på 1,5 s og interval på 1,8 s). Proceduren vil vare seks uger. Det vil blive evalueret præ intervention quadriceps muskel forlængelse kraft ved hjælp af en manuel dynamometer, og leddet hævelse gennem omkredsen. Denne procedure vil blive gentaget efter seks ugers intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere Toogtyve patienter, der underkastede sig ACL-kirurgisk rekonstruktion med flexorgrafts mindre end 15 dage tidligere, vil blive inkluderet i undersøgelsen, begge køn, mellem 18-45 år. Personer med tidligere knælæsioner, andre ledbåndsskader, osteochondritis eller associeret meniskreparation og komplikationer under operationen vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter, der har udført komplementære behandlinger til den foreslåede behandling, vil blive udelukket.

Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: kontrol- og elektrisk stimulationsgruppe

. Intervention Alle forsøgspersoner vil blive underkastet fysioterapisessioner tre gange om ugen, efter en 12 ugers kriteriebaseret rehabilitering, udført i overensstemmelse med de foreslåede mål for hver rehabiliteringsfase (umiddelbart postoperativt, tidligt postoperativt og sent postoperativt) . En gruppe uddannede fysioterapeuter vil designe øvelserne og bestemme deres udvikling, herunder forbedring af bevægeligheden, muskelkontrol og styrke, gangtræning med progression i vægtbæring og sensorisk-motorisk kontroltræning i henhold til de etablerede retningslinjer.

Patienterne fra den elektriske stimuleringsgruppe vil desuden modtage NMES-applikation i de første seks uger af behandlingen, ved hjælp af en elektrisk stimulator med en bærefrekvens på 47 Hz med symmetriske, bifasiske og pyramideformede bølger, med pulsvarighed på 150 µs og pligt cyklus på 1,5 sek. tændt og 1,8 sek. slukket.

Evaluering Det vil blive evalueret præ intervention quadriceps muskel forlængelse kraft ved hjælp af et manuel dynamometer, og leddet hævelse gennem omkredsen. Denne procedure vil blive gentaget efter seks ugers intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04039-001
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner mellem 18 og 45 år, indsendt inden for de sidste 15 dage til ACL-rekonstruktionsoperationen, hvilket er den første episode af knælæsion.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter kan ikke præsentere nogen begrænsninger vedrørende fysisk aktivitetspraksis ifølge Sports Medicine American College.
  • brusk degeneration med en grad højere end 2 ifølge brusk Repair International Society
  • Tilstedeværelse af andre ligamentære læsioner forbundet med ACL-rekonstruktionen.
  • Anvendelse af komplementære terapier parallelt med behandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Elektrisk stimulation
Emnerne i denne gruppe vil blive underkastet en konventionel rehabilitering (ROM-forøgelse, styrkegendannelse, funktionel træning) i forbindelse med elektrostimulation.
Andet: elektrisk stimulation
Interventionsgruppe, der vil blive underkastet fysioterapiøvelser plus elektrisk stimulation (lavfrekvent enhed med en strøm på 47 Hz med symmetriske, bifasiske og pyramideformede bølgeformer, med pulsvarighed på 1,5 s og interval på 1,8 s)
Andet: fysioterapeutiske øvelser
Kontrolgruppe, der kun vil blive underkastet fysioterapiøvelser
ACTIVE_COMPARATOR: Fysioterapi øvelser
Fagene på denne gruppe vil blive underkastet en konventionel genoptræning (ROM-forøgelse, styrkegendannelse, funktionel træning).
Andet: fysioterapeutiske øvelser
Kontrolgruppe, der kun vil blive underkastet fysioterapiøvelser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tiago A Bozzo, Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2012

Først opslået (SKØN)

4. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE 01430812.1.0000.5505

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæskader

Kliniske forsøg med elektrisk stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner