Fournir un traitement cardiovasculaire aigu rapide hors de l'hôpital (PROACT) (PROACT)
19 octobre 2015 mis à jour par: Robert Welsh, University of Alberta
Fournir un traitement cardiovasculaire aigu rapide hors de l'hôpital (PROACT) de nouvelles voies proximales pour l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST
Le but de cette étude est de déterminer si un diagnostic précoce et une stratification des risques acquis par une évaluation clinique préhospitalière, un électrocardiogramme à 12 dérivations et des biomarqueurs au point de service faciliteront le triage et le traitement améliorés chez les patients atteints de syndromes coronariens aigus présumés sans élévation du segment ST (NSTEMI ).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Utiliser la plate-forme de recherche STEMI préhospitalière et l'expérience clinique développée au cours de la dernière décennie ; nous avons maintenant l'intention d'étudier la meilleure façon d'obtenir un diagnostic rapide et une stratification des risques des patients qui se présentent aux services médicaux d'urgence préhospitaliers avec des symptômes suspects d'un NSTEMI aigu grâce à l'utilisation d'une évaluation clinique systématique, d'un électrocardiogramme préhospitalier à 12 dérivations et d'une mesure au point de service de biomarqueurs.
De plus, lorsque cela est jugé approprié, ces patients seront inscrits à un protocole clinique de douleur thoracique utilisant les biomarqueurs préhospitaliers.
Nous émettons l'hypothèse que l'établissement d'un diagnostic préhospitalier dans cette condition peut faciliter un triage efficace et, le cas échéant, une disposition à l'hôpital.
De plus, l'évaluation préhospitalière améliorée de cette population facilitera la prise en charge opportune et appropriée des patients qui ne présentent pas de maladie cardiovasculaire aiguë.
Ces processus faciliteront la décantation des services d'urgence souvent surpeuplés et à court de ressources.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
601
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada
- Royal Alexandra Hospital
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Edmonton, Alberta, Canada
- University of Alberta Hospital
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Edmonton, Alberta, Canada
- Grey Nuns Community Hospital
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Edmonton, Alberta, Canada
- Misericordia Community Hospital
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Edmonton, Alberta, Canada
- Northeast Community Health Centre (NECHC)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
31 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Patient qui active les services médicaux d'urgence (SMU) préhospitaliers pour des symptômes d'inconfort thoracique aigu pour lesquels une maladie cardiovasculaire aiguë est considérée comme le diagnostic le plus probable par le personnel des SMU.
- Le patient a plus de 30 ans
- Le patient est capable de donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion
- Patient présentant un sus-décalage du segment ST documenté sur l'ECG initial à 12 dérivations
- Patient avec un diagnostic antérieur compatible avec une autre maladie, par exemple un asthme sévère, etc.
- Patient présentant des symptômes du système nerveux central ou une syncope
- Patient avec arrêt cardiaque, tachycardie ventriculaire ou fibrillation auriculaire avec fréquence cardiaque > 110 bpm
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe 1 - pas de biomarqueurs pré-hospitaliers
Norme de soins
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Expérimental: Groupe 2 - biomarqueurs pré-hospitaliers
Troponine et BNP mesurés sur un compteur POC dans l'ambulance sur le chemin de l'hôpital.
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Troponine et BNP mesurés sur un lecteur de point de service.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai entre le premier contact médical et la décision finale du patient.
Délai: De la date du premier contact médical jusqu'au premier traitement approprié administré, évalué jusqu'à 30 mois
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Un comité d'adjudication examinera les dossiers pour déterminer le diagnostic final. La disposition finale du patient est définie comme le moment où un plan de sortie du patient du service d'urgence ou d'admission à l'hôpital est à la fois établi et documenté. |
De la date du premier contact médical jusqu'au premier traitement approprié administré, évalué jusqu'à 30 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai d'administration d'un traitement approprié fondé sur des données probantes
Délai: Évalué jusqu'à 30 mois.
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Du moment du premier contact médical au premier traitement approprié pour le NSTEMI est défini comme : la réception d'un agent antiplaquettaire oral (à l'exception de l'AAS - qui est systématiquement administré avant le diagnostic) ou d'agents antithrombotiques intraveineux/sous-cutanés (héparine de bas poids moléculaire ou héparine IV ou glycoprotéine IIb/ inhibiteurs des récepteurs IIIa).
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Évalué jusqu'à 30 mois.
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Durée d'hospitalisation des patients admis à l'hôpital
Délai: Évalué jusqu'à 30 mois
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Évalué jusqu'à 30 mois
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Événements cliniques à l'hôpital (jour 7 ou congé) mortalité toutes causes confondues, choc cardiogénique, insuffisance cardiaque, re-infarctus du myocarde
Délai: Évalué jusqu'à 30 mois
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Évalué jusqu'à 30 mois
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Mortalité toutes causes confondues à 30 jours
Délai: Évalué jusqu'à 30 mois
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Évalué jusqu'à 30 mois
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30 jours d'hospitalisation ou de réhospitalisation toutes causes confondues
Délai: Évalué jusqu'à 30 mois
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Évalué jusqu'à 30 mois
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Composite sur 30 jours (mortalité toutes causes ou hospitalisation toutes causes)
Délai: Évalué jusqu'à 30 mois
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Évalué jusqu'à 30 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Explorez la valeur ajoutée du BNP préhospitalier sur les paramètres primaires et secondaires.
Délai: Évalué jusqu'à 30 mois
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Évalué jusqu'à 30 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Paul Armstrong, MD, Canadian VIGOUR Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sepehrvand N, Zheng Y, Armstrong PW, Welsh RC, Ezekowitz JA. Identifying Low-risk Patients for Early Discharge From Emergency Department Without Using Subjective Descriptions of Chest Pain: Insights From Providing Rapid Out of Hospital Acute Cardiovascular Treatment (PROACT) 3 and 4 Trials. Acad Emerg Med. 2017 Jun;24(6):691-700. doi: 10.1111/acem.13183. Epub 2017 May 12.
- Ezekowitz JA, Welsh RC, Weiss D, Chan M, Keeble W, Khadour F, Sharma S, Tymchak W, Sookram S, Brass N, Knapp D, Koshy TL, Zheng Y, Armstrong PW. Providing Rapid Out of Hospital Acute Cardiovascular Treatment 4 (PROACT-4). J Am Heart Assoc. 2015 Dec 1;4(12):e002859. doi: 10.1161/JAHA.115.002859.
- Sepehrvand N, Zheng Y, Armstrong PW, Welsh R, Goodman SG, Tymchak W, Khadour F, Chan M, Weiss D, Ezekowitz JA. Alignment of site versus adjudication committee-based diagnosis with patient outcomes: Insights from the Providing Rapid Out of Hospital Acute Cardiovascular Treatment 3 trial. Clin Trials. 2016 Apr;13(2):140-8. doi: 10.1177/1740774515601437. Epub 2015 Aug 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2012
Première publication (Estimation)
6 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PROACT NSTEMI
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