- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01633047
Electroestimulación en la Reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior
Efectos de la Estimulación Eléctrica Neuromuscular de Baja Frecuencia Aplicada al Cuádriceps en la Producción de la Fuerza de Extensión de la Rodilla y el Control del Edema Después de la Reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior
El ligamento cruzado anterior (LCA) se lesiona con frecuencia, y es la estructura de la rodilla del atleta que tiene mayor prevalencia de reconstrucción. Ante este escenario postoperatorio de reconstrucción del LCA, el investigador encuentra en la literatura la efectividad de la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) como tratamiento adyuvante para fortalecer el músculo cuádriceps. La intensidad de la NMES y la duración del entrenamiento son factores importantes para el éxito del tratamiento.
El propósito de este estudio es comparar dos protocolos de rehabilitación en pacientes durante el postoperatorio de la reconstrucción del LCA sobre la fuerza de extensión de la rodilla y el control del edema.
Será un estudio controlado aleatorizado con las bases CONSORT con 40 participantes que serán divididos en dos grupos: Grupo Control que será sometido únicamente a ejercicios de fisioterapia, y el grupo Intervención que será sometido a ejercicios de fisioterapia más estimulación eléctrica ( dispositivo de baja frecuencia con una corriente de 47 Hz con formas de onda simétricas, bifásicas y piramidales, con duración de pulso de 1,5 s e intervalo de 1,8 s). El procedimiento durará seis semanas. Se evaluará la fuerza de extensión del músculo cuádriceps preintervención mediante un dinamómetro manual, y la inflamación articular a lo largo del perímetro. Este procedimiento se repetirá a las seis semanas de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes Se incluirán en el estudio 22 pacientes que se sometieron a reconstrucción quirúrgica del LCA con injertos flexores hace menos de 15 días, de ambos sexos, entre 18 y 45 años. Las personas con lesiones previas de rodilla, otras lesiones de ligamentos, osteocondritis o reparación de meniscos asociada y complicaciones durante la cirugía no se incluirán en el estudio. Serán excluidos los pacientes que hayan realizado terapias complementarias al tratamiento propuesto.
Los participantes serán aleatorizados en dos grupos: control y grupo de estimulación eléctrica.
. Intervención Todos los sujetos serán sometidos a sesiones de fisioterapia tres veces por semana, siguiendo un criterio de rehabilitación de 12 semanas, realizado de acuerdo con los objetivos propuestos para cada fase de rehabilitación (postoperatorio inmediato, postoperatorio precoz y postoperatorio tardío) . Un grupo de fisioterapeutas capacitados diseñará los ejercicios y determinará su evolución, incluyendo la mejora del rango de movimiento, el control muscular y la fuerza, el entrenamiento de la marcha con progresión en carga y el entrenamiento del control sensorio-motor, de acuerdo con las pautas establecidas.
Los pacientes del grupo de electroestimulación recibirán, además, aplicación de NMES en las primeras seis semanas de tratamiento, utilizando un electroestimulador con frecuencia portadora de 47 Hz con ondas simétricas, bifásicas y piramidales, con duración de pulso de 150 µs y deber ciclo de 1,5 seg encendido y 1,8 seg apagado.
Evaluación Se evaluará la fuerza de extensión del músculo cuádriceps preintervención mediante un dinamómetro manual, y la inflamación articular a lo largo del perímetro. Este procedimiento se repetirá a las seis semanas de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 04039-001
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos entre 18 y 45 años, sometidos en los últimos 15 días a cirugía de reconstrucción del LCA, siendo el primer episodio de lesión de rodilla.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no pueden presentar limitaciones en cuanto a la práctica de actividad física según el Sports Medicine American College.
- degeneración del cartílago con un grado superior a 2 según la sociedad internacional de reparación de cartílago
- Presencia de otras lesiones ligamentarias asociadas a la reconstrucción del LCA.
- Utilización de terapias complementarias paralelas al tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Estimulación eléctrica
Los sujetos de este grupo serán sometidos a una rehabilitación convencional (aumento del ROM, recuperación de la fuerza, entrenamiento funcional) asociada a la electroestimulación.
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Grupo de intervención que será sometido a ejercicios de fisioterapia más estimulación eléctrica (dispositivo de baja frecuencia con corriente de 47 Hz con formas de onda simétricas, bifásicas y piramidales, con duración de pulso de 1,5 s e intervalo de 1,8 s)
Grupo control que será sometido únicamente a ejercicios de fisioterapia
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COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicios de fisioterapia
Los sujetos de este grupo serán sometidos a una rehabilitación convencional (aumento del ROM, recuperación de la fuerza, entrenamiento funcional).
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Grupo control que será sometido únicamente a ejercicios de fisioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiago A Bozzo, Federal University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE 01430812.1.0000.5505
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