- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01633736
Entrenamiento de fuerza de cadera dirigido en niños con parálisis cerebral (PC)
3 de julio de 2012 actualizado por: University of Nottingham
Entrenamiento de resistencia progresiva de cadera dirigido para mejorar el equilibrio de una sola pierna y caminar en niños con parálisis cerebral
El objetivo principal de este estudio es analizar el entrenamiento de fuerza específico para los músculos de las caderas.
¿Específicamente para considerar si el entrenamiento de fuerza dirigido no solo afecta la fuerza de los músculos específicos sino también la capacidad de pararse en una pierna (equilibrio de una sola pierna) y caminar en niños con parálisis cerebral?
Este estudio es un método de investigación de factibilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se centra en el cambio funcional.
El razonamiento es que si el entrenamiento de fuerza específico es efectivo para mejorar la contribución de los músculos de la cadera a la estabilidad, entonces se puede mejorar el equilibrio de una sola pierna.
Esto puede ser funcionalmente evidente cuando la carga de peso se realiza, por ejemplo, con la pierna izquierda en la marcha (fase de postura de porcentaje de la marcha) y, como consecuencia, la fase de balanceo opuesta se optimizará según lo medido por la zancada.
Por lo tanto, la pregunta de investigación es si el fortalecimiento de los músculos de la cadera que giran y se mueven hacia los lados mejora la marcha de los niños con parálisis cerebral según lo medido por aspectos apropiados de la marcha.
En segundo lugar, ¿este fortalecimiento específico también aumenta la duración del equilibrio de una sola pierna, que es una medida simple y fácil de usar en la comunidad sin necesidad de equipo especializado?
La medida de resultado principal utilizará un sistema de análisis biomecánico Codsmotion (CODA) de 4 cámaras basado en laboratorio para medir la zancada (a) y el porcentaje de duración de la fase de apoyo de la marcha (b).
En segundo lugar, se registrará la duración del equilibrio de una sola pierna en términos de segundos.
También se evalúa la funcionalidad motora gruesa y la calidad de vida.
La intervención es de fortalecimiento que se implementará con los principios del entrenamiento de resistencia progresiva.
Los terapeutas de niños con PC pedirían este tipo de intervención
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
- Reclutamiento
- Divison of Physiotherapy, School of Nursing, Midwifery and Physiotherapy, The University of Nottingham
-
Contacto:
- Grahame Pope
- Correo electrónico: grahame.pope@nottingham.ac.uk
-
Investigador principal:
- Sarah E Westwater-Wood
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 16 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con parálisis cerebral de entre 7 y 16 años que tienen suficiente cognición para emprender un programa de entrenamiento de fuerza
Criterio de exclusión:
- niños que no pueden caminar o que no pueden caminar 5 metros de forma independiente (sin ayuda para caminar),
- cirugía de miembros inferiores dentro de los 12 meses,
- botox en 6 meses,
- medicamento relajante muscular oral
- dificultad de aprendizaje significativa
- Cualquier condición concurrente que estaría contraindicada para el entrenamiento de resistencia progresivo, como presión arterial alta no controlada, patología cardíaca o epilepsia no controlada.
- Donde en la evaluación inicial no se encuentra debilidad en los músculos bajo investigación
- participación simultánea o dentro de los 6 meses en cualquier otro estudio de investigación
- No consentimiento para la notificación del médico general (GP).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: ejercicio de resistencia progresiva en casa
|
Duración 8 semanas; dos semanas de familiarización con el protocolo de intervención sin resistencia (para familiarización y adaptación neural) seguidas de 6 semanas de resistencia progresiva (PR).
El entrenamiento de relaciones públicas tres veces por semana será como un programa de ejercicios en el hogar con visitas domiciliarias quincenales para monitorear/progresar el entrenamiento de relaciones públicas.
Comprende un calentamiento y un enfriamiento de 4 minutos con un ejercicio dirigido a los abductores de la cadera y otro a los rotadores laterales.
La prescripción de ejercicios seguirá las pautas existentes para el entrenamiento progresivo de relaciones públicas.
El investigador enseñará a los padres la supervisión usando explicaciones claras en palabras e imágenes en un libro de registro.
Se ha descubierto que los libros de registro facilitan el cumplimiento, la dosificación y la motivación.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parámetro de marcha
Periodo de tiempo: línea de base, más 8 semanas y más 8 semanas (punto de salida)
|
Sistema de análisis de la marcha CODA de 4 cámaras para el cambio en el porcentaje de la fase de postura de la marcha y la zancada en cm.
|
línea de base, más 8 semanas y más 8 semanas (punto de salida)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida de la función motora gruesa (GMFM)
Periodo de tiempo: Línea de base, más 8 semanas y más 8 semanas (salida)
|
Investigar cualquier cambio en las dimensiones D y E de la actividad funcional con GMFM estandarizados.
|
Línea de base, más 8 semanas y más 8 semanas (salida)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grahame Pope, MPhil, BSc, The University of Nottingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UoN-SWW-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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