Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapewnienie szybkiego pozaszpitalnego leczenia ostrej choroby sercowo-naczyniowej (PROACT) (PROACT)

19 października 2015 zaktualizowane przez: Robert Welsh, University of Alberta

Zapewnienie szybkiego pozaszpitalnego leczenia ostrej choroby sercowo-naczyniowej (PROACT) nowatorskich dróg proksymalnych w zawale mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST

Celem tego badania jest ustalenie, czy wczesna diagnoza i stratyfikacja ryzyka uzyskana dzięki przedszpitalnej ocenie klinicznej, elektrokardiogramowi z 12 odprowadzeń i biomarkerom w miejscu opieki ułatwi lepszą segregację i leczenie pacjentów z podejrzeniem ostrych zespołów wieńcowych bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) ).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystując platformę przedszpitalnych badań STEMI i doświadczenia klinicznego opracowanego w ciągu ostatniej dekady; teraz zamierzamy zbadać, jak najlepiej osiągnąć terminową diagnozę i stratyfikację ryzyka pacjentów zgłaszających się do przedszpitalnych służb ratownictwa medycznego z objawami podejrzanymi o ostry NSTEMI poprzez wykorzystanie systematycznej oceny klinicznej, przedszpitalnego elektrokardiogramu z 12 odprowadzeń i pomiaru w miejscu opieki biomarkery. Dodatkowo, jeśli zostanie to uznane za stosowne, pacjenci ci zostaną włączeni do klinicznego protokołu bólu w klatce piersiowej z wykorzystaniem biomarkerów przedszpitalnych. Stawiamy hipotezę, że ustalenie diagnozy przedszpitalnej w tym stanie może ułatwić skuteczną segregację i - w stosownych przypadkach - dyspozycję w szpitalu. Dodatkowo, wzmocniona ocena przedszpitalna tej populacji ułatwi odpowiednią dyspozycję w odpowiednim czasie tym pacjentom, u których nie stwierdzono ostrej choroby sercowo-naczyniowej. Procesy te ułatwią dekantację często przepełnionych i pozbawionych zasobów Oddziałów Ratunkowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

601

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Grey Nuns Community Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Misericordia Community Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Northeast Community Health Centre (NECHC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Pacjent, który aktywuje przedszpitalne pogotowie ratunkowe (ZRM) z powodu objawów ostrego dyskomfortu w klatce piersiowej, dla których ostra choroba układu krążenia jest uznawana przez personel ZRM za najbardziej prawdopodobne rozpoznanie.
  2. Pacjent ma ponad 30 lat
  3. Pacjent jest w stanie wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia

  1. Pacjent z udokumentowanym uniesieniem odcinka ST na początkowym 12-odprowadzeniowym EKG
  2. Pacjent z wcześniejszą diagnozą zgodną z inną chorobą, np. ciężką astmą itp.
  3. Pacjent z objawami ze strony Ośrodkowego Układu Nerwowego lub omdleniem
  4. Pacjent z zatrzymaniem krążenia, częstoskurczem komorowym lub migotaniem przedsionków z częstością akcji serca > 110 uderzeń na minutę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa 1 – brak przedszpitalnych biomarkerów
Standard opieki
Eksperymentalny: Grupa 2 - biomarkery przedszpitalne
Troponina i BNP mierzone na mierniku POC w karetce w drodze do szpitala.
Urządzenie: Alere Triage Meter Pro
Troponina i BNP mierzone miernikiem punktowym.
Inne nazwy:
  • Miernik punktu opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od pierwszego kontaktu medycznego do ostatecznej dyspozycji pacjenta.
Ramy czasowe: Od daty pierwszego kontaktu z lekarzem do pierwszej odpowiedniej terapii ocenia się do 30 miesięcy

Komisja orzekająca zbada dokumentację w celu ustalenia ostatecznej diagnozy.

Ostateczna dyspozycja pacjenta jest zdefiniowana jako czas, w którym plan wypisu pacjenta z SOR lub przyjęcia do szpitala jest zarówno ustalony, jak i udokumentowany.
Od daty pierwszego kontaktu z lekarzem do pierwszej odpowiedniej terapii ocenia się do 30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do zastosowania odpowiedniej terapii opartej na dowodach
Ramy czasowe: Szacowany do 30 miesięcy.
Od pierwszego kontaktu z lekarzem do pierwszego właściwego leczenia NSTEMI definiuje się jako: przyjmowanie doustnego leku przeciwpłytkowego (z wyjątkiem ASA – który jest rutynowo podawany przed rozpoznaniem) lub dożylnych/podskórnych leków przeciwzakrzepowych (heparyna drobnocząsteczkowa lub heparyna dożylna lub glikoproteina IIb/ inhibitory receptora IIIa).
Szacowany do 30 miesięcy.
Długość pobytu w szpitalu dla pacjentów przyjętych do szpitala
Ramy czasowe: Szacowany do 30 miesięcy
Szacowany do 30 miesięcy
Zdarzenia kliniczne wewnątrzszpitalne (dzień 7 lub wypis) śmiertelność z dowolnej przyczyny, wstrząs kardiogenny, niewydolność serca, ponowny zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Szacowany do 30 miesięcy
Szacowany do 30 miesięcy
30-dniowa śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Szacowany do 30 miesięcy
Szacowany do 30 miesięcy
30-dniowa hospitalizacja z dowolnej przyczyny lub ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: Szacowany do 30 miesięcy
Szacowany do 30 miesięcy
30-dniowa złożona (śmiertelność z dowolnej przyczyny lub hospitalizacja z dowolnej przyczyny)
Ramy czasowe: Szacowany do 30 miesięcy
Szacowany do 30 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadaj przyrostową wartość BNP przedszpitalnego na pierwszorzędowych i drugorzędowych punktach końcowych.
Ramy czasowe: Szacowany do 30 miesięcy
Szacowany do 30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Współpracownicy

Canadian VIGOUR Centre

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Paul Armstrong, MD, Canadian VIGOUR Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROACT NSTEMI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NSTEMI

Badania kliniczne na Alere Triage Meter Pro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj