Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilvejebringelse af akut kardiovaskulær behandling uden for hospitalet (PROACT) (PROACT)

19. oktober 2015 opdateret af: Robert Welsh, University of Alberta

Tilvejebringelse af hurtig ud af hospitalet akut kardiovaskulær behandling (PROACT) nye proksimale veje til myokardieinfarkt uden ST Elevation

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tidlig diagnose og risikostratificering opnået gennem præhospital klinisk vurdering, 12-aflednings elektrokardiogram og point of care biomarkører vil lette forbedret triage og behandling hos patienter med formodet ikke-ST elevation akutte koronare syndromer (NSTEMI ).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udnyttelse af platformen for præhospital STEMI-forskning og klinisk erfaring udviklet i løbet af det sidste årti; vi har nu til hensigt at undersøge, hvordan man bedst opnår rettidig diagnose og risikostratificering af patienter, der henvender sig til præhospital akutmedicinsk behandling med symptomer, der er mistænkelige for akut NSTEMI gennem brug af systematisk klinisk vurdering, præhospitalt 12-leds elektrokardiogram og point of care-måling af biomarkører. Derudover vil disse patienter, hvor det anses for passende, blive tilmeldt en klinisk brystsmerteprotokol, der anvender de præhospitale biomarkører. Vi antager, at etablering af en præhospital diagnose i denne tilstand kan lette effektiv triage og - alt efter hvad der er passende - på hospitalet. Derudover vil den forbedrede præhospitale vurdering af denne population lette passende rettidig disponering af de patienter, der ikke er fundet at have akut kardiovaskulær sygdom. Disse processer vil lette dekantering af de ofte overfyldte og under ressourcer beredskabsafdelinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

601

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Grey Nuns Community Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Misericordia Community Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Northeast Community Health Centre (NECHC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Patient, der aktiverer præhospital Emergency Medical Services (EMS) for symptomer på akut ubehag i brystet, hvor akut hjerte-kar-sygdom anses for at være den mest sandsynlige diagnose af EMS-personale.
  2. Patienten er ældre end 30 år
  3. Patienten er i stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  1. Patient med dokumenteret ST-elevation på det indledende 12-aflednings-EKG
  2. Patient med en tidligere diagnose, der er forenelig med en anden sygdom, dvs. svær astma osv.
  3. Patient med symptomer på centralnervesystemet eller synkope
  4. Patient med hjertestop, ventrikulær takykardi eller atrieflimren med hjertefrekvens > 110 bpm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe 1 - ingen præhospitale biomarkører
Standard for pleje
Eksperimentel: Gruppe 2 - præhospitale biomarkører
Troponin og BNP målt på en POC-måler i ambulancen på vej til hospitalet.
Enhed: Alere Triage Meter Pro
Troponin og BNP målt på point of care meter.
Andre navne:
  • Point of Care måler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra første lægekontakt til endelig patientdisposition.
Tidsramme: Fra datoen for første lægekontakt indtil første passende behandling gives, vurderet op til 30 måneder

En bedømmelseskomité vil gennemgå journalerne for at fastlægge den endelige diagnose.

Endelig disposition er defineret som det tidspunkt, hvor en plan for patientudskrivning fra akutmodtagelsen eller indlæggelse på hospitalet både er etableret og dokumenteret.
Fra datoen for første lægekontakt indtil første passende behandling gives, vurderet op til 30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til administration af passende evidensbaseret terapi
Tidsramme: Vurderet op til 30 måneder.
Fra tidspunktet for første lægekontakt til første passende behandling for NSTEMI er defineret som: at modtage oralt blodpladehæmmende middel (undtagen ASA - som rutinemæssigt administreres før diagnosen) eller intravenøse/subkutane antitrombotiske midler (heparin med lav molekylvægt eller IV-heparin eller glycoprotein IIb/ IIIa-receptorhæmmere).
Vurderet op til 30 måneder.
Længde af hospitalsophold for patienter indlagt
Tidsramme: Vurderet op til 30 måneder
Vurderet op til 30 måneder
Kliniske hændelser på hospitalet (dag 7 eller udskrivelse) dødelighed af alle årsager, kardiogent shock, hjertesvigt, re-myokardieinfarkt
Tidsramme: Vurderet op til 30 måneder
Vurderet op til 30 måneder
30 dages dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Vurderet op til 30 måneder
Vurderet op til 30 måneder
30 dages indlæggelse af alle årsager eller genindlæggelse
Tidsramme: Vurderet op til 30 måneder
Vurderet op til 30 måneder
30-dages sammensat (dødelighed af alle årsager eller hospitalsindlæggelse af alle årsager)
Tidsramme: Vurderet op til 30 måneder
Vurderet op til 30 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udforsk den trinvise værdi præhospital BNP på primære og sekundære endepunkter.
Tidsramme: Vurderet op til 30 måneder
Vurderet op til 30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Samarbejdspartnere

Canadian VIGOUR Centre

Efterforskere

  • Studiestol: Paul Armstrong, MD, Canadian VIGOUR Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2012

Først opslået (Skøn)

6. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROACT NSTEMI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NSTEMI

Kliniske forsøg med Alere Triage Meter Pro

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner