Обеспечение быстрого амбулаторного лечения острых сердечно-сосудистых заболеваний (PROACT) (PROACT)
19 октября 2015 г. обновлено: Robert Welsh, University of Alberta
Предоставление быстрого внебольничного острого сердечно-сосудистого лечения (PROACT) Новые проксимальные пути для инфаркта миокарда без подъема сегмента ST
Цель этого исследования — определить, будут ли ранняя диагностика и стратификация риска, полученные посредством догоспитальной клинической оценки, электрокардиограммы в 12 отведениях и биомаркеров в местах оказания медицинской помощи, способствовать расширенной сортировке и лечению пациентов с предполагаемым острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (ИМбпST). ).
Обзор исследования
Подробное описание
Использование платформы догоспитальных исследований ИМпST и клинического опыта, разработанного за последнее десятилетие; теперь мы намерены исследовать, как лучше всего добиться своевременной диагностики и стратификации риска у пациентов, которые обращаются в догоспитальные службы неотложной медицинской помощи с симптомами, подозрительными на острый ИМбпST, путем использования систематической клинической оценки, догоспитальной электрокардиограммы в 12 отведениях и измерения на месте оказания медицинской помощи. биомаркеры.
Кроме того, если это будет сочтено целесообразным, эти пациенты будут включены в клинический протокол боли в груди с использованием догоспитальных биомаркеров.
Мы предполагаем, что установление догоспитального диагноза в этом состоянии может способствовать эффективной сортировке и, при необходимости, госпитализации.
Кроме того, расширенная догоспитальная оценка этой популяции будет способствовать надлежащему своевременному лечению тех пациентов, у которых не обнаружено острого сердечно-сосудистого заболевания.
Эти процессы облегчат декантацию часто переполненных и не имеющих ресурсов отделений неотложной помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
601
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада
- Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton, Alberta, Канада
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Канада
- Grey Nuns Community Hospital
-
Edmonton, Alberta, Канада
- Misericordia Community Hospital
-
Edmonton, Alberta, Канада
- Northeast Community Health Centre (NECHC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
31 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Пациент, который активирует догоспитальную службу неотложной медицинской помощи (EMS) в связи с симптомами острого дискомфорта в груди, для которых острое сердечно-сосудистое заболевание считается наиболее вероятным диагнозом персонала EMS.
- Пациент старше 30 лет
- Пациент может дать информированное согласие
Критерий исключения
- Пациент с задокументированной элевацией ST на исходной ЭКГ в 12 отведениях.
- Пациент с предшествующим диагнозом, совместимым с другим заболеванием, например, тяжелой астмой и т. д.
- Пациент с симптомами центральной нервной системы или обмороком
- Пациент с остановкой сердца, желудочковой тахикардией или мерцательной аритмией с частотой сердечных сокращений > 110 ударов в минуту
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 1 группа - без догоспитальных биомаркеров
Стандарт заботы
|
|
|
Экспериментальный: 2 группа - догоспитальные биомаркеры
Тропонин и BNP измеряли с помощью POC-метра в машине скорой помощи по дороге в больницу.
|
Тропонин и BNP измеряли с помощью измерителя на месте оказания медицинской помощи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время от первого медицинского контакта до окончательного решения пациента.
Временное ограничение: С даты первого медицинского контакта до первого назначения соответствующей терапии, оценивается до 30 месяцев.
|
Судейский комитет изучит записи, чтобы определить окончательный диагноз. Окончательное расположение пациента определяется как время, когда план выписки пациента из отделения неотложной помощи или госпитализации установлен и задокументирован. |
С даты первого медицинского контакта до первого назначения соответствующей терапии, оценивается до 30 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до назначения соответствующей доказательной терапии
Временное ограничение: Оценивается до 30 месяцев.
|
С момента первого медицинского контакта до первого подходящего лечения ИМбпST определяется как прием пероральных антитромбоцитарных средств (за исключением АСК, который обычно вводят до постановки диагноза) или внутривенных/подкожных антитромботических средств (низкомолекулярный гепарин или внутривенный гепарин или гликопротеин IIb/ ингибиторы рецепторов IIIa).
|
Оценивается до 30 месяцев.
|
|
Продолжительность пребывания в стационаре для пациентов, госпитализированных
Временное ограничение: Оценивается до 30 месяцев
|
Оценивается до 30 месяцев
|
|
|
Внутрибольничные клинические события (7-й день или выписка): смертность от всех причин, кардиогенный шок, сердечная недостаточность, повторный инфаркт миокарда
Временное ограничение: Оценивается до 30 месяцев
|
Оценивается до 30 месяцев
|
|
|
30-дневная смертность от всех причин
Временное ограничение: Оценивается до 30 месяцев
|
Оценивается до 30 месяцев
|
|
|
30-дневная госпитализация по любой причине или повторная госпитализация
Временное ограничение: Оценивается до 30 месяцев
|
Оценивается до 30 месяцев
|
|
|
30-дневный композит (смертность от всех причин или госпитализация по любой причине)
Временное ограничение: Оценивается до 30 месяцев
|
Оценивается до 30 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучите возрастающее значение BNP на догоспитальном этапе для первичных и вторичных конечных точек.
Временное ограничение: Оценивается до 30 месяцев
|
Оценивается до 30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Paul Armstrong, MD, Canadian VIGOUR Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sepehrvand N, Zheng Y, Armstrong PW, Welsh RC, Ezekowitz JA. Identifying Low-risk Patients for Early Discharge From Emergency Department Without Using Subjective Descriptions of Chest Pain: Insights From Providing Rapid Out of Hospital Acute Cardiovascular Treatment (PROACT) 3 and 4 Trials. Acad Emerg Med. 2017 Jun;24(6):691-700. doi: 10.1111/acem.13183. Epub 2017 May 12.
- Ezekowitz JA, Welsh RC, Weiss D, Chan M, Keeble W, Khadour F, Sharma S, Tymchak W, Sookram S, Brass N, Knapp D, Koshy TL, Zheng Y, Armstrong PW. Providing Rapid Out of Hospital Acute Cardiovascular Treatment 4 (PROACT-4). J Am Heart Assoc. 2015 Dec 1;4(12):e002859. doi: 10.1161/JAHA.115.002859.
- Sepehrvand N, Zheng Y, Armstrong PW, Welsh R, Goodman SG, Tymchak W, Khadour F, Chan M, Weiss D, Ezekowitz JA. Alignment of site versus adjudication committee-based diagnosis with patient outcomes: Insights from the Providing Rapid Out of Hospital Acute Cardiovascular Treatment 3 trial. Clin Trials. 2016 Apr;13(2):140-8. doi: 10.1177/1740774515601437. Epub 2015 Aug 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PROACT NSTEMI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .