Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gir rask ut av sykehus akutt kardiovaskulær behandling (PROACT) (PROACT)

19. oktober 2015 oppdatert av: Robert Welsh, University of Alberta

Gir rask ut av sykehuset akutt kardiovaskulær behandling (PROACT) nye proksimale veier for hjerteinfarkt uten ST-elevasjon

Hensikten med denne studien er å finne ut om tidlig diagnose og risikostratifisering oppnådd gjennom prehospital klinisk vurdering, 12-avlednings elektrokardiogram og punkt-tilpassede biomarkører vil lette forbedret triage og behandling hos pasienter med antatt ikke-ST-elevasjons akutte koronare syndromer (NSTEMI ).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved å bruke plattformen for prehospital STEMI-forskning og klinisk erfaring utviklet det siste tiåret; vi har nå til hensikt å undersøke hvordan man best kan oppnå rettidig diagnose og risikostratifisering av pasienter som møter til prehospital akuttmedisin med symptomer som er mistenkelige for akutt NSTEMI gjennom bruk av systematisk klinisk vurdering, prehospital 12-ledd elektrokardiogram og behandlingspunktmåling av biomarkører. I tillegg, der det anses hensiktsmessig, vil disse pasientene bli registrert i en klinisk brystsmerteprotokoll som bruker prehospitale biomarkører. Vi antar at å etablere en prehospital diagnose i denne tilstanden kan lette effektiv triage og - etter behov - disposisjon på sykehus. I tillegg vil den forbedrede prehospitale vurderingen av denne populasjonen lette passende rettidig disponering av de pasientene som ikke er funnet å ha akutt kardiovaskulær sykdom. Disse prosessene vil lette dekantering av de ofte overfylte og ressursfattige akuttavdelingene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

601

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Grey Nuns Community Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Misericordia Community Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Northeast Community Health Centre (NECHC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

31 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Pasient som aktiverer prehospital Emergency Medical Services (EMS) for symptomer på akutt ubehag i brystet der akutt kardiovaskulær sykdom anses å være den mest sannsynlige diagnosen av EMS-personell.
  2. Pasienten er eldre enn 30 år
  3. Pasienten kan gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier

  1. Pasient med dokumentert ST-elevasjon på første 12-avlednings-EKG
  2. Pasient med en tidligere diagnose som er forenlig med en annen sykdom, dvs. alvorlig astma, etc.
  3. Pasient med symptomer på sentralnervesystemet eller synkope
  4. Pasient med hjertestans, ventrikkeltakykardi eller atrieflimmer med hjertefrekvens > 110 bpm

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe 1 - ingen prehospitale biomarkører
Velferdstandard
Eksperimentell: Gruppe 2 - prehospitale biomarkører
Troponin og BNP målt på en POC-måler i ambulansen på vei til sykehuset.
Enhet: Alere Triage Meter Pro
Troponin og BNP målt på point of care meter.
Andre navn:
  • Point of Care måler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra første legekontakt til endelig pasientdisponering.
Tidsramme: Fra dato for første medisinske kontakt til første passende behandling gitt, vurdert opp til 30 måneder

En bedømmelseskomité vil undersøke journalene for å fastslå endelig diagnose.

Endelig pasientdisposisjon er definert som tidspunktet når en plan for pasientutskrivning fra akuttmottaket eller innleggelse på sykehus er både etablert og dokumentert.
Fra dato for første medisinske kontakt til første passende behandling gitt, vurdert opp til 30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til administrering av passende evidensbasert terapi
Tidsramme: Vurderes inntil 30 måneder.
Fra tidspunktet for første medisinske kontakt til første passende behandling for NSTEMI er definert som: å motta oralt blodplatehemmende middel (unntatt ASA - som rutinemessig administreres før diagnose) eller intravenøse/subkutane antitrombotiske midler (heparin med lav molekylvekt eller IV-heparin eller glykoprotein IIb/ IIIa-reseptorhemmere).
Vurderes inntil 30 måneder.
Lengde på sykehusopphold for pasienter innlagt på sykehus
Tidsramme: Vurderes inntil 30 måneder
Vurderes inntil 30 måneder
Kliniske hendelser på sykehus (dag 7 eller utskrivning) dødelighet av alle årsaker, kardiogent sjokk, hjertesvikt, re-myokardinfarkt
Tidsramme: Vurderes inntil 30 måneder
Vurderes inntil 30 måneder
30-dagers dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Vurderes inntil 30 måneder
Vurderes inntil 30 måneder
30 dagers sykehusinnleggelse av alle årsaker eller re-hospitalisering
Tidsramme: Vurderes inntil 30 måneder
Vurderes inntil 30 måneder
30-dagers kompositt (dødelighet av alle årsaker eller sykehusinnleggelse av alle årsaker)
Tidsramme: Vurderes inntil 30 måneder
Vurderes inntil 30 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utforsk inkrementell verdi prehospital BNP på primære og sekundære endepunkter.
Tidsramme: Vurderes inntil 30 måneder
Vurderes inntil 30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Samarbeidspartnere

Canadian VIGOUR Centre

Etterforskere

  • Studiestol: Paul Armstrong, MD, Canadian VIGOUR Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

6. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PROACT NSTEMI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere