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Allenamento mirato della forza dell'anca nei bambini con paralisi cerebrale (CP)

3 luglio 2012 aggiornato da: University of Nottingham

Allenamento mirato alla resistenza progressiva dell'anca per migliorare l'equilibrio su una gamba sola e la deambulazione nei bambini con paralisi cerebrale

L'obiettivo principale di questo studio è esaminare l'allenamento della forza mirato per i muscoli dei fianchi. In particolare per considerare se l'allenamento della forza mirato non solo influisce sulla forza dei muscoli specifici, ma anche sulla capacità di stare su una gamba (equilibrio su una gamba sola) e di camminare nei bambini con paralisi cerebrale? Questo studio è una fattibilità del metodo di indagine.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio si concentra sul cambiamento funzionale. Il ragionamento è che se l'allenamento della forza mirato è efficace nel migliorare il contributo del muscolo dell'anca alla stabilità, allora l'equilibrio della gamba singola può essere migliorato. Ciò può essere funzionalmente evidente quando il carico viene assunto, ad esempio, dalla gamba sinistra durante l'andatura (fase di appoggio percentuale dell'andatura) e di conseguenza la fase di oscillazione opposta sarà ottimizzata misurata dalla falcata. Quindi la domanda della ricerca è: il rafforzamento dei muscoli dell'anca rotanti e che si muovono lateralmente migliora la deambulazione dei bambini con PC come misurato da aspetti appropriati dell'andatura? In secondo luogo, questo rafforzamento mirato aumenta anche la durata dell'equilibrio su una gamba sola che è una misura semplice e facile da usare nella comunità senza la necessità di attrezzature specializzate? La misura dell'esito primario utilizzerà un sistema di analisi biomeccanica Codsmotion (CODA) a 4 telecamere basato su laboratorio per misurare il passo (a) e la durata percentuale della fase di appoggio dell'andatura (b). Secondariamente verrà registrata la durata dell'equilibrio su una gamba in termini di secondi. Vengono valutate anche la funzionalità motoria lorda e la qualità della vita. L'intervento è di potenziamento che sarà attuato con i principi dell'allenamento progressivo di resistenza. I bambini con terapisti di CP chiederebbero che questo tipo di intervento fosse effettuato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG5 1PB
        • Reclutamento
        • Divison of Physiotherapy, School of Nursing, Midwifery and Physiotherapy, The University of Nottingham
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sarah E Westwater-Wood

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con PC di età compresa tra 7 e 16 anni con cognizione sufficiente per intraprendere un programma di allenamento della forza

Criteri di esclusione:

  1. bambini non deambulanti o incapaci di camminare per 5 metri autonomamente (senza ausilio per la deambulazione),
  2. chirurgia degli arti inferiori entro 12 mesi,
  3. botox entro 6 mesi,
  4. farmaco miorilassante orale
  5. notevole difficoltà di apprendimento
  6. Qualsiasi condizione concomitante che sarebbe controindicata all'allenamento di resistenza progressiva come ipertensione non gestita, patologia cardiaca o epilessia incontrollata
  7. Dove al basale la valutazione non trova debolezza nei muscoli in esame
  8. coinvolgimento concomitante o entro 6 mesi in qualsiasi altro studio di ricerca
  9. Mancato consenso alla notifica al Medico di Medicina Generale (GP).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: esercizio di resistenza progressiva a casa
Durata 8 settimane; due settimane di familiarizzazione con il protocollo di intervento senza resistenza (per familiarizzazione e adattamento neurale) seguite da 6 settimane di resistenza progressiva (PR). L'allenamento PR tre volte alla settimana sarà un programma di esercizi a casa con visite a domicilio quindicinali per monitorare/progredire l'allenamento PR. Comprende 4 minuti di riscaldamento e defaticamento con un esercizio mirato agli abduttori dell'anca e uno ai rotatori laterali. La prescrizione degli esercizi seguirà le linee guida esistenti per l'allenamento PR progressivo. Ai genitori verrà insegnata la supervisione da parte del ricercatore utilizzando spiegazioni chiare con parole e immagini in un diario di bordo. È stato scoperto che i registri facilitano la compliance, il dosaggio e la motivazione.
Altri nomi:
  • allenamento della forza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametro di andatura
Lasso di tempo: basale, più 8 settimane e più 8 settimane (punto di uscita)
Sistema di analisi dell'andatura CODA a 4 telecamere per la variazione della fase statica percentuale dell'andatura e della falcata in cm.
basale, più 8 settimane e più 8 settimane (punto di uscita)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della funzione motoria lorda (GMFM)
Lasso di tempo: Basale, più 8 settimane e più 8 settimane (uscita)
Indagare qualsiasi cambiamento nelle dimensioni D ed E dell'attività funzionale con GMFM standardizzato.
Basale, più 8 settimane e più 8 settimane (uscita)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Grahame Pope, MPhil, BSc, The University of Nottingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2012

Primo Inserito (STIMA)

4 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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