Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlé poskytování akutní kardiovaskulární léčby mimo nemocnici (PROACT) (PROACT)

19. října 2015 aktualizováno: Robert Welsh, University of Alberta

Rychlá mimonemocniční akutní kardiovaskulární léčba (PROACT) Nové proximální cesty pro infarkt myokardu bez ST elevace

Účelem této studie je určit, zda včasná diagnóza a stratifikace rizika získaná prostřednictvím přednemocničního klinického hodnocení, 12svodového elektrokardiogramu a biomarkerů point of care usnadní lepší třídění a léčbu u pacientů s předpokládaným akutním koronárním syndromem bez elevace ST (NSTEMI ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Využití platformy přednemocničního výzkumu STEMI a klinických zkušeností vyvinutých v posledním desetiletí; nyní máme v úmyslu prozkoumat, jak nejlépe dosáhnout včasné diagnózy a rizikové stratifikace pacientů, kteří přicházejí do přednemocniční pohotovostní lékařské služby se symptomy suspektními pro akutní NSTEMI pomocí systematického klinického hodnocení, přednemocničního 12svodového elektrokardiogramu a měření v místě péče. biomarkery. Navíc tam, kde to bude považováno za vhodné, budou tito pacienti zařazeni do klinického protokolu bolesti na hrudi s využitím přednemocničních biomarkerů. Předpokládáme, že stanovení přednemocniční diagnózy u tohoto stavu může usnadnit efektivní třídění a případně i dispozice v nemocnici. Rozšířené přednemocniční hodnocení této populace navíc usnadní vhodnou včasnou likvidaci pacientů, u kterých nebylo zjištěno akutní kardiovaskulární onemocnění. Tyto procesy usnadní stáčení často přeplněných pohotovostních oddělení s nedostatkem zdrojů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

601

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Grey Nuns Community Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Misericordia Community Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Northeast Community Health Centre (NECHC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

31 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Pacient, který aktivuje přednemocniční pohotovostní lékařskou službu (EMS) pro symptomy akutního hrudního diskomfortu, pro které je akutní kardiovaskulární onemocnění považováno za nejpravděpodobnější diagnózu personálem ZZS.
  2. Pacient je starší 30 let
  3. Pacient je schopen dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

  1. Pacient s dokumentovanou elevací ST na úvodním 12svodovém EKG
  2. Pacient s předchozí diagnózou, která je kompatibilní s jiným onemocněním, tj. těžké astma atd.
  3. Pacient s příznaky centrálního nervového systému nebo synkopou
  4. Pacient se zástavou srdce, komorovou tachykardií nebo fibrilací síní se srdeční frekvencí > 110 tepů za minutu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina 1 – žádné přednemocniční biomarkery
Standartní péče
Experimentální: Skupina 2 - přednemocniční biomarkery
Troponin a BNP měřeny na POC metru v sanitce cestou do nemocnice.
Přístroj: Alere Triage Meter Pro
Troponin a BNP měřeny na přístroji v místě péče.
Ostatní jména:
  • Měřič Point of Care

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba od prvního lékařského kontaktu po konečnou likvidaci pacienta.
Časové okno: Od data prvního kontaktu s lékařem až do podání první vhodné terapie, hodnoceno do 30 měsíců

Rozhodčí komise prozkoumá záznamy, aby určila konečnou diagnózu.

Konečná dispozice pacienta je definována jako čas, kdy je stanoven a zdokumentován plán propuštění pacienta z pohotovosti nebo přijetí do nemocnice.
Od data prvního kontaktu s lékařem až do podání první vhodné terapie, hodnoceno do 30 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do podání vhodné terapie založené na důkazech
Časové okno: Posuzuje se do 30 měsíců.
Od prvního kontaktu s lékařem do První vhodná léčba NSTEMI je definována jako: podání perorálního protidestičkového přípravku (kromě ASA – který se běžně podává před diagnózou) nebo intravenózního/subkutánního antitrombotika (nízkomolekulární heparin nebo IV heparin nebo glykoprotein IIb/ inhibitory receptoru IIIa).
Posuzuje se do 30 měsíců.
Délka hospitalizace pacientů přijatých do nemocnice
Časové okno: Posuzuje se do 30 měsíců
Posuzuje se do 30 měsíců
Klinické příhody v nemocnici (7. den nebo propuštění) mortalita ze všech příčin, kardiogenní šok, srdeční selhání, opakovaný infarkt myokardu
Časové okno: Posuzuje se do 30 měsíců
Posuzuje se do 30 měsíců
30denní úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Posuzuje se do 30 měsíců
Posuzuje se do 30 měsíců
30denní hospitalizace ze všech příčin nebo rehospitalizace
Časové okno: Posuzuje se do 30 měsíců
Posuzuje se do 30 měsíců
30denní kompozit (úmrtnost ze všech příčin nebo hospitalizace ze všech příčin)
Časové okno: Posuzuje se do 30 měsíců
Posuzuje se do 30 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prozkoumejte přírůstkovou hodnotu BNP před hospitalizací na primárních a sekundárních koncových bodech.
Časové okno: Posuzuje se do 30 měsíců
Posuzuje se do 30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Spolupracovníci

Canadian VIGOUR Centre

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Paul Armstrong, MD, Canadian VIGOUR Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROACT NSTEMI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NSTEMI

Klinické studie na Alere Triage Meter Pro

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit