Ukierunkowany trening siły bioder u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP)
3 lipca 2012 zaktualizowane przez: University of Nottingham
Ukierunkowany trening progresywnego oporu stawu biodrowego w celu poprawy równowagi na jednej nodze i chodzenia u dzieci z porażeniem mózgowym
Głównym celem tego badania jest spojrzenie na ukierunkowany trening siłowy mięśni bioder.
W szczególności do rozważenia, czy ukierunkowany trening siłowy wpływa nie tylko na siłę określonych mięśni, ale także na zdolność stania na jednej nodze (równowaga na jednej nodze) oraz chodzenia u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym?
To badanie jest wykonalnością metody badawczej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie koncentruje się na zmianie funkcjonalnej.
Rozumowanie jest takie, że jeśli ukierunkowany trening siłowy jest skuteczny w poprawie wkładu mięśni bioder w stabilność, wówczas równowaga jednej nogi może ulec poprawie.
Może to być funkcjonalnie oczywiste, gdy obciążenie jest przyjmowane, powiedzmy, lewą nogą podczas chodu (procentowa faza podporu chodu), w wyniku czego faza przeciwnego wymachu zostanie zoptymalizowana mierzona krokiem.
Zatem pytanie badawcze brzmi: czy wzmacnianie mięśni obracających się i poruszających się na boki biodra poprawia chód dzieci z MPD, mierzony odpowiednimi aspektami chodu?
Po drugie, czy to ukierunkowane wzmocnienie również wydłuża czas utrzymywania równowagi na jednej nodze, co jest prostym, łatwym w użyciu środkiem w społeczności bez potrzeby posiadania specjalistycznego sprzętu?
Podstawowym miernikiem wyniku będzie wykorzystanie laboratoryjnego systemu analizy biomechanicznej Codsmotion (CODA) z 4 kamerami do pomiaru kroku (a) i procentowego czasu trwania fazy podporu chodu (b).
Wtórnie rejestrowany będzie czas trwania równowagi pojedynczej nogi w sekundach.
Funkcjonalność motoryki dużej i jakość życia również podlegają ocenie.
Interwencja jest wzmacniająca, która będzie realizowana z zachowaniem zasad progresywnego treningu oporowego.
Dzieci z terapeutami CP prosiłyby o przeprowadzenie tego typu interwencji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
- Rekrutacyjny
- Divison of Physiotherapy, School of Nursing, Midwifery and Physiotherapy, The University of Nottingham
-
Kontakt:
- Grahame Pope
- E-mail: grahame.pope@nottingham.ac.uk
-
Główny śledczy:
- Sarah E Westwater-Wood
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 16 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z MPD w wieku od 7 do 16 lat posiadające zdolności poznawcze wystarczające do podjęcia programu treningu siłowego
Kryteria wyłączenia:
- dzieci nieporuszające się lub niezdolne do samodzielnego przejścia 5 metrów (bez pomocy chodzenia),
- operacja kończyny dolnej w ciągu 12 miesięcy,
- botoks w ciągu 6 miesięcy,
- doustne leki zwiotczające mięśnie
- znaczne trudności w nauce
- Wszelkie współistniejące stany, które byłyby przeciwwskazane do progresywnego treningu oporowego, takie jak niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi, patologia serca lub niekontrolowana padaczka
- Gdzie w ocenie wyjściowej nie stwierdza się słabości w badanych mięśniach
- jednoczesne lub w ciągu 6 miesięcy udział w jakimkolwiek innym badaniu naukowym
- Brak zgody na powiadomienie lekarza pierwszego kontaktu (GP).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: domowe progresywne ćwiczenia oporowe
|
Czas trwania 8 tygodni; dwa tygodnie zapoznawania się z protokołem interwencji bez oporu (w celu zaznajomienia się i adaptacji neuronalnej), po których następuje 6 tygodni progresywnego oporu (PR).
Trzy razy w tygodniu szkolenie PR będzie miało formę programu ćwiczeń w domu z cotygodniowymi wizytami domowymi w celu monitorowania/postępów w szkoleniu PR.
Obejmuje 4-minutową rozgrzewkę i schłodzenie z jednym ćwiczeniem ukierunkowanym na odwodziciele bioder i jednym na rotatory boczne.
Przepisy dotyczące ćwiczeń będą zgodne z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi progresywnego szkolenia PR.
Badacz nauczy rodziców nadzoru, używając jasnych wyjaśnień słownych i obrazkowych w dzienniku.
Stwierdzono, że dzienniki ułatwiają przestrzeganie zaleceń, dawkowanie i motywację.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametr chodu
Ramy czasowe: linia bazowa plus 8 tygodni i plus 8 tygodni (punkt wyjścia)
|
4-kamerowy system analizy chodu CODA do zmiany procentowej fazy podparcia chodu i kroku w cm.
|
linia bazowa plus 8 tygodni i plus 8 tygodni (punkt wyjścia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar funkcji motoryki dużej (GMFM)
Ramy czasowe: Linia bazowa plus 8 tygodni i plus 8 tygodni (wyjście)
|
Aby zbadać wszelkie zmiany w wymiarach D i E aktywności funkcjonalnej za pomocą znormalizowanego GMFM.
|
Linia bazowa plus 8 tygodni i plus 8 tygodni (wyjście)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Grahame Pope, MPhil, BSc, The University of Nottingham
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Scholtes VA, Dallmeijer AJ, Rameckers EA, Verschuren O, Tempelaars E, Hensen M, Becher JG. Lower limb strength training in children with cerebral palsy--a randomized controlled trial protocol for functional strength training based on progressive resistance exercise principles. BMC Pediatr. 2008 Oct 8;8:41. doi: 10.1186/1471-2431-8-41.
- Cans, C., et al., Recommendations from the SCPE collaborative group for defining and classifying cerebral palsy. , in The Definition and Classification of Cerebral Palsy, P. Baxter, Editor. 2003, the SCPE collaborative group.
- Reddihough DS, Collins KJ. The epidemiology and causes of cerebral palsy. Aust J Physiother. 2003;49(1):7-12. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60183-5.
- Hemming K, Hutton JL, Pharoah PO. Long-term survival for a cohort of adults with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Feb;48(2):90-5. doi: 10.1017/S0012162206000211.
- Koman LA, Smith BP, Shilt JS. Cerebral palsy. Lancet. 2004 May 15;363(9421):1619-31. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16207-7.
- Krigger KW. Cerebral palsy: an overview. Am Fam Physician. 2006 Jan 1;73(1):91-100.
- Parkes J, Donnelly M, Dolk H, Hill N. Use of physiotherapy and alternatives by children with cerebral palsy: a population study. Child Care Health Dev. 2002 Nov;28(6):469-77. doi: 10.1046/j.1365-2214.2002.00304.x.
- Himpens E, Van den Broeck C, Oostra A, Calders P, Vanhaesebrouck P. Prevalence, type, distribution, and severity of cerebral palsy in relation to gestational age: a meta-analytic review. Dev Med Child Neurol. 2008 May;50(5):334-40. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.02047.x. Epub 2008 Mar 18.
- Pallant, J (2001) SPSS Survival Manual. Edition 10, Open University Press, Buckingham.Philadelphia
- Elder GC, Kirk J, Stewart G, Cook K, Weir D, Marshall A, Leahey L. Contributing factors to muscle weakness in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2003 Aug;45(8):542-50. doi: 10.1017/s0012162203000999.
- Levitt, S., Treatment of Cerebral Palsy and Motor Delay. 3rd Edition ed. 1995: Blackwell Science.
- Ross SA, Engsberg JR. Relation between spasticity and strength in individuals with spastic diplegic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2002 Mar;44(3):148-57. doi: 10.1017/s0012162201001852.
- Wiley ME, Damiano DL. Lower-extremity strength profiles in spastic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1998 Feb;40(2):100-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.1998.tb15369.x.
- Damiano DL, Kelly LE, Vaughn CL. Effects of quadriceps femoris muscle strengthening on crouch gait in children with spastic diplegia. Phys Ther. 1995 Aug;75(8):658-67; discussion 668-71. doi: 10.1093/ptj/75.8.658.
- Tran, Q.T., Cerebral palsy; considerations for training. Strength and Conditioning Journal, 2005. 27(6): p. 34-38
- Damiano DL, Dodd K, Taylor NF. Should we be testing and training muscle strength in cerebral palsy? Dev Med Child Neurol. 2002 Jan;44(1):68-72. doi: 10.1017/s0012162201001682. No abstract available.
- Dodd KJ, Taylor NF, Damiano DL. A systematic review of the effectiveness of strength-training programs for people with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Aug;83(8):1157-64. doi: 10.1053/apmr.2002.34286.
- Pippenger WS, Scalzitti DA. What are the effects, if any, of lower-extremity strength training on gait in children with cerebral palsy? Phys Ther. 2004 Sep;84(9):849-58. No abstract available.
- Morton JF, Brownlee M, McFadyen AK. The effects of progressive resistance training for children with cerebral palsy. Clin Rehabil. 2005 May;19(3):283-9. doi: 10.1191/0269215505cr804oa.
- Lee JH, Sung IY, Yoo JY. Therapeutic effects of strengthening exercise on gait function of cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2008;30(19):1439-44. doi: 10.1080/09638280701618943.
- Fowler EG, Ho TW, Nwigwe AI, Dorey FJ. The effect of quadriceps femoris muscle strengthening exercises on spasticity in children with cerebral palsy. Phys Ther. 2001 Jun;81(6):1215-23.
- Blundell SW, Shepherd RB, Dean CM, Adams RD, Cahill BM. Functional strength training in cerebral palsy: a pilot study of a group circuit training class for children aged 4-8 years. Clin Rehabil. 2003 Feb;17(1):48-57. doi: 10.1191/0269215503cr584oa.
- Damiano DL, Abel MF. Functional outcomes of strength training in spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Feb;79(2):119-25. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90287-8.
- Seniorou M, Thompson N, Harrington M, Theologis T. Recovery of muscle strength following multi-level orthopaedic surgery in diplegic cerebral palsy. Gait Posture. 2007 Oct;26(4):475-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.07.008. Epub 2007 Sep 12.
- Johnson, L.M., et al., The effect of plantarflexor muscle strengthening on the gait and range of motion at the ankle in ambulant children with cerebral palsy: a pilot study. New Zealand Journal of Physiotherapy, 1998. April: p. 8-14.
- Engsberg JR, Ross SA, Collins DR. Increasing ankle strength to improve gait and function in children with cerebral palsy: a pilot study. Pediatr Phys Ther. 2006 Winter;18(4):266-75. doi: 10.1097/01.pep.0000233023.33383.2b.
- Unnithan VB, Katsimanis G, Evangelinou C, Kosmas C, Kandrali I, Kellis E. Effect of strength and aerobic training in children with cerebral palsy. Med Sci Sports Exerc. 2007 Nov;39(11):1902-9. doi: 10.1249/mss.0b013e3181453694.
- Perry, J., Gait Analysis Normal and Pathological Function. 1992, Thorofare, NJ: SLACK Inc. 502.
- Gage, J., The treatment on gait problems in cerebral palsy. 2004: MAcKeith Press.
- Palastanga, N., D. Field, and R. Soames, Anatomy and Human Movement structure and function Vol. 5th. 2006: Elsevier.
- Darrah, J., et al., Review of the effects of progressive resisted muscle strengthening in children with cerebral palsy: a clinical consensus exercise. Pediatric Physical Therapy, 1997. 9: p. 12-17.
- Anttila H, Autti-Ramo I, Suoranta J, Makela M, Malmivaara A. Effectiveness of physical therapy interventions for children with cerebral palsy: a systematic review. BMC Pediatr. 2008 Apr 24;8:14. doi: 10.1186/1471-2431-8-14.
- Verschuren O, Ketelaar M, Takken T, Helders PJ, Gorter JW. Exercise programs for children with cerebral palsy: a systematic review of the literature. Am J Phys Med Rehabil. 2008 May;87(5):404-17. doi: 10.1097/PHM.0b013e31815b2675.
- Armstrong, N. and W. van Mechelen, Paediatric exercise science and medicine. 2nd ed. 2008: Oxford University Press
- American Academy of Pediatrics Committee on Sports Medicine: Strength training, weight and power lifting, and body building by children and adolescents. Pediatrics. 1990 Nov;86(5):801-3. No abstract available.
- Liao HF, Liu YC, Liu WY, Lin YT. Effectiveness of loaded sit-to-stand resistance exercise for children with mild spastic diplegia: a randomized clinical trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):25-31. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.006.
- Patikas D, Wolf SI, Mund K, Armbrust P, Schuster W, Doderlein L. Effects of a postoperative strength-training program on the walking ability of children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006 May;87(5):619-26. doi: 10.1016/j.apmr.2006.01.023.
- Brooks, G., Fahey. TD., and K. Baldwin, Exercise physiology; human bioenergetics and its applications. 4th ed. 2004: McGraw Hill.
- Behm DG, Faigenbaum AD, Falk B, Klentrou P. Canadian Society for Exercise Physiology position paper: resistance training in children and adolescents. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Jun;33(3):547-61. doi: 10.1139/H08-020.
- Patikas D, Wolf SI, Armbrust P, Mund K, Schuster W, Dreher T, Doderlein L. Effects of a postoperative resistive exercise program on the knee extension and flexion torque in children with cerebral palsy: a randomized clinical trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1161-9. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.014.
- Verschuren O, Ketelaar M, Gorter JW, Helders PJ, Uiterwaal CS, Takken T. Exercise training program in children and adolescents with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Nov;161(11):1075-81. doi: 10.1001/archpedi.161.11.1075.
- van der Linden ML, Aitchison AM, Hazlewood ME, Hillman SJ, Robb JE. Test-Retest repeatability of gluteus maximus strength testing using a fixed digital dynamometer in children with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Dec;85(12):2058-63. doi: 10.1016/j.apmr.2003.12.037.
- van den Beld WA, van der Sanden GA, Sengers RC, Verbeek AL, Gabreels FJ. Validity and reproducibility of hand-held dynamometry in children aged 4-11 years. J Rehabil Med. 2006 Jan;38(1):57-64. doi: 10.1080/16501970510044043.
- Varni JW, Burwinkle TM, Berrin SJ, Sherman SA, Artavia K, Malcarne VL, Chambers HG. The PedsQL in pediatric cerebral palsy: reliability, validity, and sensitivity of the Generic Core Scales and Cerebral Palsy Module. Dev Med Child Neurol. 2006 Jun;48(6):442-9. doi: 10.1017/S001216220600096X.
- Coe R (2002) It's the Effect Size, Stupid; What effect size is and why it is important Paper presented at the Annual Conference of the British Educational Research Association, University of Exeter, England, 12-14 September 2002
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UoN-SWW-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
Badania kliniczne na Zwykła pielęgnacja plus progresywny trening oporowy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone