- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01633736
Målinriktad höftstyrketräning hos barn med cerebral pares (CP)
3 juli 2012 uppdaterad av: University of Nottingham
Målinriktad höftprogressiv motståndsträning för att förbättra balansen i ett ben och promenader hos barn med cerebral pares
Denna studies huvudsakliga syfte är att titta på riktad styrketräning för muskler vid höfterna.
Specifikt för att överväga om riktad styrketräning inte bara påverkar styrkan i de specifika musklerna utan även förmågan att stå på ett ben (enkelbensbalans) samt promenader hos barn med cerebral pares?
Denna studie är en genomförbarhet av undersökningsmetod.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie fokuserar på funktionell förändring.
Resonemanget är att om den riktade styrketräningen är effektiv för att förbättra höftmuskelns bidrag till stabilitet kan balansen i enstaka ben förbättras.
Detta kan vara funktionellt uppenbart när viktbäring tas av t.ex. vänster ben i gång (procentuell ställningsfas av gång) och som en konsekvens kommer den motsatta svängfasen att optimeras mätt med steg.
Därför är forskningsfrågan om förstärkning av de roterande och i sidled rörliga höftmusklerna förbättrar gång hos barn med CP mätt med lämpliga aspekter av gång?
För det andra, ökar denna riktade förstärkning också varaktigheten av enbensbalans, vilket är ett enkelt och lättanvänt mått i samhället utan behov av specialutrustning?
Det primära utfallsmåttet kommer att använda ett laboratoriebaserat 4-kameror Codsmotion (CODA) biomekaniskt analyssystem för att mäta steg (a) och procentuell varaktighet av ställningsfasen av gång (b).
Sekundärt kommer varaktigheten av enbensbalansen i sekunder att registreras.
Även grovmotorisk funktion och livskvalitet bedöms.
Interventionen är stärkande som kommer att genomföras med principerna för progressiv styrketräning.
Barn med CP:s terapeuter skulle be om att den här typen av interventioner skulle genomföras
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG5 1PB
- Rekrytering
- Divison of Physiotherapy, School of Nursing, Midwifery and Physiotherapy, The University of Nottingham
-
Kontakt:
- Grahame Pope
- E-post: grahame.pope@nottingham.ac.uk
-
Huvudutredare:
- Sarah E Westwater-Wood
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 16 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med CP i åldern 7-16 år som har tillräcklig kognition för att genomföra ett styrketräningsprogram
Exklusions kriterier:
- barn som inte går i rörelse eller de som inte kan gå 5 meter självständigt (utan gånghjälpmedel),
- operation i nedre extremiteterna inom 12 månader,
- botox inom 6 månader,
- oral muskelavslappnande medicin
- betydande inlärningssvårigheter
- Alla samtidiga tillstånd som skulle vara kontraindicerade för progressiv styrketräning såsom okontrollerat högt blodtryck, hjärtpatologi eller okontrollerad epilepsi
- Där vid baslinjebedömningen inte finner någon svaghet i musklerna som undersöks
- samtidigt eller inom 6 månaders deltagande i någon annan forskningsstudie
- Ej samtycke till allmänläkare (GP) anmälan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: hem progressiv motståndsövning
|
Varaktighet 8 veckor; två veckors bekantskap med interventionsprotokollet utan motstånd (för bekantskap och neural anpassning) följt av 6 veckor progressivt motstånd (PR).
De tre gångerna i veckan PR-träning kommer att vara som ett hemträningsprogram med varannan vecka hembesök för att övervaka/framskrida PR-träning.
Den består av en 4 minuters uppvärmning och nedkylning med en övning riktad mot höftabduktörerna och en lateralrotatorer.
Träningsrecept kommer att följa befintliga riktlinjer för progressiv PR-träning.
Föräldrar kommer att läras handledning av forskaren med hjälp av tydliga förklaringar i ord och bild i en loggbok.
Loggböcker har visat sig underlätta efterlevnad, dosering och motivation.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gångparameter
Tidsram: baslinje, plus 8 veckor och plus 8 veckor (utgångspunkt)
|
4-kameror CODA gånganalyssystem för förändring av procentuell ställningsfas av gång och steg i cm.
|
baslinje, plus 8 veckor och plus 8 veckor (utgångspunkt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Measure (GMFM)
Tidsram: Baslinje, plus 8 veckor och plus 8 veckor (exit)
|
Att undersöka eventuella förändringar i dimensionerna D och E för funktionell aktivitet med standardiserad GMFM.
|
Baslinje, plus 8 veckor och plus 8 veckor (exit)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Grahame Pope, MPhil, BSc, The University of Nottingham
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Scholtes VA, Dallmeijer AJ, Rameckers EA, Verschuren O, Tempelaars E, Hensen M, Becher JG. Lower limb strength training in children with cerebral palsy--a randomized controlled trial protocol for functional strength training based on progressive resistance exercise principles. BMC Pediatr. 2008 Oct 8;8:41. doi: 10.1186/1471-2431-8-41.
- Cans, C., et al., Recommendations from the SCPE collaborative group for defining and classifying cerebral palsy. , in The Definition and Classification of Cerebral Palsy, P. Baxter, Editor. 2003, the SCPE collaborative group.
- Reddihough DS, Collins KJ. The epidemiology and causes of cerebral palsy. Aust J Physiother. 2003;49(1):7-12. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60183-5.
- Hemming K, Hutton JL, Pharoah PO. Long-term survival for a cohort of adults with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Feb;48(2):90-5. doi: 10.1017/S0012162206000211.
- Koman LA, Smith BP, Shilt JS. Cerebral palsy. Lancet. 2004 May 15;363(9421):1619-31. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16207-7.
- Krigger KW. Cerebral palsy: an overview. Am Fam Physician. 2006 Jan 1;73(1):91-100.
- Parkes J, Donnelly M, Dolk H, Hill N. Use of physiotherapy and alternatives by children with cerebral palsy: a population study. Child Care Health Dev. 2002 Nov;28(6):469-77. doi: 10.1046/j.1365-2214.2002.00304.x.
- Himpens E, Van den Broeck C, Oostra A, Calders P, Vanhaesebrouck P. Prevalence, type, distribution, and severity of cerebral palsy in relation to gestational age: a meta-analytic review. Dev Med Child Neurol. 2008 May;50(5):334-40. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.02047.x. Epub 2008 Mar 18.
- Pallant, J (2001) SPSS Survival Manual. Edition 10, Open University Press, Buckingham.Philadelphia
- Elder GC, Kirk J, Stewart G, Cook K, Weir D, Marshall A, Leahey L. Contributing factors to muscle weakness in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2003 Aug;45(8):542-50. doi: 10.1017/s0012162203000999.
- Levitt, S., Treatment of Cerebral Palsy and Motor Delay. 3rd Edition ed. 1995: Blackwell Science.
- Ross SA, Engsberg JR. Relation between spasticity and strength in individuals with spastic diplegic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2002 Mar;44(3):148-57. doi: 10.1017/s0012162201001852.
- Wiley ME, Damiano DL. Lower-extremity strength profiles in spastic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1998 Feb;40(2):100-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.1998.tb15369.x.
- Damiano DL, Kelly LE, Vaughn CL. Effects of quadriceps femoris muscle strengthening on crouch gait in children with spastic diplegia. Phys Ther. 1995 Aug;75(8):658-67; discussion 668-71. doi: 10.1093/ptj/75.8.658.
- Tran, Q.T., Cerebral palsy; considerations for training. Strength and Conditioning Journal, 2005. 27(6): p. 34-38
- Damiano DL, Dodd K, Taylor NF. Should we be testing and training muscle strength in cerebral palsy? Dev Med Child Neurol. 2002 Jan;44(1):68-72. doi: 10.1017/s0012162201001682. No abstract available.
- Dodd KJ, Taylor NF, Damiano DL. A systematic review of the effectiveness of strength-training programs for people with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Aug;83(8):1157-64. doi: 10.1053/apmr.2002.34286.
- Pippenger WS, Scalzitti DA. What are the effects, if any, of lower-extremity strength training on gait in children with cerebral palsy? Phys Ther. 2004 Sep;84(9):849-58. No abstract available.
- Morton JF, Brownlee M, McFadyen AK. The effects of progressive resistance training for children with cerebral palsy. Clin Rehabil. 2005 May;19(3):283-9. doi: 10.1191/0269215505cr804oa.
- Lee JH, Sung IY, Yoo JY. Therapeutic effects of strengthening exercise on gait function of cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2008;30(19):1439-44. doi: 10.1080/09638280701618943.
- Fowler EG, Ho TW, Nwigwe AI, Dorey FJ. The effect of quadriceps femoris muscle strengthening exercises on spasticity in children with cerebral palsy. Phys Ther. 2001 Jun;81(6):1215-23.
- Blundell SW, Shepherd RB, Dean CM, Adams RD, Cahill BM. Functional strength training in cerebral palsy: a pilot study of a group circuit training class for children aged 4-8 years. Clin Rehabil. 2003 Feb;17(1):48-57. doi: 10.1191/0269215503cr584oa.
- Damiano DL, Abel MF. Functional outcomes of strength training in spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Feb;79(2):119-25. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90287-8.
- Seniorou M, Thompson N, Harrington M, Theologis T. Recovery of muscle strength following multi-level orthopaedic surgery in diplegic cerebral palsy. Gait Posture. 2007 Oct;26(4):475-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.07.008. Epub 2007 Sep 12.
- Johnson, L.M., et al., The effect of plantarflexor muscle strengthening on the gait and range of motion at the ankle in ambulant children with cerebral palsy: a pilot study. New Zealand Journal of Physiotherapy, 1998. April: p. 8-14.
- Engsberg JR, Ross SA, Collins DR. Increasing ankle strength to improve gait and function in children with cerebral palsy: a pilot study. Pediatr Phys Ther. 2006 Winter;18(4):266-75. doi: 10.1097/01.pep.0000233023.33383.2b.
- Unnithan VB, Katsimanis G, Evangelinou C, Kosmas C, Kandrali I, Kellis E. Effect of strength and aerobic training in children with cerebral palsy. Med Sci Sports Exerc. 2007 Nov;39(11):1902-9. doi: 10.1249/mss.0b013e3181453694.
- Perry, J., Gait Analysis Normal and Pathological Function. 1992, Thorofare, NJ: SLACK Inc. 502.
- Gage, J., The treatment on gait problems in cerebral palsy. 2004: MAcKeith Press.
- Palastanga, N., D. Field, and R. Soames, Anatomy and Human Movement structure and function Vol. 5th. 2006: Elsevier.
- Darrah, J., et al., Review of the effects of progressive resisted muscle strengthening in children with cerebral palsy: a clinical consensus exercise. Pediatric Physical Therapy, 1997. 9: p. 12-17.
- Anttila H, Autti-Ramo I, Suoranta J, Makela M, Malmivaara A. Effectiveness of physical therapy interventions for children with cerebral palsy: a systematic review. BMC Pediatr. 2008 Apr 24;8:14. doi: 10.1186/1471-2431-8-14.
- Verschuren O, Ketelaar M, Takken T, Helders PJ, Gorter JW. Exercise programs for children with cerebral palsy: a systematic review of the literature. Am J Phys Med Rehabil. 2008 May;87(5):404-17. doi: 10.1097/PHM.0b013e31815b2675.
- Armstrong, N. and W. van Mechelen, Paediatric exercise science and medicine. 2nd ed. 2008: Oxford University Press
- American Academy of Pediatrics Committee on Sports Medicine: Strength training, weight and power lifting, and body building by children and adolescents. Pediatrics. 1990 Nov;86(5):801-3. No abstract available.
- Liao HF, Liu YC, Liu WY, Lin YT. Effectiveness of loaded sit-to-stand resistance exercise for children with mild spastic diplegia: a randomized clinical trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):25-31. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.006.
- Patikas D, Wolf SI, Mund K, Armbrust P, Schuster W, Doderlein L. Effects of a postoperative strength-training program on the walking ability of children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006 May;87(5):619-26. doi: 10.1016/j.apmr.2006.01.023.
- Brooks, G., Fahey. TD., and K. Baldwin, Exercise physiology; human bioenergetics and its applications. 4th ed. 2004: McGraw Hill.
- Behm DG, Faigenbaum AD, Falk B, Klentrou P. Canadian Society for Exercise Physiology position paper: resistance training in children and adolescents. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Jun;33(3):547-61. doi: 10.1139/H08-020.
- Patikas D, Wolf SI, Armbrust P, Mund K, Schuster W, Dreher T, Doderlein L. Effects of a postoperative resistive exercise program on the knee extension and flexion torque in children with cerebral palsy: a randomized clinical trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1161-9. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.014.
- Verschuren O, Ketelaar M, Gorter JW, Helders PJ, Uiterwaal CS, Takken T. Exercise training program in children and adolescents with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Nov;161(11):1075-81. doi: 10.1001/archpedi.161.11.1075.
- van der Linden ML, Aitchison AM, Hazlewood ME, Hillman SJ, Robb JE. Test-Retest repeatability of gluteus maximus strength testing using a fixed digital dynamometer in children with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Dec;85(12):2058-63. doi: 10.1016/j.apmr.2003.12.037.
- van den Beld WA, van der Sanden GA, Sengers RC, Verbeek AL, Gabreels FJ. Validity and reproducibility of hand-held dynamometry in children aged 4-11 years. J Rehabil Med. 2006 Jan;38(1):57-64. doi: 10.1080/16501970510044043.
- Varni JW, Burwinkle TM, Berrin SJ, Sherman SA, Artavia K, Malcarne VL, Chambers HG. The PedsQL in pediatric cerebral palsy: reliability, validity, and sensitivity of the Generic Core Scales and Cerebral Palsy Module. Dev Med Child Neurol. 2006 Jun;48(6):442-9. doi: 10.1017/S001216220600096X.
- Coe R (2002) It's the Effect Size, Stupid; What effect size is and why it is important Paper presented at the Annual Conference of the British Educational Research Association, University of Exeter, England, 12-14 September 2002
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2013
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2012
Första postat (UPPSKATTA)
4 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
4 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2012
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UoN-SWW-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .