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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01633736
뇌성마비(CP) 아동 대상 고관절 근력 훈련
2012년 7월 3일 업데이트: University of Nottingham
뇌성 마비가 있는 어린이의 단일 다리 균형 및 걷기를 개선하기 위한 표적 고관절 점진적 저항 훈련
이 연구의 주요 목표는 엉덩이 근육에 대한 목표 근력 훈련을 살펴보는 것입니다.
특히 표적 근력 운동이 뇌성마비 아동의 보행뿐만 아니라 특정 근육의 근력뿐만 아니라 한쪽 다리로 설 수 있는 능력(한 다리 균형)에도 영향을 미치는지 여부를 고려하기 위해?
본 연구는 조사방법의 타당성 조사이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 기능적 변화에 초점을 맞추고 있습니다.
그 이유는 목표 근력 훈련이 안정성에 기여하는 고관절 근육을 개선하는 데 효과적이라면 한쪽 다리 균형이 개선될 수 있기 때문입니다.
이것은 보행 시 왼쪽 다리(보행의 입각기 백분율)에 의해 체중 부하가 취해질 때 기능적으로 분명할 수 있으며, 그 결과 반대쪽 유각기가 보폭으로 측정될 때 최적화될 것입니다.
따라서 연구 질문은 회전 및 옆으로 움직이는 고관절 근육의 강화가 보행의 적절한 측면으로 측정된 CP 아동의 보행을 개선하는가입니다.
둘째, 이 목표 강화는 특수 장비 없이 지역 사회에서 간단하고 사용하기 쉬운 측정인 한쪽 다리 균형의 지속 시간을 증가시키는가?
1차 결과 측정은 실험실 기반 4 카메라 Codsmotion(CODA) 생체 역학 분석 시스템을 사용하여 보폭(a) 및 보행의 입각기 지속 시간(b)을 측정합니다.
두 번째로 단일 레그 균형의 지속 시간(초)이 기록됩니다.
총 운동 기능 및 삶의 질도 평가됩니다.
점진적인 저항 훈련의 원칙으로 시행될 중재가 강화되고 있습니다.
CP의 치료사가 있는 어린이는 이러한 유형의 개입이 수행되도록 요청할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG5 1PB
- 모병
- Divison of Physiotherapy, School of Nursing, Midwifery and Physiotherapy, The University of Nottingham
-
연락하다:
- Grahame Pope
- 이메일: grahame.pope@nottingham.ac.uk
-
수석 연구원:
- Sarah E Westwater-Wood
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7~16세 사이의 CP 아동은 근력 훈련 프로그램을 수행할 수 있는 충분한 인지력을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 보행이 불가능한 어린이 또는 독립적으로 5미터를 걸을 수 없는 어린이(보행 보조 장치 없이),
- 12개월 이내에 하지 수술,
- 6개월 이내 보톡스,
- 구강근육이완제
- 상당한 학습 어려움
- 관리되지 않는 고혈압, 심장 병리 또는 관리되지 않는 간질과 같이 진행성 저항 훈련에 금기인 모든 병발 상태
- 기준선 평가에서 조사 중인 근육의 약점이 발견되지 않는 경우
- 다른 연구에 동시 또는 6개월 이내 참여
- 일반의(GP) 통지에 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 홈 프로그레시브 저항 운동
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기간 8주; 2주간 저항 없이 개입 프로토콜에 익숙해지고(익숙해지고 신경 적응을 위해) 6주간 점진적 저항(PR)이 이어집니다.
주 3회 PR 교육은 가정 운동 프로그램으로 2주에 한 번씩 가정을 방문하여 PR 교육을 모니터링/진행합니다.
고관절 외전근과 측면 회전근을 대상으로 하는 운동 1회로 구성된 4분 워밍업과 쿨다운으로 구성됩니다.
운동 처방은 점진적인 PR 훈련을 위한 기존 지침을 따릅니다.
부모는 일지의 단어와 그림으로 된 명확한 설명을 사용하여 연구원이 감독하는 방법을 배웁니다.
로그북은 규정 준수, 복용량 및 동기 부여를 용이하게 하는 것으로 밝혀졌습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 매개변수
기간: 기준선, 추가 8주 및 추가 8주(종료 시점)
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4 카메라 CODA 보행 분석 시스템은 보행 및 보폭(cm)의 백분율 입각기 변화를 나타냅니다.
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기준선, 추가 8주 및 추가 8주(종료 시점)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 운동 기능 측정(GMFM)
기간: 기준선, 추가 8주 및 추가 8주(종료)
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표준화된 GMFM을 사용하여 기능적 활동의 차원 D 및 E의 변화를 조사합니다.
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기준선, 추가 8주 및 추가 8주(종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Grahame Pope, MPhil, BSc, The University of Nottingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .