- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01633736
Kohdennettu lonkkavoimaharjoittelu lapsille, joilla on aivovamma (CP)
tiistai 3. heinäkuuta 2012 päivittänyt: University of Nottingham
Kohdennettu lonkan progressiivinen vastusharjoittelu yhden jalan tasapainon ja kävelyn parantamiseksi lapsilla, joilla on aivovamma
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tarkastella kohdennettua voimaharjoittelua lantion lihaksille.
Erityisesti pohtimaan, vaikuttaako kohdennettu voimaharjoittelu tiettyjen lihasten voiman lisäksi myös kykyyn seistä yhdellä jalalla (yhden jalan tasapaino) sekä kävelyyn lapsilla, joilla on aivohalvaus?
Tämä tutkimus on tutkimusmenetelmän toteutettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus keskittyy toiminnallisiin muutoksiin.
Syynä on, että jos kohdennettu voimaharjoittelu parantaa tehokkaasti lonkkalihaksen vaikutusta vakauteen, yhden jalan tasapainoa voidaan parantaa.
Tämä voi olla toiminnallisesti ilmeistä, kun painon kantaminen otetaan esimerkiksi vasemmalla jalalla askeleessa (asentovaihe prosenttiosuus askeleesta) ja sen seurauksena vastakkainen heilahdusvaihe optimoidaan askelmittauksella.
Näin ollen tutkimuskysymys on, parantaako pyörivien ja sivuttain liikkuvien lonkkalihasten vahvistaminen CP-lapsen kävelyä asianmukaisin askelin mitattuna?
Toiseksi, lisääkö tämä kohdennettu vahvistaminen myös yhden jalan tasapainon kestoa, joka on yksinkertainen ja helppokäyttöinen toimenpide yhteisössä ilman erikoislaitteita?
Ensisijainen tulosmittaus käyttää laboratoriopohjaista 4 kameran Codsmotion (CODA) biomekaanista analyysijärjestelmää askeleen (a) ja askeleen (b) asentovaiheen keston mittaamiseen.
Toissijaisesti tallennetaan yhden jalan tasapainon kesto sekunteina.
Myös motorinen kokonaistoiminta ja elämänlaatu arvioidaan.
Interventio on vahvistumassa, joka toteutetaan progressiivisen vastusharjoittelun periaatteilla.
Lapset, joilla on CP:n terapeutti, pyytäisivät tämäntyyppistä interventiota
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Rekrytointi
- Divison of Physiotherapy, School of Nursing, Midwifery and Physiotherapy, The University of Nottingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Grahame Pope
- Sähköposti: grahame.pope@nottingham.ac.uk
-
Päätutkija:
- Sarah E Westwater-Wood
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-16-vuotiaat lapset, joilla on CP:tä ja joilla on riittävä kognitio voimaharjoitteluohjelman suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- ei-kävelevät lapset tai jotka eivät pysty kävelemään 5 metriä itsenäisesti (ilman kävelytukea),
- alaraajan leikkaus 12 kuukauden sisällä,
- botox 6 kuukauden sisällä,
- suun kautta otettava lihasrelaksantti
- merkittävä oppimisvaikeus
- Mikä tahansa samanaikainen sairaus, joka olisi vasta-aiheinen progressiiviselle vastustusharjoittelulle, kuten hallitsematon korkea verenpaine, sydämen patologia tai hallitsematon epilepsia
- Jos lähtötilanteen arvioinnissa ei löydy heikkoutta tutkituissa lihaksissa
- osallistuminen samanaikaisesti tai 6 kuukauden sisällä johonkin muuhun tutkimukseen
- Ei suostumus yleislääkärin ilmoitukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: progressiivinen vastustusharjoitus kotona
|
Kesto 8 viikkoa; kahden viikon perehdytys interventioprotokollaan ilman vastustusta (perustamiseen ja hermostoon mukautumiseen), jota seuraa 6 viikkoa progressiivinen vastus (PR).
Kolme kertaa viikossa järjestettävä PR-koulutus on kotiharjoitusohjelma, johon kuuluu kahden viikon välein kotikäyntejä PR-harjoittelun seurantaa/edistämistä varten.
Se sisältää 4 minuutin lämmittelyn ja jäähdytyksen, jossa on yksi harjoitus, joka kohdistuu lantion sieppaajiin ja yksi lateraalisiin pyörittäjiin.
Liikuntamääräys noudattaa olemassa olevia progressiivisen PR-koulutuksen ohjeita.
Tutkija opettaa vanhemmille valvontaa selkeillä sanoilla ja kuvilla lokikirjaan.
Lokikirjojen on todettu helpottavan noudattamista, annostusta ja motivaatiota.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kävelyparametri
Aikaikkuna: lähtötaso, plus 8 viikkoa ja plus 8 viikkoa (poistumispiste)
|
4 kameran CODA-käyntianalyysijärjestelmä kävelyn ja askeleen prosentuaalisen asentovaiheen muuttamiseen senttimetreinä.
|
lähtötaso, plus 8 viikkoa ja plus 8 viikkoa (poistumispiste)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Moottorin bruttofunktion mitta (GMFM)
Aikaikkuna: Perustaso, plus 8 viikkoa ja plus 8 viikkoa (poistuminen)
|
Tutkia mahdollisia muutoksia toiminnallisen aktiivisuuden mitoissa D ja E standardoidulla GMFM:llä.
|
Perustaso, plus 8 viikkoa ja plus 8 viikkoa (poistuminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Grahame Pope, MPhil, BSc, The University of Nottingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Scholtes VA, Dallmeijer AJ, Rameckers EA, Verschuren O, Tempelaars E, Hensen M, Becher JG. Lower limb strength training in children with cerebral palsy--a randomized controlled trial protocol for functional strength training based on progressive resistance exercise principles. BMC Pediatr. 2008 Oct 8;8:41. doi: 10.1186/1471-2431-8-41.
- Cans, C., et al., Recommendations from the SCPE collaborative group for defining and classifying cerebral palsy. , in The Definition and Classification of Cerebral Palsy, P. Baxter, Editor. 2003, the SCPE collaborative group.
- Reddihough DS, Collins KJ. The epidemiology and causes of cerebral palsy. Aust J Physiother. 2003;49(1):7-12. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60183-5.
- Hemming K, Hutton JL, Pharoah PO. Long-term survival for a cohort of adults with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Feb;48(2):90-5. doi: 10.1017/S0012162206000211.
- Koman LA, Smith BP, Shilt JS. Cerebral palsy. Lancet. 2004 May 15;363(9421):1619-31. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16207-7.
- Krigger KW. Cerebral palsy: an overview. Am Fam Physician. 2006 Jan 1;73(1):91-100.
- Parkes J, Donnelly M, Dolk H, Hill N. Use of physiotherapy and alternatives by children with cerebral palsy: a population study. Child Care Health Dev. 2002 Nov;28(6):469-77. doi: 10.1046/j.1365-2214.2002.00304.x.
- Himpens E, Van den Broeck C, Oostra A, Calders P, Vanhaesebrouck P. Prevalence, type, distribution, and severity of cerebral palsy in relation to gestational age: a meta-analytic review. Dev Med Child Neurol. 2008 May;50(5):334-40. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.02047.x. Epub 2008 Mar 18.
- Pallant, J (2001) SPSS Survival Manual. Edition 10, Open University Press, Buckingham.Philadelphia
- Elder GC, Kirk J, Stewart G, Cook K, Weir D, Marshall A, Leahey L. Contributing factors to muscle weakness in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2003 Aug;45(8):542-50. doi: 10.1017/s0012162203000999.
- Levitt, S., Treatment of Cerebral Palsy and Motor Delay. 3rd Edition ed. 1995: Blackwell Science.
- Ross SA, Engsberg JR. Relation between spasticity and strength in individuals with spastic diplegic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2002 Mar;44(3):148-57. doi: 10.1017/s0012162201001852.
- Wiley ME, Damiano DL. Lower-extremity strength profiles in spastic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1998 Feb;40(2):100-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.1998.tb15369.x.
- Damiano DL, Kelly LE, Vaughn CL. Effects of quadriceps femoris muscle strengthening on crouch gait in children with spastic diplegia. Phys Ther. 1995 Aug;75(8):658-67; discussion 668-71. doi: 10.1093/ptj/75.8.658.
- Tran, Q.T., Cerebral palsy; considerations for training. Strength and Conditioning Journal, 2005. 27(6): p. 34-38
- Damiano DL, Dodd K, Taylor NF. Should we be testing and training muscle strength in cerebral palsy? Dev Med Child Neurol. 2002 Jan;44(1):68-72. doi: 10.1017/s0012162201001682. No abstract available.
- Dodd KJ, Taylor NF, Damiano DL. A systematic review of the effectiveness of strength-training programs for people with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Aug;83(8):1157-64. doi: 10.1053/apmr.2002.34286.
- Pippenger WS, Scalzitti DA. What are the effects, if any, of lower-extremity strength training on gait in children with cerebral palsy? Phys Ther. 2004 Sep;84(9):849-58. No abstract available.
- Morton JF, Brownlee M, McFadyen AK. The effects of progressive resistance training for children with cerebral palsy. Clin Rehabil. 2005 May;19(3):283-9. doi: 10.1191/0269215505cr804oa.
- Lee JH, Sung IY, Yoo JY. Therapeutic effects of strengthening exercise on gait function of cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2008;30(19):1439-44. doi: 10.1080/09638280701618943.
- Fowler EG, Ho TW, Nwigwe AI, Dorey FJ. The effect of quadriceps femoris muscle strengthening exercises on spasticity in children with cerebral palsy. Phys Ther. 2001 Jun;81(6):1215-23.
- Blundell SW, Shepherd RB, Dean CM, Adams RD, Cahill BM. Functional strength training in cerebral palsy: a pilot study of a group circuit training class for children aged 4-8 years. Clin Rehabil. 2003 Feb;17(1):48-57. doi: 10.1191/0269215503cr584oa.
- Damiano DL, Abel MF. Functional outcomes of strength training in spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Feb;79(2):119-25. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90287-8.
- Seniorou M, Thompson N, Harrington M, Theologis T. Recovery of muscle strength following multi-level orthopaedic surgery in diplegic cerebral palsy. Gait Posture. 2007 Oct;26(4):475-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.07.008. Epub 2007 Sep 12.
- Johnson, L.M., et al., The effect of plantarflexor muscle strengthening on the gait and range of motion at the ankle in ambulant children with cerebral palsy: a pilot study. New Zealand Journal of Physiotherapy, 1998. April: p. 8-14.
- Engsberg JR, Ross SA, Collins DR. Increasing ankle strength to improve gait and function in children with cerebral palsy: a pilot study. Pediatr Phys Ther. 2006 Winter;18(4):266-75. doi: 10.1097/01.pep.0000233023.33383.2b.
- Unnithan VB, Katsimanis G, Evangelinou C, Kosmas C, Kandrali I, Kellis E. Effect of strength and aerobic training in children with cerebral palsy. Med Sci Sports Exerc. 2007 Nov;39(11):1902-9. doi: 10.1249/mss.0b013e3181453694.
- Perry, J., Gait Analysis Normal and Pathological Function. 1992, Thorofare, NJ: SLACK Inc. 502.
- Gage, J., The treatment on gait problems in cerebral palsy. 2004: MAcKeith Press.
- Palastanga, N., D. Field, and R. Soames, Anatomy and Human Movement structure and function Vol. 5th. 2006: Elsevier.
- Darrah, J., et al., Review of the effects of progressive resisted muscle strengthening in children with cerebral palsy: a clinical consensus exercise. Pediatric Physical Therapy, 1997. 9: p. 12-17.
- Anttila H, Autti-Ramo I, Suoranta J, Makela M, Malmivaara A. Effectiveness of physical therapy interventions for children with cerebral palsy: a systematic review. BMC Pediatr. 2008 Apr 24;8:14. doi: 10.1186/1471-2431-8-14.
- Verschuren O, Ketelaar M, Takken T, Helders PJ, Gorter JW. Exercise programs for children with cerebral palsy: a systematic review of the literature. Am J Phys Med Rehabil. 2008 May;87(5):404-17. doi: 10.1097/PHM.0b013e31815b2675.
- Armstrong, N. and W. van Mechelen, Paediatric exercise science and medicine. 2nd ed. 2008: Oxford University Press
- American Academy of Pediatrics Committee on Sports Medicine: Strength training, weight and power lifting, and body building by children and adolescents. Pediatrics. 1990 Nov;86(5):801-3. No abstract available.
- Liao HF, Liu YC, Liu WY, Lin YT. Effectiveness of loaded sit-to-stand resistance exercise for children with mild spastic diplegia: a randomized clinical trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):25-31. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.006.
- Patikas D, Wolf SI, Mund K, Armbrust P, Schuster W, Doderlein L. Effects of a postoperative strength-training program on the walking ability of children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006 May;87(5):619-26. doi: 10.1016/j.apmr.2006.01.023.
- Brooks, G., Fahey. TD., and K. Baldwin, Exercise physiology; human bioenergetics and its applications. 4th ed. 2004: McGraw Hill.
- Behm DG, Faigenbaum AD, Falk B, Klentrou P. Canadian Society for Exercise Physiology position paper: resistance training in children and adolescents. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Jun;33(3):547-61. doi: 10.1139/H08-020.
- Patikas D, Wolf SI, Armbrust P, Mund K, Schuster W, Dreher T, Doderlein L. Effects of a postoperative resistive exercise program on the knee extension and flexion torque in children with cerebral palsy: a randomized clinical trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1161-9. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.014.
- Verschuren O, Ketelaar M, Gorter JW, Helders PJ, Uiterwaal CS, Takken T. Exercise training program in children and adolescents with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Nov;161(11):1075-81. doi: 10.1001/archpedi.161.11.1075.
- van der Linden ML, Aitchison AM, Hazlewood ME, Hillman SJ, Robb JE. Test-Retest repeatability of gluteus maximus strength testing using a fixed digital dynamometer in children with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Dec;85(12):2058-63. doi: 10.1016/j.apmr.2003.12.037.
- van den Beld WA, van der Sanden GA, Sengers RC, Verbeek AL, Gabreels FJ. Validity and reproducibility of hand-held dynamometry in children aged 4-11 years. J Rehabil Med. 2006 Jan;38(1):57-64. doi: 10.1080/16501970510044043.
- Varni JW, Burwinkle TM, Berrin SJ, Sherman SA, Artavia K, Malcarne VL, Chambers HG. The PedsQL in pediatric cerebral palsy: reliability, validity, and sensitivity of the Generic Core Scales and Cerebral Palsy Module. Dev Med Child Neurol. 2006 Jun;48(6):442-9. doi: 10.1017/S001216220600096X.
- Coe R (2002) It's the Effect Size, Stupid; What effect size is and why it is important Paper presented at the Annual Conference of the British Educational Research Association, University of Exeter, England, 12-14 September 2002
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UoN-SWW-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kevin HoustonAmerican Academy of OptometryRekrytointiTumanvälinen oftalmoplegia | Palsy, AbducensYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito sekä progressiivinen vastustusharjoittelu
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiHypertensio | Ruokavalio | Kognitiivinen heikkeneminen | Aerobinen harjoitusYhdysvallat
-
Uppsala UniversityUniversity of Turku; Bielefeld University; Vivo international e.V.; The Swedish... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaAliravitsemus | Psykologinen ahdistus | Mielenterveys | Aliravitsemus, lapsi | Ruokavalion puute
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiMasennushäiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Itsemurha-ajattelu | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat