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Electroestimulación en la Reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior

16 de julio de 2015 actualizado por: Tiago Alves Bozzo, Federal University of São Paulo

Efectos de la Estimulación Eléctrica Neuromuscular de Baja Frecuencia Aplicada al Cuádriceps en la Producción de la Fuerza de Extensión de la Rodilla y el Control del Edema Después de la Reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior

El ligamento cruzado anterior (LCA) se lesiona con frecuencia, y es la estructura de la rodilla del atleta que tiene mayor prevalencia de reconstrucción. Ante este escenario postoperatorio de reconstrucción del LCA, el investigador encuentra en la literatura la efectividad de la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) como tratamiento adyuvante para fortalecer el músculo cuádriceps. La intensidad de la NMES y la duración del entrenamiento son factores importantes para el éxito del tratamiento.

El propósito de este estudio es comparar dos protocolos de rehabilitación en pacientes durante el postoperatorio de la reconstrucción del LCA sobre la fuerza de extensión de la rodilla y el control del edema.

Será un estudio controlado aleatorizado con las bases CONSORT con 40 participantes que serán divididos en dos grupos: Grupo Control que será sometido únicamente a ejercicios de fisioterapia, y el grupo Intervención que será sometido a ejercicios de fisioterapia más estimulación eléctrica ( dispositivo de baja frecuencia con una corriente de 47 Hz con formas de onda simétricas, bifásicas y piramidales, con duración de pulso de 1,5 s e intervalo de 1,8 s). El procedimiento durará seis semanas. Se evaluará la fuerza de extensión del músculo cuádriceps preintervención mediante un dinamómetro manual, y la inflamación articular a lo largo del perímetro. Este procedimiento se repetirá a las seis semanas de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Participantes Se incluirán en el estudio 22 pacientes que se sometieron a reconstrucción quirúrgica del LCA con injertos flexores hace menos de 15 días, de ambos sexos, entre 18 y 45 años. Las personas con lesiones previas de rodilla, otras lesiones de ligamentos, osteocondritis o reparación de meniscos asociada y complicaciones durante la cirugía no se incluirán en el estudio. Serán excluidos los pacientes que hayan realizado terapias complementarias al tratamiento propuesto.

Los participantes serán aleatorizados en dos grupos: control y grupo de estimulación eléctrica.

. Intervención Todos los sujetos serán sometidos a sesiones de fisioterapia tres veces por semana, siguiendo un criterio de rehabilitación de 12 semanas, realizado de acuerdo con los objetivos propuestos para cada fase de rehabilitación (postoperatorio inmediato, postoperatorio precoz y postoperatorio tardío) . Un grupo de fisioterapeutas capacitados diseñará los ejercicios y determinará su evolución, incluyendo la mejora del rango de movimiento, el control muscular y la fuerza, el entrenamiento de la marcha con progresión en carga y el entrenamiento del control sensorio-motor, de acuerdo con las pautas establecidas.

Los pacientes del grupo de electroestimulación recibirán, además, aplicación de NMES en las primeras seis semanas de tratamiento, utilizando un electroestimulador con frecuencia portadora de 47 Hz con ondas simétricas, bifásicas y piramidales, con duración de pulso de 150 µs y deber ciclo de 1,5 seg encendido y 1,8 seg apagado.

Evaluación Se evaluará la fuerza de extensión del músculo cuádriceps preintervención mediante un dinamómetro manual, y la inflamación articular a lo largo del perímetro. Este procedimiento se repetirá a las seis semanas de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 04039-001
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos entre 18 y 45 años, sometidos en los últimos 15 días a cirugía de reconstrucción del LCA, siendo el primer episodio de lesión de rodilla.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes no pueden presentar limitaciones en cuanto a la práctica de actividad física según el Sports Medicine American College.
  • degeneración del cartílago con un grado superior a 2 según la sociedad internacional de reparación de cartílago
  • Presencia de otras lesiones ligamentarias asociadas a la reconstrucción del LCA.
  • Utilización de terapias complementarias paralelas al tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Estimulación eléctrica
Los sujetos de este grupo serán sometidos a una rehabilitación convencional (aumento del ROM, recuperación de la fuerza, entrenamiento funcional) asociada a la electroestimulación.
Grupo de intervención que será sometido a ejercicios de fisioterapia más estimulación eléctrica (dispositivo de baja frecuencia con corriente de 47 Hz con formas de onda simétricas, bifásicas y piramidales, con duración de pulso de 1,5 s e intervalo de 1,8 s)
Grupo control que será sometido únicamente a ejercicios de fisioterapia
COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicios de fisioterapia
Los sujetos de este grupo serán sometidos a una rehabilitación convencional (aumento del ROM, recuperación de la fuerza, entrenamiento funcional).
Grupo control que será sometido únicamente a ejercicios de fisioterapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tiago A Bozzo, Federal University of São Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

20 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAAE 01430812.1.0000.5505

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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