Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillhandahålla akut kardiovaskulär behandling (PROACT) (PROACT)

19 oktober 2015 uppdaterad av: Robert Welsh, University of Alberta

Tillhandahållande av akut kardiovaskulär behandling (PROACT) snabbt utanför sjukhuset (PROACT) nya proximala vägar för hjärtinfarkt utan ST-förhöjning

Syftet med denna studie är att avgöra om tidig diagnos och riskstratifiering förvärvad genom prehospital klinisk bedömning, 12-avlednings elektrokardiogram och point of care biomarkörer kommer att underlätta förbättrad triage och behandling hos patienter med förmodade akuta koronära syndrom utan ST-höjning (NSTEMI ).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Använda plattformen för prehospital STEMI-forskning och klinisk erfarenhet som utvecklats under det senaste decenniet; vi avser nu att undersöka hur man bäst kan uppnå snabb diagnos och riskstratifiering av patienter som uppsöker prehospital akutsjukvård med symtom misstänkta för akut NSTEMI genom utnyttjande av systematisk klinisk bedömning, prehospital 12-leds elektrokardiogram och point of care-mätning av biomarkörer. Dessutom, där det bedöms lämpligt, kommer dessa patienter att inskrivas i ett kliniskt bröstsmärtaprotokoll som använder biomarkörerna före sjukhuset. Vi antar att fastställande av en pre-sjukhusdiagnos i detta tillstånd kan underlätta effektiv triage och - i förekommande fall - disposition på sjukhus. Dessutom kommer den förbättrade pre-hospitala bedömningen av denna population att underlätta lämplig hantering i rätt tid av de patienter som inte befunnits ha akut hjärt-kärlsjukdom. Dessa processer kommer att underlätta dekantering av de ofta överfulla och resurserna akuta avdelningarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

601

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Grey Nuns Community Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Misericordia Community Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Northeast Community Health Centre (NECHC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

31 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Patient som aktiverar prehospital Emergency Medical Services (EMS) för symtom på akut bröstbesvär där akut hjärt-kärlsjukdom bedöms vara den mest sannolika diagnosen av EMS-personal.
  2. Patienten är äldre än 30 år
  3. Patienten kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier

  1. Patient med dokumenterad ST-höjning på det initiala 12-avlednings-EKG:t
  2. Patient med en tidigare diagnos som är förenlig med en annan sjukdom, dvs svår astma, etc.
  3. Patient med symtom eller synkope i centrala nervsystemet
  4. Patient med hjärtstillestånd, ventrikulär takykardi eller förmaksflimmer med hjärtfrekvens > 110 slag/min.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grupp 1 - inga prehospitala biomarkörer
Vårdstandard
Experimentell: Grupp 2 - prehospitala biomarkörer
Troponin och BNP mättes på en POC-mätare i ambulansen på väg till sjukhuset.
Troponin och BNP mätt på point of care meter.
Andra namn:
  • Point of Care-mätare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid från första medicinska kontakt till slutlig patientdisposition.
Tidsram: Från datum för första medicinska kontakt tills första lämplig behandling ges, bedömd upp till 30 månader

En bedömningskommitté kommer att granska journalerna för att fastställa den slutliga diagnosen.

Slutlig patientdisposition definieras som den tidpunkt då en plan för patientutskrivning från akutmottagningen eller intagning på sjukhus både upprättas och dokumenteras.

Från datum för första medicinska kontakt tills första lämplig behandling ges, bedömd upp till 30 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till administrering av lämplig evidensbaserad terapi
Tidsram: Bedömd upp till 30 månader.
Från tidpunkten för första medicinsk kontakt till Första lämplig behandling för NSTEMI definieras som: att få oralt antitrombocythämmande medel (exklusive ASA - som rutinmässigt administreras före diagnos) eller intravenösa/subkutana antitrombotiska medel (lågmolekylärt heparin eller IV-heparin eller glykoprotein IIb/ IIIa-receptorhämmare).
Bedömd upp till 30 månader.
Längd på sjukhusvistelse för patienter inlagda på sjukhus
Tidsram: Bedömd upp till 30 månader
Bedömd upp till 30 månader
Kliniska händelser på sjukhus (dag 7 eller utskrivning) dödlighet av alla orsaker, kardiogen chock, hjärtsvikt, ny hjärtinfarkt
Tidsram: Bedömd upp till 30 månader
Bedömd upp till 30 månader
30 dagars dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Bedömd upp till 30 månader
Bedömd upp till 30 månader
30 dagars sjukhusvård av alla orsaker eller återinläggning
Tidsram: Bedömd upp till 30 månader
Bedömd upp till 30 månader
30-dagars sammansatt (dödlighet av alla orsaker eller sjukhusvistelse av alla orsaker)
Tidsram: Bedömd upp till 30 månader
Bedömd upp till 30 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utforska det inkrementella värdet prehospital BNP på primära och sekundära effektmått.
Tidsram: Bedömd upp till 30 månader
Bedömd upp till 30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Paul Armstrong, MD, Canadian VIGOUR Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

6 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NSTEMI

3
Prenumerera