Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelle out-of-hospital acute cardiovasculaire behandeling (PROACT) (PROACT)

19 oktober 2015 bijgewerkt door: Robert Welsh, University of Alberta

Snelle out-of-hospital acute cardiovasculaire behandeling (PROACT) Nieuwe proximale routes voor myocardinfarct zonder ST-elevatie

Het doel van deze studie is om te bepalen of vroege diagnose en risicostratificatie verkregen door pre-ziekenhuis klinische beoordeling, 12-afleidingen elektrocardiogram en point-of-care biomarkers verbeterde triage en behandeling zullen vergemakkelijken bij patiënten met veronderstelde acute coronaire syndromen zonder ST-elevatie (NSTEMI). ).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gebruikmakend van het platform van pre-ziekenhuis STEMI-onderzoek en klinische ervaring dat de afgelopen tien jaar is ontwikkeld; we zijn nu van plan om te onderzoeken hoe we het best een tijdige diagnose en risicostratificatie kunnen bereiken van patiënten die zich bij de pre-ziekenhuis spoedeisende hulp melden met symptomen die verdacht zijn voor acuut NSTEMI door gebruik te maken van systematische klinische beoordeling, pre-ziekenhuis 12-afleidingen elektrocardiogram en point-of-care meting van biomarkers. Bovendien zullen deze patiënten, waar dit passend wordt geacht, worden opgenomen in een klinisch pijnprotocol op de borst met behulp van de pre-ziekenhuis biomarkers. Onze hypothese is dat het stellen van een pre-ziekenhuisdiagnose bij deze aandoening een efficiënte triage en, indien van toepassing, opname in het ziekenhuis kan vergemakkelijken. Bovendien zal de verbeterde pre-ziekenhuisbeoordeling van deze populatie de juiste tijdige behandeling van patiënten die geen acute cardiovasculaire ziekte blijken te vergemakkelijken. Deze processen zullen het decanteren van de vaak overvolle en ondermaatse spoedeisende hulpafdelingen vergemakkelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

601

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Grey Nuns Community Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Misericordia Community Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Northeast Community Health Centre (NECHC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

31 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Patiënt die pre-ziekenhuis Emergency Medical Services (EMS) activeert voor symptomen van acuut ongemak op de borst waarvoor acute cardiovasculaire aandoeningen door ambulancepersoneel als de meest waarschijnlijke diagnose worden beschouwd.
  2. Patiënt is ouder dan 30 jaar
  3. Patiënt kan geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria

  1. Patiënt met gedocumenteerde ST-elevatie op het initiële ECG met 12 afleidingen
  2. Patiënt met een eerdere diagnose die compatibel is met een andere ziekte, d.w.z. ernstig astma, enz.
  3. Patiënt met symptomen van het centrale zenuwstelsel of syncope
  4. Patiënt met hartstilstand, ventriculaire tachycardie of atriumfibrilleren met hartslag > 110 bpm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Groep 1 - geen pre-ziekenhuis biomarkers
Zorgstandaard
Experimenteel: Groep 2 - pre-ziekenhuis biomarkers
Troponine en BNP gemeten op een POC-meter in de ambulance op weg naar het ziekenhuis.
Apparaat: Alere triagemeter pro
Troponine en BNP gemeten op point of care meter.
Andere namen:
  • Point of Care-meter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd vanaf het eerste medische contact tot de uiteindelijke behandeling van de patiënt.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het eerste medische contact tot de eerste passende therapie, beoordeeld tot 30 maanden

Een beoordelingscommissie zal de dossiers onderzoeken om de definitieve diagnose te stellen.

De uiteindelijke dispositie van de patiënt wordt gedefinieerd als het tijdstip waarop een plan voor het ontslag van de patiënt van de SEH of opname in het ziekenhuis zowel is opgesteld als gedocumenteerd.
Vanaf de datum van het eerste medische contact tot de eerste passende therapie, beoordeeld tot 30 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot toediening van de juiste evidence-based therapie
Tijdsspanne: Gekeurd tot 30 maanden.
Vanaf het eerste medische contact tot de eerste geschikte therapie voor NSTEMI wordt gedefinieerd als: het ontvangen van orale plaatjesaggregatieremmers (met uitzondering van ASA - dat routinematig wordt toegediend voorafgaand aan de diagnose) of intraveneuze/subcutane antitrombotische middelen (heparine met laag molecuulgewicht of intraveneuze heparine of glycoproteïne IIb/ IIIa-receptorremmers).
Gekeurd tot 30 maanden.
Duur van het ziekenhuisverblijf voor patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen
Tijdsspanne: Gekeurd tot 30 maanden
Gekeurd tot 30 maanden
Klinische gebeurtenissen in het ziekenhuis (dag 7 of ontslag) sterfte door alle oorzaken, cardiogene shock, hartfalen, opnieuw myocardinfarct
Tijdsspanne: Gekeurd tot 30 maanden
Gekeurd tot 30 maanden
30 dagen sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Gekeurd tot 30 maanden
Gekeurd tot 30 maanden
30 dagen ziekenhuisopname door alle oorzaken of heropname
Tijdsspanne: Gekeurd tot 30 maanden
Gekeurd tot 30 maanden
Samenstelling van 30 dagen (sterfte door alle oorzaken of ziekenhuisopname door alle oorzaken)
Tijdsspanne: Gekeurd tot 30 maanden
Gekeurd tot 30 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verken de incrementele waarde van pre-ziekenhuis BNP op primaire en secundaire eindpunten.
Tijdsspanne: Gekeurd tot 30 maanden
Gekeurd tot 30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta

Medewerkers

Canadian VIGOUR Centre

Onderzoekers

  • Studie stoel: Paul Armstrong, MD, Canadian VIGOUR Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PROACT NSTEMI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren