運動変動のあるパーキンソン病患者のペランパネル治療における長期的な安全性、忍容性および有効性

包含基準:

• E2007-E044-204 試験に登録され、12 週間の治験薬治療を完了した患者、または有効性がないために試験を中止した患者。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性。
• 不妊（外科的不妊を含む）または効果的な避妊を実践していない限り、子供を産む可能性のある女性（例えば、 禁欲、IUD 子宮内避妊器具、またはバリア法とホルモン法）。 これらの患者は、研究期間中、現在の避妊方法を継続する意思がある必要もあります。 閉経後の女性は募集されるかもしれませんが、出産の可能性がないと見なされるには、少なくとも1年間は無月経である必要があります.
• 信頼できる避妊法を使用したくない肥沃な男性と、信頼できる避妊法を使用したくないパートナーとの肥沃な男性. これらの患者とそのパートナーは、研究期間中、信頼できる避妊法を使用し続けることをいとわない必要があります。
• 薬物またはアルコール乱用の過去または現在の病歴がある患者。
• -過去（1年以内）または現在、抗精神病薬治療を必要とする精神病症状の病歴がある患者。 患者は抗うつ薬を服用している可能性がありますが、ベースライン来院前の少なくとも 8 週間は用量が一定に保たれている必要があります。
• -肝臓、腎臓、心血管、呼吸器、胃腸、血液、内分泌または代謝系の不安定な異常を有する患者 治験薬の忍​​容性の評価を複雑にする可能性があります。
• 肝酵素が著しく上昇した患者（異常なビリルビンまたは血清トランスアミナーゼレベルが正常上限の1.5倍を超える）。
• -現在または以前の治療を受けている患者（ベースライン訪問の4週間前） 酵素シトクロムP450 3A4を誘導することが知られている薬物療法が含まれますが、これらに限定されません。カルバマゼピン;デキサメタゾン;エトスクシミド;フェノバルビタール;フェニトイン;プリミドン;リファブチン;リファンピシン;そしてセントジョンズワート。
• -メチルドパ、ブジピン、レセルピンによる現在または以前の治療（ベースライン来院前の4週間以内）、またはレボドパの液体形態の断続的使用または必要に応じて（prn）アポモルヒネ。
• -以前に定位手術を受けた患者（例： パーキンソン病で淡蒼球切除術を受けている、またはこの研究に参加している間にパーキンソン病の手術を受ける可能性が高い患者。
• -脳深部刺激療法（DBS）を受けている患者、または延長試験に参加している間にパーキンソン病のためにDBSを受ける可能性がある患者。
• -臨床的に重大な認知障害のある患者（ミニメンタルステート検査（MMSE）が24未満、および/またはパーキンソン病による認知症の精神障害の診断および統計マニュアル（DSM IV）基準を満たす）。
• 末梢または中枢感覚系に影響を与える状態の患者。