- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01633736
Allenamento mirato della forza dell'anca nei bambini con paralisi cerebrale (CP)
3 luglio 2012 aggiornato da: University of Nottingham
Allenamento mirato alla resistenza progressiva dell'anca per migliorare l'equilibrio su una gamba sola e la deambulazione nei bambini con paralisi cerebrale
L'obiettivo principale di questo studio è esaminare l'allenamento della forza mirato per i muscoli dei fianchi.
In particolare per considerare se l'allenamento della forza mirato non solo influisce sulla forza dei muscoli specifici, ma anche sulla capacità di stare su una gamba (equilibrio su una gamba sola) e di camminare nei bambini con paralisi cerebrale?
Questo studio è una fattibilità del metodo di indagine.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si concentra sul cambiamento funzionale.
Il ragionamento è che se l'allenamento della forza mirato è efficace nel migliorare il contributo del muscolo dell'anca alla stabilità, allora l'equilibrio della gamba singola può essere migliorato.
Ciò può essere funzionalmente evidente quando il carico viene assunto, ad esempio, dalla gamba sinistra durante l'andatura (fase di appoggio percentuale dell'andatura) e di conseguenza la fase di oscillazione opposta sarà ottimizzata misurata dalla falcata.
Quindi la domanda della ricerca è: il rafforzamento dei muscoli dell'anca rotanti e che si muovono lateralmente migliora la deambulazione dei bambini con PC come misurato da aspetti appropriati dell'andatura?
In secondo luogo, questo rafforzamento mirato aumenta anche la durata dell'equilibrio su una gamba sola che è una misura semplice e facile da usare nella comunità senza la necessità di attrezzature specializzate?
La misura dell'esito primario utilizzerà un sistema di analisi biomeccanica Codsmotion (CODA) a 4 telecamere basato su laboratorio per misurare il passo (a) e la durata percentuale della fase di appoggio dell'andatura (b).
Secondariamente verrà registrata la durata dell'equilibrio su una gamba in termini di secondi.
Vengono valutate anche la funzionalità motoria lorda e la qualità della vita.
L'intervento è di potenziamento che sarà attuato con i principi dell'allenamento progressivo di resistenza.
I bambini con terapisti di CP chiederebbero che questo tipo di intervento fosse effettuato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG5 1PB
- Reclutamento
- Divison of Physiotherapy, School of Nursing, Midwifery and Physiotherapy, The University of Nottingham
-
Contatto:
- Grahame Pope
- Email: grahame.pope@nottingham.ac.uk
-
Investigatore principale:
- Sarah E Westwater-Wood
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 16 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con PC di età compresa tra 7 e 16 anni con cognizione sufficiente per intraprendere un programma di allenamento della forza
Criteri di esclusione:
- bambini non deambulanti o incapaci di camminare per 5 metri autonomamente (senza ausilio per la deambulazione),
- chirurgia degli arti inferiori entro 12 mesi,
- botox entro 6 mesi,
- farmaco miorilassante orale
- notevole difficoltà di apprendimento
- Qualsiasi condizione concomitante che sarebbe controindicata all'allenamento di resistenza progressiva come ipertensione non gestita, patologia cardiaca o epilessia incontrollata
- Dove al basale la valutazione non trova debolezza nei muscoli in esame
- coinvolgimento concomitante o entro 6 mesi in qualsiasi altro studio di ricerca
- Mancato consenso alla notifica al Medico di Medicina Generale (GP).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: esercizio di resistenza progressiva a casa
|
Durata 8 settimane; due settimane di familiarizzazione con il protocollo di intervento senza resistenza (per familiarizzazione e adattamento neurale) seguite da 6 settimane di resistenza progressiva (PR).
L'allenamento PR tre volte alla settimana sarà un programma di esercizi a casa con visite a domicilio quindicinali per monitorare/progredire l'allenamento PR.
Comprende 4 minuti di riscaldamento e defaticamento con un esercizio mirato agli abduttori dell'anca e uno ai rotatori laterali.
La prescrizione degli esercizi seguirà le linee guida esistenti per l'allenamento PR progressivo.
Ai genitori verrà insegnata la supervisione da parte del ricercatore utilizzando spiegazioni chiare con parole e immagini in un diario di bordo.
È stato scoperto che i registri facilitano la compliance, il dosaggio e la motivazione.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Parametro di andatura
Lasso di tempo: basale, più 8 settimane e più 8 settimane (punto di uscita)
|
Sistema di analisi dell'andatura CODA a 4 telecamere per la variazione della fase statica percentuale dell'andatura e della falcata in cm.
|
basale, più 8 settimane e più 8 settimane (punto di uscita)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura della funzione motoria lorda (GMFM)
Lasso di tempo: Basale, più 8 settimane e più 8 settimane (uscita)
|
Indagare qualsiasi cambiamento nelle dimensioni D ed E dell'attività funzionale con GMFM standardizzato.
|
Basale, più 8 settimane e più 8 settimane (uscita)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Grahame Pope, MPhil, BSc, The University of Nottingham
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2012
Primo Inserito (STIMA)
4 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
4 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UoN-SWW-2
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