Célzott csípőerősítő edzés cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekeknél
2012. július 3. frissítette: University of Nottingham
Célzott csípőprogresszív rezisztencia edzés az egyláb egyensúlyának és a gyaloglás javítására agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél
A tanulmány fő célja a csípőizmok célzott erősítő edzésének vizsgálata.
Konkrétan annak mérlegelésére, hogy a célzott erősítő edzés nemcsak az adott izmok erejét, hanem az egy lábon állást (egyláb egyensúly) és a járást is befolyásolja-e agybénulásban szenvedő gyermekeknél?
Ez a tanulmány a vizsgálati módszer megvalósíthatósága.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a funkcionális változásokra összpontosít.
Az érvelés az, hogy ha a célzott erősítő edzés hatékonyan javítja a csípőizom hozzájárulását a stabilitáshoz, akkor az egyláb egyensúlya javítható.
Ez funkcionálisan nyilvánvaló lehet, ha a súlytartást mondjuk a bal láb járás közben veszi fel (a járás százalékos állásfázisa), és ennek következtében az ellentétes lendítési fázis lépésenkénti méréssel optimalizálódik.
A kutatási kérdés tehát az, hogy a forgó és oldalra mozgó csípőizmok erősítése javítja-e a CP-s gyermekek járását a megfelelő járási szempontok alapján?
Másodszor, ez a célzott erősítés növeli-e az egylábú egyensúly időtartamát is, ami egy egyszerű, könnyen használható intézkedés a közösségben, speciális felszerelések nélkül?
Az elsődleges eredménymérés egy laboratóriumi 4 kamerás Codsmotion (CODA) biomechanikai elemző rendszert használ a lépés (a) és a járás állásfázisának százalékos időtartamának (b) mérésére.
Másodsorban az egylábú egyensúly időtartamát rögzítik másodpercben.
A motoros működést és az életminőséget szintén értékelik.
Erősödik a beavatkozás, amely a progresszív ellenállási tréning elveivel valósul meg.
A CP-s terapeutákkal rendelkező gyermekek ilyen típusú beavatkozást kérnének
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, NG5 1PB
- Toborzás
- Divison of Physiotherapy, School of Nursing, Midwifery and Physiotherapy, The University of Nottingham
-
Kapcsolatba lépni:
- Grahame Pope
- E-mail: grahame.pope@nottingham.ac.uk
-
Kutatásvezető:
- Sarah E Westwater-Wood
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7-16 év közötti, CP-ben szenvedő gyermekek, akiknek elegendő kognitív képességük van ahhoz, hogy részt vegyenek egy erősítő edzésprogramban
Kizárási kritériumok:
- nem járóképes, vagy 5 métert önállóan (sétasegítő nélkül) járni képtelen gyermekek,
- alsó végtagi műtét 12 hónapon belül,
- botox 6 hónapon belül,
- orális izomrelaxáns gyógyszer
- jelentős tanulási nehézség
- Bármilyen egyidejű állapot, amely ellenjavallt a progresszív rezisztencia edzéssel, például kezeletlen magas vérnyomás, szívpatológia vagy kontrollálatlan epilepszia
- Ahol az alapszintű értékelés nem talál gyengeséget a vizsgált izmokban
- egyidejűleg vagy 6 hónapon belül bármilyen más kutatásban való részvétel
- Nem járul hozzá a háziorvosi (háziorvosi) értesítéshez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: otthoni progresszív ellenállási gyakorlat
|
Időtartam 8 hét; két hét ismerkedés a beavatkozási protokollal rezisztencia nélkül (az ismerkedéshez és a neurális adaptációhoz), majd 6 hét progresszív rezisztencia (PR).
A heti háromszori PR tréning otthoni edzésprogramként fog működni, kéthetente otthoni látogatással a PR-edzés figyelemmel kísérése/előrehaladása érdekében.
4 perces bemelegítésből és lehűlésből áll, egy gyakorlattal a csípőrablókat, egyet pedig az oldalsó forgatókat.
A gyakorlatok előírása követi a progresszív PR-képzésre vonatkozó meglévő irányelveket.
A szülőket a kutató tanítja a felügyeletre, világos szavakkal és képekkel egy naplóban.
Úgy találták, hogy a naplók megkönnyítik a megfelelést, az adagolást és a motivációt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járási paraméter
Időkeret: alapvonal, plusz 8 hét és plusz 8 hét (kilépési pont)
|
4 kamerás CODA járáselemző rendszer a járás és a lépés százalékos állásfázisának változására cm-ben.
|
alapvonal, plusz 8 hét és plusz 8 hét (kilépési pont)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bruttó motorfunkció mértéke (GMFM)
Időkeret: Alaphelyzet, plusz 8 hét és plusz 8 hét (kilépés)
|
A funkcionális aktivitás D és E dimenzióiban bekövetkezett bármilyen változás vizsgálata standardizált GMFM-mel.
|
Alaphelyzet, plusz 8 hét és plusz 8 hét (kilépés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Grahame Pope, MPhil, BSc, The University of Nottingham
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Scholtes VA, Dallmeijer AJ, Rameckers EA, Verschuren O, Tempelaars E, Hensen M, Becher JG. Lower limb strength training in children with cerebral palsy--a randomized controlled trial protocol for functional strength training based on progressive resistance exercise principles. BMC Pediatr. 2008 Oct 8;8:41. doi: 10.1186/1471-2431-8-41.
- Cans, C., et al., Recommendations from the SCPE collaborative group for defining and classifying cerebral palsy. , in The Definition and Classification of Cerebral Palsy, P. Baxter, Editor. 2003, the SCPE collaborative group.
- Reddihough DS, Collins KJ. The epidemiology and causes of cerebral palsy. Aust J Physiother. 2003;49(1):7-12. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60183-5.
- Hemming K, Hutton JL, Pharoah PO. Long-term survival for a cohort of adults with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Feb;48(2):90-5. doi: 10.1017/S0012162206000211.
- Koman LA, Smith BP, Shilt JS. Cerebral palsy. Lancet. 2004 May 15;363(9421):1619-31. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16207-7.
- Krigger KW. Cerebral palsy: an overview. Am Fam Physician. 2006 Jan 1;73(1):91-100.
- Parkes J, Donnelly M, Dolk H, Hill N. Use of physiotherapy and alternatives by children with cerebral palsy: a population study. Child Care Health Dev. 2002 Nov;28(6):469-77. doi: 10.1046/j.1365-2214.2002.00304.x.
- Himpens E, Van den Broeck C, Oostra A, Calders P, Vanhaesebrouck P. Prevalence, type, distribution, and severity of cerebral palsy in relation to gestational age: a meta-analytic review. Dev Med Child Neurol. 2008 May;50(5):334-40. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.02047.x. Epub 2008 Mar 18.
- Pallant, J (2001) SPSS Survival Manual. Edition 10, Open University Press, Buckingham.Philadelphia
- Elder GC, Kirk J, Stewart G, Cook K, Weir D, Marshall A, Leahey L. Contributing factors to muscle weakness in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2003 Aug;45(8):542-50. doi: 10.1017/s0012162203000999.
- Levitt, S., Treatment of Cerebral Palsy and Motor Delay. 3rd Edition ed. 1995: Blackwell Science.
- Ross SA, Engsberg JR. Relation between spasticity and strength in individuals with spastic diplegic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2002 Mar;44(3):148-57. doi: 10.1017/s0012162201001852.
- Wiley ME, Damiano DL. Lower-extremity strength profiles in spastic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1998 Feb;40(2):100-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.1998.tb15369.x.
- Damiano DL, Kelly LE, Vaughn CL. Effects of quadriceps femoris muscle strengthening on crouch gait in children with spastic diplegia. Phys Ther. 1995 Aug;75(8):658-67; discussion 668-71. doi: 10.1093/ptj/75.8.658.
- Tran, Q.T., Cerebral palsy; considerations for training. Strength and Conditioning Journal, 2005. 27(6): p. 34-38
- Damiano DL, Dodd K, Taylor NF. Should we be testing and training muscle strength in cerebral palsy? Dev Med Child Neurol. 2002 Jan;44(1):68-72. doi: 10.1017/s0012162201001682. No abstract available.
- Dodd KJ, Taylor NF, Damiano DL. A systematic review of the effectiveness of strength-training programs for people with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Aug;83(8):1157-64. doi: 10.1053/apmr.2002.34286.
- Pippenger WS, Scalzitti DA. What are the effects, if any, of lower-extremity strength training on gait in children with cerebral palsy? Phys Ther. 2004 Sep;84(9):849-58. No abstract available.
- Morton JF, Brownlee M, McFadyen AK. The effects of progressive resistance training for children with cerebral palsy. Clin Rehabil. 2005 May;19(3):283-9. doi: 10.1191/0269215505cr804oa.
- Lee JH, Sung IY, Yoo JY. Therapeutic effects of strengthening exercise on gait function of cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2008;30(19):1439-44. doi: 10.1080/09638280701618943.
- Fowler EG, Ho TW, Nwigwe AI, Dorey FJ. The effect of quadriceps femoris muscle strengthening exercises on spasticity in children with cerebral palsy. Phys Ther. 2001 Jun;81(6):1215-23.
- Blundell SW, Shepherd RB, Dean CM, Adams RD, Cahill BM. Functional strength training in cerebral palsy: a pilot study of a group circuit training class for children aged 4-8 years. Clin Rehabil. 2003 Feb;17(1):48-57. doi: 10.1191/0269215503cr584oa.
- Damiano DL, Abel MF. Functional outcomes of strength training in spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Feb;79(2):119-25. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90287-8.
- Seniorou M, Thompson N, Harrington M, Theologis T. Recovery of muscle strength following multi-level orthopaedic surgery in diplegic cerebral palsy. Gait Posture. 2007 Oct;26(4):475-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.07.008. Epub 2007 Sep 12.
- Johnson, L.M., et al., The effect of plantarflexor muscle strengthening on the gait and range of motion at the ankle in ambulant children with cerebral palsy: a pilot study. New Zealand Journal of Physiotherapy, 1998. April: p. 8-14.
- Engsberg JR, Ross SA, Collins DR. Increasing ankle strength to improve gait and function in children with cerebral palsy: a pilot study. Pediatr Phys Ther. 2006 Winter;18(4):266-75. doi: 10.1097/01.pep.0000233023.33383.2b.
- Unnithan VB, Katsimanis G, Evangelinou C, Kosmas C, Kandrali I, Kellis E. Effect of strength and aerobic training in children with cerebral palsy. Med Sci Sports Exerc. 2007 Nov;39(11):1902-9. doi: 10.1249/mss.0b013e3181453694.
- Perry, J., Gait Analysis Normal and Pathological Function. 1992, Thorofare, NJ: SLACK Inc. 502.
- Gage, J., The treatment on gait problems in cerebral palsy. 2004: MAcKeith Press.
- Palastanga, N., D. Field, and R. Soames, Anatomy and Human Movement structure and function Vol. 5th. 2006: Elsevier.
- Darrah, J., et al., Review of the effects of progressive resisted muscle strengthening in children with cerebral palsy: a clinical consensus exercise. Pediatric Physical Therapy, 1997. 9: p. 12-17.
- Anttila H, Autti-Ramo I, Suoranta J, Makela M, Malmivaara A. Effectiveness of physical therapy interventions for children with cerebral palsy: a systematic review. BMC Pediatr. 2008 Apr 24;8:14. doi: 10.1186/1471-2431-8-14.
- Verschuren O, Ketelaar M, Takken T, Helders PJ, Gorter JW. Exercise programs for children with cerebral palsy: a systematic review of the literature. Am J Phys Med Rehabil. 2008 May;87(5):404-17. doi: 10.1097/PHM.0b013e31815b2675.
- Armstrong, N. and W. van Mechelen, Paediatric exercise science and medicine. 2nd ed. 2008: Oxford University Press
- American Academy of Pediatrics Committee on Sports Medicine: Strength training, weight and power lifting, and body building by children and adolescents. Pediatrics. 1990 Nov;86(5):801-3. No abstract available.
- Liao HF, Liu YC, Liu WY, Lin YT. Effectiveness of loaded sit-to-stand resistance exercise for children with mild spastic diplegia: a randomized clinical trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):25-31. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.006.
- Patikas D, Wolf SI, Mund K, Armbrust P, Schuster W, Doderlein L. Effects of a postoperative strength-training program on the walking ability of children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006 May;87(5):619-26. doi: 10.1016/j.apmr.2006.01.023.
- Brooks, G., Fahey. TD., and K. Baldwin, Exercise physiology; human bioenergetics and its applications. 4th ed. 2004: McGraw Hill.
- Behm DG, Faigenbaum AD, Falk B, Klentrou P. Canadian Society for Exercise Physiology position paper: resistance training in children and adolescents. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Jun;33(3):547-61. doi: 10.1139/H08-020.
- Patikas D, Wolf SI, Armbrust P, Mund K, Schuster W, Dreher T, Doderlein L. Effects of a postoperative resistive exercise program on the knee extension and flexion torque in children with cerebral palsy: a randomized clinical trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1161-9. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.014.
- Verschuren O, Ketelaar M, Gorter JW, Helders PJ, Uiterwaal CS, Takken T. Exercise training program in children and adolescents with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Nov;161(11):1075-81. doi: 10.1001/archpedi.161.11.1075.
- van der Linden ML, Aitchison AM, Hazlewood ME, Hillman SJ, Robb JE. Test-Retest repeatability of gluteus maximus strength testing using a fixed digital dynamometer in children with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Dec;85(12):2058-63. doi: 10.1016/j.apmr.2003.12.037.
- van den Beld WA, van der Sanden GA, Sengers RC, Verbeek AL, Gabreels FJ. Validity and reproducibility of hand-held dynamometry in children aged 4-11 years. J Rehabil Med. 2006 Jan;38(1):57-64. doi: 10.1080/16501970510044043.
- Varni JW, Burwinkle TM, Berrin SJ, Sherman SA, Artavia K, Malcarne VL, Chambers HG. The PedsQL in pediatric cerebral palsy: reliability, validity, and sensitivity of the Generic Core Scales and Cerebral Palsy Module. Dev Med Child Neurol. 2006 Jun;48(6):442-9. doi: 10.1017/S001216220600096X.
- Coe R (2002) It's the Effect Size, Stupid; What effect size is and why it is important Paper presented at the Annual Conference of the British Educational Research Association, University of Exeter, England, 12-14 September 2002
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. december 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. július 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. július 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UoN-SWW-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .