脳性麻痺（CP）の小児を対象とした股関節筋力トレーニング
2012年7月3日 更新者：University of Nottingham
脳性麻痺の小児の片脚バランスと歩行を改善するためのターゲットを絞った股関節漸進的レジスタンストレーニング
この研究の主な目的は、股関節の筋肉を対象とした筋力トレーニングを検討することです。
具体的には、対象を絞った筋力トレーニングが特定の筋肉の強さだけでなく、脳性麻痺の子供の片足で立つ能力（片足バランス）や歩行能力にも影響を与えるかどうかを検討するにはどうすればよいでしょうか？
この研究は調査方法の実現可能性を示すものである。
調査の概要
詳細な説明
この研究は機能変化に焦点を当てています。
その理由は、ターゲットを絞った筋力トレーニングが股関節の筋肉の安定性への寄与を改善するのに効果的であれば、片足のバランスが改善される可能性があるということです。
これは、例えば歩行時の左脚で体重を支える場合（歩行の立脚期の割合）、その結果、反対側の遊脚期がストライドで測定して最適化される場合に機能的に明らかになる可能性があります。
したがって、研究課題は、股関節の回転および横方向に動く筋肉を強化すると、歩行の適切な側面から測定した場合に、CP を持つ子供の歩行が改善されるかどうかということです。
第二に、この対象を絞った強化により、特別な器具を必要とせずに地域社会で簡単に使用できる方法である片足バランスの持続時間も延長されますか?
主要評価項目では、実験室ベースの 4 カメラ Codsmotion (CODA) 生体力学的分析システムを使用して、歩幅 (a) と立脚期の持続時間のパーセンテージ (b) を測定します。
次に、片脚バランスの持続時間が秒単位で記録されます。
総運動機能と生活の質も評価されます。
介入は強化されており、段階的レジスタンストレーニングの原則に基づいて実施されます。
CP のセラピストのいる子供たちは、この種の介入の実施を求めるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG5 1PB
- 募集
- Divison of Physiotherapy, School of Nursing, Midwifery and Physiotherapy, The University of Nottingham
-
コンタクト：
- Grahame Pope
- メール：grahame.pope@nottingham.ac.uk
-
主任研究者：
- Sarah E Westwater-Wood
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～16年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 筋力トレーニングプログラムに参加するのに十分な認知力を備えた7～16歳のCPを持つ子供
除外基準:
- 歩行不能の子供、または（歩行補助具なしで）自力で5メートル歩くことができない子供、
- 12か月以内の下肢手術、
- ボトックスは6ヶ月以内に
- 経口筋弛緩薬
- 重大な学習困難
- 管理されていない高血圧、心臓病状、または制御されていないてんかんなど、進行性のレジスタンストレーニングには禁忌となる併発疾患
- ベースライン評価で、調査対象の筋肉に衰弱が見つからなかった場合
- 他の研究研究と同時または6か月以内に参加していること
- 一般開業医 (GP) の通知に同意しない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自宅での漸進的な抵抗運動
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期間は8週間。抵抗なしで介入プロトコルに慣れる 2 週間（慣れと神経適応のため）、その後 6 週間の漸進的抵抗（PR）。
週 3 回の PR トレーニングは、自宅での運動プログラムとして行われ、隔週で自宅を訪問して PR トレーニングの監視と進捗を確認します。
4 分間のウォームアップとクールダウンで構成され、1 つは股関節外転筋、もう 1 つは外側回旋筋をターゲットとします。
運動の処方は、進歩的な PR トレーニングの既存のガイドラインに準拠します。
保護者は、研究者がログブックに言葉と絵で明確な説明を用いて監督を指導します。
ログブックは、コンプライアンス、投与量、モチベーションを促進することがわかっています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行パラメータ
時間枠：ベースライン、プラス 8 週間、プラス 8 週間 (終了点)
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4 カメラ CODA 歩行分析システムにより、歩行の立脚相の割合と歩幅 (cm) の変化が表示されます。
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ベースライン、プラス 8 週間、プラス 8 週間 (終了点)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総運動機能測定 (GMFM)
時間枠：ベースライン、プラス 8 週間、プラス 8 週間 (終了)
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標準化された GMFM を使用して、機能活性の次元 D および E の変化を調査します。
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ベースライン、プラス 8 週間、プラス 8 週間 (終了)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Grahame Pope, MPhil, BSc、The University of Nottingham
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (予期された)
2013年3月1日
研究の完了 (予期された)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月3日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。