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- Essai clinique NCT01633736
Entraînement ciblé de la force de la hanche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC)
3 juillet 2012 mis à jour par: University of Nottingham
Entraînement de résistance progressif ciblé de la hanche pour améliorer l'équilibre d'une jambe et la marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'entraînement musculaire ciblé pour les muscles des hanches.
Plus précisément, pour déterminer si l'entraînement musculaire ciblé affecte non seulement la force des muscles spécifiques, mais également la capacité à se tenir debout sur une jambe (équilibre sur une jambe) ainsi que la marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale ?
Cette étude est une faisabilité de la méthode d'investigation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude se concentre sur le changement fonctionnel.
Le raisonnement est que si l'entraînement musculaire ciblé est efficace pour améliorer la contribution des muscles de la hanche à la stabilité, l'équilibre sur une jambe peut être amélioré.
Cela peut être fonctionnellement évident lorsque le poids est pris par la jambe gauche dans la marche (pourcentage de la phase d'appui de la marche) et, par conséquent, la phase d'oscillation opposée sera optimisée telle que mesurée par la foulée.
Ainsi, la question de recherche est la suivante : le renforcement des muscles de la hanche en rotation et en mouvement latéral améliore-t-il la marche des enfants atteints de PC, telle que mesurée par les aspects appropriés de la démarche ?
Deuxièmement, ce renforcement ciblé augmente-t-il également la durée de l'équilibre sur une jambe qui est une mesure simple et facile à utiliser dans la communauté sans avoir besoin d'équipement spécialisé ?
La principale mesure de résultat utilisera un système d'analyse biomécanique à 4 caméras Codsmotion (CODA) basé en laboratoire pour mesurer la foulée (a) et le pourcentage de durée de la phase d'appui de la marche (b).
En second lieu, la durée de l'équilibre sur une jambe en termes de secondes sera enregistrée.
La fonction motrice globale et la qualité de vie sont également évaluées.
L'intervention est le renforcement qui sera mis en œuvre avec les principes de l'entraînement en résistance progressive.
Les thérapeutes des enfants atteints de CP demanderaient que ce type d'intervention soit effectué
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG5 1PB
- Recrutement
- Divison of Physiotherapy, School of Nursing, Midwifery and Physiotherapy, The University of Nottingham
-
Contact:
- Grahame Pope
- E-mail: grahame.pope@nottingham.ac.uk
-
Chercheur principal:
- Sarah E Westwater-Wood
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 16 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants atteints de PC âgés de 7 à 16 ans ayant une cognition suffisante pour entreprendre un programme de musculation
Critère d'exclusion:
- les enfants non ambulants ou incapables de marcher 5 mètres en autonomie (sans aide à la marche),
- chirurgie du membre inférieur dans les 12 mois,
- botox dans les 6 mois,
- médicament relaxant musculaire oral
- difficulté d'apprentissage importante
- Toute affection concomitante qui serait contre-indiquée à un entraînement en résistance progressif, comme une hypertension artérielle non contrôlée, une pathologie cardiaque ou une épilepsie non contrôlée
- Où, à l'évaluation de base, ne trouve aucune faiblesse dans les muscles à l'étude
- participation simultanée ou dans les 6 mois à toute autre étude de recherche
- Non consentement à la notification du médecin généraliste (GP).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: exercice de résistance progressive à domicile
|
Durée 8 semaines ; deux semaines de familiarisation avec le protocole d'intervention sans résistance (pour familiarisation et adaptation neuronale) suivies de 6 semaines de résistance progressive (RP).
La formation PR trois fois par semaine sera un programme d'exercices à domicile avec des visites à domicile tous les quinze jours pour surveiller / faire progresser la formation PR.
Il comprend un échauffement et un retour au calme de 4 minutes avec un exercice ciblant les abducteurs de la hanche et un les rotateurs latéraux.
La prescription d'exercices suivra les lignes directrices existantes pour l'entraînement progressif aux relations publiques.
Les parents apprendront la supervision par le chercheur en utilisant des explications claires en mots et en images dans un journal de bord.
Les journaux de bord facilitent l'observance, le dosage et la motivation.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètre de marche
Délai: ligne de base, plus 8 semaines et plus 8 semaines (point de sortie)
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Système d'analyse de la marche CODA à 4 caméras pour le changement du pourcentage de la phase d'appui de la marche et de la foulée en cm.
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ligne de base, plus 8 semaines et plus 8 semaines (point de sortie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la fonction motrice globale (GMFM)
Délai: Baseline, plus 8 semaines et plus 8 semaines (sortie)
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Pour étudier tout changement dans les dimensions D et E de l'activité fucntioal avec GMFM standardisé.
|
Baseline, plus 8 semaines et plus 8 semaines (sortie)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Grahame Pope, MPhil, BSc, The University of Nottingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2012
Première publication (ESTIMATION)
4 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UoN-SWW-2
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