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Électrostimulation dans la reconstruction du ligament croisé antérieur

16 juillet 2015 mis à jour par: Tiago Alves Bozzo, Federal University of São Paulo

Effets de la stimulation électrique neuromusculaire à basse fréquence appliquée au quadriceps dans la production de la force d'extension du genou et le contrôle de l'œdème après reconstruction du ligament croisé antérieur

Le ligament croisé antérieur (LCA) est fréquemment blessé, et c'est la structure du genou de l'athlète qui a la plus forte prévalence de reconstruction. Compte tenu de ce scénario de reconstruction postopératoire du LCA, l'investigateur trouve dans la littérature l'efficacité de la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) comme traitement adjuvant pour le renforcement du muscle quadriceps. L'intensité du NMES et la durée de l'entraînement sont des facteurs importants pour un traitement réussi.

Le but de cette étude est de comparer deux protocoles de rééducation chez des patients lors du post opératoire de la reconstruction du LCA sur la force d'extension du genou et le contrôle de l'œdème.

Il s'agira d'une étude contrôlée randomisée avec les bases CONSORT avec 40 participants qui seront divisés en deux groupes : le groupe témoin qui sera soumis uniquement à des exercices de kinésithérapie, et le groupe d'intervention qui sera soumis à des exercices de kinésithérapie plus une stimulation électrique ( dispositif basse fréquence avec un courant de 47 Hz avec des formes d'onde symétriques, biphasiques et pyramidales, avec une durée d'impulsion de 1,5 s et un intervalle de 1,8 s). La procédure durera six semaines. Il sera évalué la force d'extension du muscle quadriceps avant l'intervention au moyen d'un dynamomètre manuel, et le gonflement de l'articulation à travers le périmètre. Cette procédure sera répétée après six semaines d'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Participants Vingt-deux patients ayant subi une reconstruction chirurgicale du LCA avec des greffes de fléchisseurs moins de 15 jours auparavant seront inclus dans l'étude, les deux sexes, âgés de 18 à 45 ans. Les personnes ayant déjà subi des lésions au genou, d'autres lésions ligamentaires, une ostéochondrite ou une réparation méniscale associée et des complications pendant la chirurgie ne seront pas incluses dans l'étude. Les patients ayant effectué des thérapies complémentaires au traitement proposé seront exclus.

Les participants seront randomisés en deux groupes : groupe témoin et groupe de stimulation électrique

. Intervention Tous les sujets seront soumis à des séances de physiothérapie trois fois par semaine, à la suite d'une rééducation basée sur des critères de 12 semaines, réalisée conformément aux objectifs proposés pour chaque phase de rééducation (post-opératoire immédiat, post-opératoire précoce et post-opératoire tardif) . Un groupe de physiothérapeutes formés concevra les exercices et déterminera leur évolution, y compris l'amélioration de l'amplitude des mouvements, le contrôle musculaire et la force, l'entraînement à la marche avec progression en mise en charge et l'entraînement au contrôle sensori-moteur, selon les directives établies.

Les patients du groupe de stimulation électrique recevront, en plus, l'application NMES au cours des six premières semaines de traitement, en utilisant un stimulateur électrique avec une fréquence porteuse de 47 Hz avec des ondes symétriques, biphasiques et pyramidales, avec une durée d'impulsion de 150 µs et un service cycle de 1,5 sec allumé et 1,8 sec éteint.

Évaluation On évaluera la force d'extension du muscle quadriceps avant l'intervention au moyen d'un dynamomètre manuel, et le gonflement de l'articulation à travers le périmètre. Cette procédure sera répétée après six semaines d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil, 04039-001
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets entre 18 et 45 ans, soumis au cours des 15 derniers jours à la chirurgie de reconstruction du LCA, étant le premier épisode de lésion du genou.

Critère d'exclusion:

  • Les patients ne peuvent présenter aucune contrainte quant à la pratique de l'activité physique selon le Sports Medicine American College.
  • dégénérescence du cartilage avec un degré supérieur à 2 selon la Cartilage Repair International Society
  • Présence d'autres lésions ligamentaires associées à la reconstruction du LCA.
  • Utilisation de thérapies complémentaires parallèlement au traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Stimulation électrique
Les sujets de ce groupe seront soumis à une rééducation conventionnelle (augmentation des ROM, récupération de force, entraînement fonctionnel) associée à l'électrostimulation.
Groupe d'intervention qui sera soumis à des exercices de physiothérapie plus une stimulation électrique (appareil basse fréquence avec un courant de 47 Hz avec des formes d'onde symétriques, biphasiques et pyramidales, avec une durée d'impulsion de 1,5 s et un intervalle de 1,8 s)
Groupe témoin qui sera soumis uniquement à des exercices de kinésithérapie
ACTIVE_COMPARATOR: Exercices de physiothérapie
Les sujets de ce groupe seront soumis à une rééducation conventionnelle (augmentation de ROM, récupération de force, entraînement fonctionnel).
Groupe témoin qui sera soumis uniquement à des exercices de kinésithérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tiago A Bozzo, Federal University of São Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2012

Première publication (ESTIMATION)

4 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAAE 01430812.1.0000.5505

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