Fornecendo Tratamento Cardiovascular Agudo Fora do Hospital (PROACT) (PROACT)
19 de outubro de 2015 atualizado por: Robert Welsh, University of Alberta
Fornecimento rápido de tratamento cardiovascular agudo fora do hospital (PROACT) Novas vias proximais para infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST
O objetivo deste estudo é determinar se o diagnóstico precoce e a estratificação de risco adquiridos por meio de avaliação clínica pré-hospitalar, eletrocardiograma de 12 derivações e biomarcadores no local de atendimento facilitarão a triagem e o tratamento aprimorados em pacientes com síndromes coronárias agudas sem supradesnivelamento do segmento ST (NSTEMI ).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Utilizando a plataforma de pesquisa pré-hospitalar STEMI e experiência clínica desenvolvida na última década; agora pretendemos investigar a melhor forma de obter diagnóstico oportuno e estratificação de risco de pacientes que se apresentam aos serviços médicos de emergência pré-hospitalares com sintomas suspeitos de NSTEMI agudo por meio da utilização de avaliação clínica sistemática, eletrocardiograma pré-hospitalar de 12 derivações e medição no ponto de atendimento de biomarcadores.
Além disso, quando considerado apropriado, esses pacientes serão inscritos em um protocolo clínico de dor torácica utilizando os biomarcadores pré-hospitalares.
Nossa hipótese é que estabelecer um diagnóstico pré-hospitalar nessa condição pode facilitar uma triagem eficiente e, conforme apropriado, a disposição hospitalar.
Além disso, a avaliação pré-hospitalar aprimorada dessa população facilitará a disposição oportuna apropriada dos pacientes que não apresentam doença cardiovascular aguda.
Estes processos facilitarão a decantação das Urgências frequentemente sobrelotadas e com poucos recursos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
601
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Royal Alexandra Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá
- University of Alberta Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Grey Nuns Community Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Misericordia Community Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Northeast Community Health Centre (NECHC)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
31 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Paciente que ativa os Serviços Médicos de Emergência (EMS) pré-hospitalares para sintomas de desconforto torácico agudo para o qual a doença cardiovascular aguda é considerada o diagnóstico mais provável pelo pessoal do EMS.
- O paciente tem mais de 30 anos de idade
- O paciente é capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão
- Paciente com elevação de ST documentada no ECG inicial de 12 derivações
- Paciente com diagnóstico prévio compatível com outra doença, como asma grave, etc.
- Paciente com sintomas do Sistema Nervoso Central ou síncope
- Paciente com parada cardíaca, taquicardia ventricular ou fibrilação atrial com frequência cardíaca > 110 bpm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo 1 - sem biomarcadores pré-hospitalares
Padrão de atendimento
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Experimental: Grupo 2 - biomarcadores pré-hospitalares
Troponina e BNP medidos em um medidor POC na ambulância a caminho do hospital.
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Troponina e BNP medidos no ponto de medidor de atendimento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo desde o primeiro contato médico até a disposição final do paciente.
Prazo: Desde a data do primeiro contato médico até a primeira terapia apropriada administrada, avaliada até 30 meses
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Um Comitê de Julgamento examinará os registros para determinar o diagnóstico final. A disposição final do paciente é definida como o momento em que um plano para a alta do paciente do departamento de emergência ou admissão no hospital é estabelecido e documentado. |
Desde a data do primeiro contato médico até a primeira terapia apropriada administrada, avaliada até 30 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para administração de terapia apropriada baseada em evidências
Prazo: Avaliado até 30 meses.
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Desde o primeiro contato médico até a primeira terapia apropriada para NSTEMI é definida como: receber agente antiplaquetário oral (excluindo AAS - que é administrado rotineiramente antes do diagnóstico) ou agentes antitrombóticos intravenosos/subcutâneos (heparina de baixo peso molecular ou heparina IV ou glicoproteína IIb/ inibidores do receptor IIIa).
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Avaliado até 30 meses.
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Tempo de internação de pacientes internados
Prazo: Avaliação até 30 meses
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Avaliação até 30 meses
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Eventos clínicos intra-hospitalares (dia 7 ou alta) mortalidade por todas as causas, choque cardiogênico, insuficiência cardíaca, novo infarto do miocárdio
Prazo: Avaliação até 30 meses
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Avaliação até 30 meses
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Mortalidade por todas as causas em 30 dias
Prazo: Avaliação até 30 meses
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Avaliação até 30 meses
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30 dias de hospitalização por qualquer causa ou re-hospitalização
Prazo: Avaliação até 30 meses
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Avaliação até 30 meses
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Composto de 30 dias (mortalidade por todas as causas ou hospitalização por todas as causas)
Prazo: Avaliação até 30 meses
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Avaliação até 30 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Explore o valor incremental do BNP pré-hospitalar em endpoints primários e secundários.
Prazo: Avaliação até 30 meses
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Avaliação até 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Paul Armstrong, MD, Canadian VIGOUR Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sepehrvand N, Zheng Y, Armstrong PW, Welsh RC, Ezekowitz JA. Identifying Low-risk Patients for Early Discharge From Emergency Department Without Using Subjective Descriptions of Chest Pain: Insights From Providing Rapid Out of Hospital Acute Cardiovascular Treatment (PROACT) 3 and 4 Trials. Acad Emerg Med. 2017 Jun;24(6):691-700. doi: 10.1111/acem.13183. Epub 2017 May 12.
- Ezekowitz JA, Welsh RC, Weiss D, Chan M, Keeble W, Khadour F, Sharma S, Tymchak W, Sookram S, Brass N, Knapp D, Koshy TL, Zheng Y, Armstrong PW. Providing Rapid Out of Hospital Acute Cardiovascular Treatment 4 (PROACT-4). J Am Heart Assoc. 2015 Dec 1;4(12):e002859. doi: 10.1161/JAHA.115.002859.
- Sepehrvand N, Zheng Y, Armstrong PW, Welsh R, Goodman SG, Tymchak W, Khadour F, Chan M, Weiss D, Ezekowitz JA. Alignment of site versus adjudication committee-based diagnosis with patient outcomes: Insights from the Providing Rapid Out of Hospital Acute Cardiovascular Treatment 3 trial. Clin Trials. 2016 Apr;13(2):140-8. doi: 10.1177/1740774515601437. Epub 2015 Aug 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROACT NSTEMI
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