Proporcionar tratamiento cardiovascular agudo rápido fuera del hospital (PROACT) (PROACT)
19 de octubre de 2015 actualizado por: Robert Welsh, University of Alberta
Proporcionar tratamiento cardiovascular agudo rápido fuera del hospital (PROACT) Nuevas vías proximales para el infarto de miocardio sin elevación del segmento ST
El propósito de este estudio es determinar si el diagnóstico temprano y la estratificación del riesgo adquiridos a través de la evaluación clínica prehospitalaria, el electrocardiograma de 12 derivaciones y los biomarcadores en el punto de atención facilitarán la clasificación y el tratamiento mejorados en pacientes con presuntos síndromes coronarios agudos sin elevación del segmento ST (IMSEST). ).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Utilizando la plataforma de investigación STEMI prehospitalaria y la experiencia clínica desarrollada durante la última década; ahora tenemos la intención de investigar la mejor manera de lograr un diagnóstico oportuno y la estratificación del riesgo de los pacientes que se presentan en los servicios médicos de emergencia prehospitalarios con síntomas sospechosos de NSTEMI agudo mediante la utilización de una evaluación clínica sistemática, un electrocardiograma prehospitalario de 12 derivaciones y la medición en el punto de atención de biomarcadores.
Además, cuando se considere apropiado, estos pacientes se inscribirán en un Protocolo clínico de dolor torácico utilizando los biomarcadores prehospitalarios.
Presumimos que establecer un diagnóstico prehospitalario en esta condición puede facilitar un triaje eficiente y, según corresponda, una disposición hospitalaria.
Además, la evaluación prehospitalaria mejorada de esta población facilitará la disposición adecuada y oportuna de aquellos pacientes que no presenten una enfermedad cardiovascular aguda.
Estos procesos facilitarán el trasvase de los Servicios de Urgencias, frecuentemente masificados y con menos recursos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
601
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Royal Alexandra Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá
- University of Alberta Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Grey Nuns Community Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Misericordia Community Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Northeast Community Health Centre (NECHC)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
31 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Paciente que activa los Servicios de Emergencias Médicas (SEM) prehospitalarios por síntomas de malestar torácico agudo en el que la enfermedad cardiovascular aguda es considerada como el diagnóstico más probable por el personal del SEM.
- El paciente es mayor de 30 años
- El paciente es capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión
- Paciente con elevación del ST documentada en el ECG inicial de 12 derivaciones
- Paciente con diagnóstico previo compatible con otra enfermedad como asma grave, etc.
- Paciente con síntomas del Sistema Nervioso Central o síncope
- Paciente con paro cardíaco, taquicardia ventricular o fibrilación auricular con frecuencia cardíaca > 110 lpm
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo 1 - sin biomarcadores prehospitalarios
Estándar de cuidado
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Experimental: Grupo 2 - biomarcadores prehospitalarios
Troponina y BNP medidos en un medidor POC en la ambulancia camino al hospital.
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Troponina y BNP medidos en el medidor de punto de atención.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo desde el primer contacto médico hasta la disposición final del paciente.
Periodo de tiempo: Desde la fecha del primer contacto médico hasta la primera terapia adecuada administrada, evaluada hasta 30 meses
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Un Comité de Adjudicación examinará los registros para determinar el diagnóstico final. La disposición final del paciente se define como el momento en que se establece y documenta un plan para el alta del paciente del servicio de urgencias o la admisión al hospital. |
Desde la fecha del primer contacto médico hasta la primera terapia adecuada administrada, evaluada hasta 30 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la administración de la terapia adecuada basada en la evidencia
Periodo de tiempo: Evaluado hasta 30 meses.
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Desde el momento del primer contacto médico hasta el primer tratamiento apropiado para el NSTEMI se define como: recibir un agente antiplaquetario oral (excluyendo AAS, que se administra de forma rutinaria antes del diagnóstico) o agentes antitrombóticos intravenosos/subcutáneos (heparina de bajo peso molecular o heparina IV o glicoproteína IIb/ inhibidores del receptor IIIa).
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Evaluado hasta 30 meses.
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Duración de la estancia hospitalaria de los pacientes ingresados en el hospital
Periodo de tiempo: Evaluado hasta 30 meses
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Evaluado hasta 30 meses
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Eventos clínicos intrahospitalarios (día 7 o alta) mortalidad por todas las causas, shock cardiogénico, insuficiencia cardiaca, re-infarto de miocardio
Periodo de tiempo: Evaluado hasta 30 meses
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Evaluado hasta 30 meses
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Mortalidad por todas las causas a los 30 días
Periodo de tiempo: Evaluado hasta 30 meses
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Evaluado hasta 30 meses
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30 días de hospitalización o rehospitalización por todas las causas
Periodo de tiempo: Evaluado hasta 30 meses
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Evaluado hasta 30 meses
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Compuesto de 30 días (mortalidad por todas las causas u hospitalización por todas las causas)
Periodo de tiempo: Evaluado hasta 30 meses
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Evaluado hasta 30 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Explore el valor incremental del BNP prehospitalario en los criterios de valoración primarios y secundarios.
Periodo de tiempo: Evaluado hasta 30 meses
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Evaluado hasta 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Paul Armstrong, MD, Canadian VIGOUR Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sepehrvand N, Zheng Y, Armstrong PW, Welsh RC, Ezekowitz JA. Identifying Low-risk Patients for Early Discharge From Emergency Department Without Using Subjective Descriptions of Chest Pain: Insights From Providing Rapid Out of Hospital Acute Cardiovascular Treatment (PROACT) 3 and 4 Trials. Acad Emerg Med. 2017 Jun;24(6):691-700. doi: 10.1111/acem.13183. Epub 2017 May 12.
- Ezekowitz JA, Welsh RC, Weiss D, Chan M, Keeble W, Khadour F, Sharma S, Tymchak W, Sookram S, Brass N, Knapp D, Koshy TL, Zheng Y, Armstrong PW. Providing Rapid Out of Hospital Acute Cardiovascular Treatment 4 (PROACT-4). J Am Heart Assoc. 2015 Dec 1;4(12):e002859. doi: 10.1161/JAHA.115.002859.
- Sepehrvand N, Zheng Y, Armstrong PW, Welsh R, Goodman SG, Tymchak W, Khadour F, Chan M, Weiss D, Ezekowitz JA. Alignment of site versus adjudication committee-based diagnosis with patient outcomes: Insights from the Providing Rapid Out of Hospital Acute Cardiovascular Treatment 3 trial. Clin Trials. 2016 Apr;13(2):140-8. doi: 10.1177/1740774515601437. Epub 2015 Aug 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PROACT NSTEMI
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .