Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyors kórházon kívüli akut szív- és érrendszeri kezelés (PROACT) (PROACT)

2015. október 19. frissítette: Robert Welsh, University of Alberta

Gyors kórházon kívüli akut kardiovaszkuláris kezelés (PROACT) új proximális utak biztosítása nem ST-elevációs szívizominfarktus esetén

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a korai diagnózis és a kockázati rétegződés, amelyet a kórház előtti klinikai értékelés, a 12 elvezetéses elektrokardiogram és a gondozási biomarkerek révén nyert, elősegíti-e a javított osztályozást és kezelést olyan betegeknél, akiknél feltételezhetően nem ST-elevációval járó akut koszorúér-szindrómák (NSTEMI) szenvednek. ).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kórház előtti STEMI-kutatás és az elmúlt évtized során kifejlesztett klinikai tapasztalatok platformjának felhasználása; most azt kívánjuk megvizsgálni, hogy a szisztematikus klinikai értékelés, a kórház előtti 12 elvezetéses elektrokardiogram és a gondozási pont mérése révén miként érhetjük el a legjobban az időben történő diagnózist és a kockázati rétegződést azoknak a betegeknek, akik az akut NSTEMI-re gyanús tünetekkel fordulnak a kórház előtti sürgősségi egészségügyi ellátáshoz. biomarkerek. Ezen túlmenően, ahol szükségesnek ítélik, ezeket a betegeket be kell vonni egy klinikai mellkasi fájdalom protokollba, a kórház előtti biomarkerek felhasználásával. Feltételezzük, hogy ebben az állapotban a kórház előtti diagnózis felállítása elősegítheti a hatékony osztályozást és adott esetben a kórházon belüli elhelyezést. Ezen túlmenően ennek a populációnak a kórházi kezelés előtti fokozott értékelése megkönnyíti azon betegek megfelelő időben történő elhelyezését, akiknél nem találtak akut szív- és érrendszeri betegséget. Ezek a folyamatok megkönnyítik a gyakran túlzsúfolt és forráshiányos sürgősségi osztályok dekantálását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

601

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Grey Nuns Community Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Misericordia Community Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Northeast Community Health Centre (NECHC)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

31 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  1. Az a beteg, aki aktiválja a kórház előtti sürgősségi orvosi szolgálatot (EMS) az akut mellkasi diszkomfort tüneteire, amelynél az akut szív- és érrendszeri betegséget tartják a legvalószínűbb diagnózisnak az EMS személyzete által.
  2. A beteg 30 évesnél idősebb
  3. A beteg tájékozott beleegyezését tud adni

Kizárási kritériumok

  1. A kezdeti 12 elvezetéses EKG-n dokumentált ST elevációval rendelkező beteg
  2. Olyan beteg, akinek korábbi diagnózisa kompatibilis egy másik betegséggel, például súlyos asztmával stb.
  3. Központi idegrendszeri tünetekkel vagy ájulásos beteg
  4. Szívleállásban, kamrai tachycardiában vagy pitvarfibrillációban szenvedő beteg szívritmusa > 110 bpm

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1. csoport – nincsenek pre-kórházi biomarkerek
Gondozási szabvány
Kísérleti: 2. csoport – pre-kórházi biomarkerek
A troponint és a BNP-t egy POC mérővel mérték a mentőautóban a kórházba vezető úton.
Eszköz: Alere Triage Meter Pro
A troponint és a BNP-t a gondozási ponton mértük.
Más nevek:
  • Point of Care mérő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első orvosi érintkezéstől a végső betegelhelyezésig eltelt idő.
Időkeret: Az első orvosi kapcsolatfelvétel időpontjától az első megfelelő kezelésig, legfeljebb 30 hónapig

A bírálati bizottság megvizsgálja a feljegyzéseket a végső diagnózis megállapítása érdekében.

A beteg végső diszpozíciója az az idő, amikor a beteg ED-ből való elbocsátására vagy a kórházba történő felvételére vonatkozó tervet elkészítik és dokumentálják.
Az első orvosi kapcsolatfelvétel időpontjától az első megfelelő kezelésig, legfeljebb 30 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megfelelő bizonyítékokon alapuló terápia alkalmazásának ideje
Időkeret: 30 hónapig értékelték.
Az első orvosi érintkezés időpontjától az NSTEMI első megfelelő terápiája a következők: orális thrombocyta-aggregáció gátló szer (kivéve az ASA-t – amelyet rutinszerűen adnak a diagnózis előtt) vagy intravénás/szubkután antitrombotikus szerek (kis molekulatömegű heparin vagy IV heparin vagy glikoprotein IIb/ IIIa receptor inhibitorok).
30 hónapig értékelték.
A kórházba került betegek kórházi tartózkodásának időtartama
Időkeret: 30 hónapig értékelték
30 hónapig értékelték
Kórházon belüli klinikai események (7. nap vagy elbocsátás) minden ok miatti halálozás, kardiogén sokk, szívelégtelenség, re-szívizominfarktus
Időkeret: 30 hónapig értékelték
30 hónapig értékelték
30 napos minden ok miatti halálozás
Időkeret: 30 hónapig értékelték
30 hónapig értékelték
30 napos minden okból kifolyólag kórházi kezelés vagy ismételt kórházi kezelés
Időkeret: 30 hónapig értékelték
30 hónapig értékelték
30 napos összetett (minden ok miatti halálozás vagy bármilyen okból történő kórházi kezelés)
Időkeret: 30 hónapig értékelték
30 hónapig értékelték

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fedezze fel a kórház előtti BNP növekményes értékét az elsődleges és másodlagos végpontokon.
Időkeret: 30 hónapig értékelték
30 hónapig értékelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alberta

Együttműködők

Canadian VIGOUR Centre

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Paul Armstrong, MD, Canadian VIGOUR Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 2.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PROACT NSTEMI

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel