Nopean sairaalan ulkopuolisen akuutin sydän- ja verisuonihoidon (PROACT) tarjoaminen (PROACT)
maanantai 19. lokakuuta 2015 päivittänyt: Robert Welsh, University of Alberta
Nopean sairaalan ulkopuolisen akuutin sydän- ja verisuonihoidon (PROACT) tarjoaminen uusia proksimaalisia reittejä sydäninfarktiin, jossa ei ole ST-korkeutta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, helpottavatko varhainen diagnoosi ja riskikerrostuminen, joka on hankittu sairaalaa edeltävän kliinisen arvioinnin, 12-kytkentäisen elektrokardiogrammin ja hoitopisteen biomarkkerien avulla, tehostettua lajittelua ja hoitoa potilailla, joilla oletetaan olevan akuutteja koronaarioireyhtymiä (NSTEMI) ilman ST-kohotusta. ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyödyntämällä sairaalaa edeltävän STEMI-tutkimuksen alustaa ja viime vuosikymmenen aikana kehitettyä kliinistä kokemusta; aiomme nyt tutkia, kuinka parhaiten saavuttaa oikea-aikainen diagnoosi ja riskien jakautuminen potilaille, jotka hakeutuvat sairaalaa edeltävään ensiapuun oireilla, joilla on epäilyksiä akuutista NSTEMI:stä käyttämällä systemaattista kliinistä arviointia, sairaalaa edeltävää 12-kytkentäistä elektrokardiogrammia ja hoitopistemittauksia. biomarkkerit.
Lisäksi, mikäli katsotaan tarpeelliseksi, nämä potilaat kirjataan kliiniseen rintakipuprotokollaan, jossa hyödynnetään sairaalaa edeltäviä biomarkkereita.
Oletamme, että sairaalaa edeltävän diagnoosin asettaminen tässä tilassa voi helpottaa tehokasta luokittelua ja tarvittaessa sairaalahoitoa.
Lisäksi tämän väestön parannettu sairaalaa edeltävä arviointi helpottaa niiden potilaiden oikea-aikaista hoitoa, joilla ei ole akuuttia sydän- ja verisuonitautia.
Nämä prosessit helpottavat usein ylikansoitettujen ja resurssien puutteessa olevien ensiapuosastojen purkamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
601
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Grey Nuns Community Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Misericordia Community Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Northeast Community Health Centre (NECHC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
31 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilas, joka aktivoi sairaalaa edeltävän ensiapupalvelun (EMS) akuutin rintakivun oireisiin, joiden akuuttia sydän- ja verisuonitautia pidetään ambulanssihenkilöstön todennäköisimpänä diagnoosina.
- Potilas on yli 30-vuotias
- Potilas pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit
- Potilas, jolla on dokumentoitu ST-korkeus ensimmäisessä 12-kytkentäisessä EKG:ssä
- Potilas, jolla on aiempi diagnoosi, joka on yhteensopiva toisen sairauden kanssa, kuten vaikea astma jne.
- Potilas, jolla on keskushermoston oireita tai pyörtymä
- Potilas, jolla on sydämenpysähdys, kammiotakykardia tai eteisvärinä ja syke > 110 bpm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 1 – ei esisairaalaa edeltäviä biomarkkereita
Hoitostandardi
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 - pre-sairaalaa edeltävät biomarkkerit
Troponiini ja BNP mitattiin POC-mittarilla ambulanssissa matkalla sairaalaan.
|
Troponiini ja BNP mitattu hoitopistemittarilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäisestä lääketieteellisestä kontaktista potilaan lopulliseen hoitoon.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä lääketieteellisestä kontaktista ensimmäiseen asianmukaiseen hoitoon asti, arvioituna enintään 30 kuukautta
|
Tuomiolautakunta tutkii asiakirjat lopullisen diagnoosin määrittämiseksi. Potilaan lopullinen sijoitus määritellään ajaksi, jolloin suunnitelma potilaan kotiuttamisesta päivystävästä tai sairaalaan ottamista varten laaditaan ja dokumentoidaan. |
Ensimmäisestä lääketieteellisestä kontaktista ensimmäiseen asianmukaiseen hoitoon asti, arvioituna enintään 30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika asianmukaisen näyttöön perustuvan hoidon antamiseen
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 30 kuukautta.
|
Ensimmäisestä lääketieteellisestä kosketuksesta ensimmäiseen sopivaan NSTEMI-hoitoon määritellään: oraalisen verihiutaleiden vastaisen aineen saaminen (paitsi ASA - joka annetaan rutiininomaisesti ennen diagnoosia) tai laskimonsisäisiä/subkutaanisia antitromboottisia aineita (pienimolekyylipainoinen hepariini tai IV hepariini tai glykoproteiini IIb/ IIIa-reseptorin estäjät).
|
Arvioitu enintään 30 kuukautta.
|
|
Sairaalaan otettujen potilaiden sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 30 kuukautta
|
Arvioitu enintään 30 kuukautta
|
|
|
Sairaalakohtaiset kliiniset tapahtumat (päivä 7 tai kotiuttaminen) kaikista syistä johtuva kuolleisuus, kardiogeeninen sokki, sydämen vajaatoiminta, uusiutuva sydäninfarkti
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 30 kuukautta
|
Arvioitu enintään 30 kuukautta
|
|
|
30 päivän kaikista aiheuttajista kuolleisuus
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 30 kuukautta
|
Arvioitu enintään 30 kuukautta
|
|
|
30 päivää kaikista syistä johtuva sairaalahoito tai uudelleensairaalahoito
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 30 kuukautta
|
Arvioitu enintään 30 kuukautta
|
|
|
30 päivän yhdistelmä (kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus tai sairaalahoito)
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 30 kuukautta
|
Arvioitu enintään 30 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutustu ensisijaisten ja toissijaisten päätepisteiden lisäarvoon ennen sairaalaa BNP:tä.
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 30 kuukautta
|
Arvioitu enintään 30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Paul Armstrong, MD, Canadian VIGOUR Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sepehrvand N, Zheng Y, Armstrong PW, Welsh RC, Ezekowitz JA. Identifying Low-risk Patients for Early Discharge From Emergency Department Without Using Subjective Descriptions of Chest Pain: Insights From Providing Rapid Out of Hospital Acute Cardiovascular Treatment (PROACT) 3 and 4 Trials. Acad Emerg Med. 2017 Jun;24(6):691-700. doi: 10.1111/acem.13183. Epub 2017 May 12.
- Ezekowitz JA, Welsh RC, Weiss D, Chan M, Keeble W, Khadour F, Sharma S, Tymchak W, Sookram S, Brass N, Knapp D, Koshy TL, Zheng Y, Armstrong PW. Providing Rapid Out of Hospital Acute Cardiovascular Treatment 4 (PROACT-4). J Am Heart Assoc. 2015 Dec 1;4(12):e002859. doi: 10.1161/JAHA.115.002859.
- Sepehrvand N, Zheng Y, Armstrong PW, Welsh R, Goodman SG, Tymchak W, Khadour F, Chan M, Weiss D, Ezekowitz JA. Alignment of site versus adjudication committee-based diagnosis with patient outcomes: Insights from the Providing Rapid Out of Hospital Acute Cardiovascular Treatment 3 trial. Clin Trials. 2016 Apr;13(2):140-8. doi: 10.1177/1740774515601437. Epub 2015 Aug 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROACT NSTEMI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .