- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01633736
Treinamento direcionado de força do quadril em crianças com paralisia cerebral (PC)
3 de julho de 2012 atualizado por: University of Nottingham
Treinamento de resistência progressiva direcionado ao quadril para melhorar o equilíbrio de uma perna e caminhar em crianças com paralisia cerebral
O principal objetivo deste estudo é observar o treinamento de força direcionado para os músculos dos quadris.
Especificamente para considerar se o treinamento de força direcionado não afeta apenas a força dos músculos específicos, mas também a capacidade de ficar de pé em uma perna (equilíbrio de uma perna), bem como andar em crianças com paralisia cerebral?
Este estudo é uma viabilidade do método de investigação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está focado na mudança funcional.
O raciocínio é que, se o treinamento de força direcionado for eficaz em melhorar a contribuição dos músculos do quadril para a estabilidade, o equilíbrio unipodal pode ser melhorado.
Isso pode ser funcionalmente evidente quando o suporte de peso é feito, digamos, pela perna esquerda na marcha (porcentagem da fase de apoio da marcha) e, como consequência, a fase oposta do balanço será otimizada conforme medido pela passada.
Assim, a questão da pesquisa é: o fortalecimento dos músculos do quadril em rotação e movimento lateral melhora a caminhada de crianças com PC conforme medido por aspectos apropriados da marcha?
Em segundo lugar, esse fortalecimento direcionado também aumenta a duração do equilíbrio unipodal, que é uma medida simples e fácil de usar na comunidade sem a necessidade de equipamentos especializados?
A medida do resultado primário usará um sistema de análise biomecânica Codsmotion (CODA) de 4 câmeras baseado em laboratório para medir o passo (a) e a duração percentual da fase de apoio da marcha (b).
Secundariamente, a duração do equilíbrio de uma perna em termos de segundos será registrada.
A função motora grossa e a qualidade de vida também estão sendo avaliadas.
A intervenção é fortalecedora que será implementada com os princípios do treinamento resistido progressivo.
As crianças com terapeutas de PC solicitariam que esse tipo de intervenção fosse realizado
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
- Recrutamento
- Divison of Physiotherapy, School of Nursing, Midwifery and Physiotherapy, The University of Nottingham
-
Contato:
- Grahame Pope
- E-mail: grahame.pope@nottingham.ac.uk
-
Investigador principal:
- Sarah E Westwater-Wood
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 16 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com PC com idade entre 7-16 anos com cognição suficiente para realizar um programa de treinamento de força
Critério de exclusão:
- crianças que não deambulam ou que não conseguem andar 5 metros de forma independente (sem auxílio para caminhar),
- cirurgia de membro inferior em 12 meses,
- botox em 6 meses,
- medicamento relaxante muscular oral
- dificuldade significativa de aprendizagem
- Qualquer condição concomitante que seja contraindicada ao treinamento de resistência progressiva, como pressão alta não controlada, patologia cardíaca ou epilepsia descontrolada
- Onde na avaliação inicial não encontra fraqueza nos músculos sob investigação
- envolvimento simultâneo ou dentro de 6 meses em qualquer outro estudo de pesquisa
- Não consentimento para notificação do clínico geral (GP).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: exercício de resistência progressiva em casa
|
Duração 8 semanas; duas semanas de familiarização com o protocolo de intervenção sem resistência (para familiarização e adaptação neural) seguidas de 6 semanas de resistência progressiva (RP).
O treinamento de RP três vezes por semana será um programa de exercícios domiciliares com visitas domiciliares quinzenais para monitorar/progredir o treinamento de RP.
Compreende um aquecimento e resfriamento de 4 minutos com um exercício direcionado aos abdutores do quadril e outro aos rotadores laterais.
A prescrição de exercícios seguirá as diretrizes existentes para o treinamento progressivo de RP.
Os pais receberão supervisão do pesquisador usando explicações claras em palavras e imagens em um diário de bordo.
Logbooks foram encontrados para facilitar a adesão, dosagem e motivação.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetro de marcha
Prazo: linha de base, mais 8 semanas e mais 8 semanas (ponto de saída)
|
Sistema de análise de marcha CODA de 4 câmeras para alteração na porcentagem da fase de apoio da marcha e da passada em cm.
|
linha de base, mais 8 semanas e mais 8 semanas (ponto de saída)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida da Função Motora Grossa (GMFM)
Prazo: Linha de base, mais 8 semanas e mais 8 semanas (saída)
|
Investigar qualquer alteração nas dimensões D e E da atividade funcional com GMFM padronizado.
|
Linha de base, mais 8 semanas e mais 8 semanas (saída)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grahame Pope, MPhil, BSc, The University of Nottingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UoN-SWW-2
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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