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病院外での迅速な心血管治療（PROACT）の提供 (PROACT)

2015年10月19日 更新者：Robert Welsh、University of Alberta

院外での迅速な急性心血管治療 (PROACT) を提供非 ST 上昇心筋梗塞に対する新規近位経路

この研究の目的は、病院前の臨床評価、12誘導心電図、およびポイントオブケアバイオマーカーを通じて得られた早期診断とリスク層別化が、非ST上昇型急性冠症候群（NSTEMI）と推定される患者のトリアージと治療の強化を促進するかどうかを判断することです。 ）。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

過去 10 年間に開発された病院前の​​ STEMI 研究と臨床経験のプラットフォームを活用する。私たちは現在、体系的な臨床評価、病院前の 12 誘導心電図、およびポイントオブケアの測定を利用して、急性 NSTEMI が疑われる症状で病院前の救急医療サービスを受診する患者のタイムリーな診断とリスク層別化を達成する最善の方法を調査する予定です。バイオマーカー。 さらに、適切とみなされる場合、これらの患者は、病院前のバイオマーカーを利用した臨床胸痛プロトコルに登録されます。 私たちは、この状態で病院前診断を確立することで、効率的なトリアージと、必要に応じて院内での処置が促進される可能性があると仮説を立てています。 さらに、この集団に対する病院前評価の強化により、急性心血管疾患が見つかっていない患者の適切なタイムリーな処置が促進されます。 これらのプロセスにより、頻繁に混雑しリソースが不足している救急部門のデカントが容易になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

601

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • Grey Nuns Community Hospital
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • Misericordia Community Hospital
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • Northeast Community Health Centre (NECHC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

31年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  1. 急性胸部不快感の症状に対して病院前緊急医療サービス (EMS) を起動し、EMS 担当者によって急性心血管疾患が最も可能性の高い診断であると判断された患者。
  2. 患者の年齢は30歳以上である
  3. 患者はインフォームドコンセントを与えることができる

除外基準

  1. 最初の 12 誘導 ECG で ST 上昇が記録された患者
  2. 別の病気（重度の喘息など）と一致する以前の診断を受けた患者。
  3. 中枢神経系の症状または失神のある患者
  4. 心拍数が110bpmを超える心停止、心室頻拍、または心房細動を患っている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：グループ 1 - 病院前バイオマーカーなし
標準治療
実験的：グループ 2 - 病院前のバイオマーカー
トロポニンとBNPは、病院に向かう途中の救急車のPOCメーターで測定されました。
デバイス：Alere トリアージ メーター プロ
トロポニンとBNPはポイントオブケアメーターで測定されました。
他の名前：
  • ポイントオブケアメーター

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の医療接触から最終的な患者の処置までの時間。
時間枠：最初の医療接触の日から最初の適切な治療が行われるまで、最長 30 か月まで評価されます

裁定委員会は記録を調べて最終的な診断を決定します。

最終的な患者の処置は、患者の救急病院からの退院または入院の計画が確立され、文書化された時点として定義されます。
最初の医療接触の日から最初の適切な治療が行われるまで、最長 30 か月まで評価されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適切な科学的根拠に基づいた治療が実施されるまでの時間
時間枠：最長 30 か月まで評価されます。
最初の医療接触時から NSTEMI に対する最初の適切な治療までは、経口抗血小板薬（診断前に定期的に投与される ASA を除く）または静脈内/皮下抗血栓薬（低分子量ヘパリン、IV ヘパリン、糖タンパク質 IIb）の投与を受けることと定義されます。 IIIa 受容体阻害剤）。
最長 30 か月まで評価されます。
入院患者の在院日数
時間枠：最長 30 か月まで評価
最長 30 か月まで評価
院内臨床事象（7日目または退院）全死因死亡、心原性ショック、心不全、再心筋梗塞
時間枠：最長 30 か月まで評価
最長 30 か月まで評価
30日間の全死因死亡率
時間枠：最長 30 か月まで評価
最長 30 か月まで評価
30 日間のあらゆる理由による入院または再入院
時間枠：最長 30 か月まで評価
最長 30 か月まで評価
30 日複合（全死因死亡率または全死因入院）
時間枠：最長 30 か月まで評価
最長 30 か月まで評価

その他の成果指標

結果測定
時間枠
一次エンドポイントと二次エンドポイントにおける病院前の BNP の増分値を調べます。
時間枠：最長 30 か月まで評価
最長 30 か月まで評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Alberta

協力者

Canadian VIGOUR Centre

捜査官

  • スタディチェア：Paul Armstrong, MD、Canadian VIGOUR Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月2日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月19日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PROACT NSTEMI

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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