吡仑帕奈治疗运动波动的帕金森病患者的长期安全性、耐受性和疗效

纳入标准：

• 参加研究 E2007-E044-204 且完成 12 周研究药物治疗或因缺乏疗效而退出研究的患者。

排除标准：

• 孕妇或哺乳期妇女。
• 有生育潜力的妇女，除非不孕（包括手术绝育）或采取有效的避孕措施（例如 禁欲、宫内节育器宫内节育器或屏障法加激素法）。 这些患者还必须愿意在研究期间继续使用目前的避孕方式。 可以招募绝经后妇女，但必须至少停经 1 年才能被视为无生育能力。
• 有生育能力的男性不愿意使用可靠的避孕措施，有伴侣的有生育能力的男性也不愿意使用可靠的避孕措施。 这些患者及其伴侣还必须愿意在研究期间继续使用可靠的避孕措施。
• 过去或现在有药物或酒精滥用史的患者。
• 过去（一年内）或现在有需要抗精神病药物治疗的精神病症状史的患者。 患者可能正在服用抗抑郁药物，但在基线访视前剂量必须保持稳定至少 8 周。
• 患有肝、肾、心血管、呼吸、胃肠、血液、内分泌或代谢系统不稳定异常的患者，这可能会使研究药物的耐受性评估复杂化。
• 肝酶显着升高（胆红素异常或血清转氨酶水平超过正常上限1.5倍）的患者。
• 当前或之前（基线访视前 4 周内）接受过已知可诱导细胞色素 P450 3A4 酶的药物治疗的患者，包括但不限于：卡马西平;地塞米松;乙琥胺;苯巴比妥；苯妥英;扑米酮；利福布汀；利福平;和圣约翰草。
• 当前或之前（基线访视前 4 周内）使用甲基多巴、布地平、利血平或间歇使用液体形式的左旋多巴或根据需要 (prn) 阿扑吗啡进行治疗。
• 既往接受过立体定向手术的患者（例如 pallidotomy) 治疗帕金森病或在参与本研究时可能接受帕​​金森病手术的人。
• 在参与扩展研究时接受深部脑刺激 (DBS) 或可能接受 DBS 治疗帕金森病的患者。
• 具有临床显着认知障碍的患者（简易精神状态检查 (MMSE) <24 和/或满足精神障碍诊断和统计手册 (DSM IV) 帕金森病引起的痴呆标准）。
• 患有影响外周或中枢感觉系统的病症的患者。