非心臓手術患者の血管イベントを予測するための冠動脈 CT 血管造影のコホート評価 (CTA-VISION) 研究 (CTA-VISION)
2015年4月27日 更新者：Philip Devereaux、Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
世界中で毎年 2 億人の成人が主要な非心臓手術を受けており、これらの患者のうち 500 万人が主要な血管合併症を患っています。
この問題の大きさにもかかわらず、これらの出来事を予測する私たちの能力は限られています。
周術期心筋梗塞 (MI) は最も一般的な主要な周術期心臓合併症ですが、その病態生理学についてはほとんど知られていません。
冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影 (CTA) は、非手術環境における冠動脈疾患の検出および心臓リスク層別化のための潜在的な非侵襲的方法です。ただし、心臓以外の手術が予定されている患者のリスク予測を強化するこの検査の価値は不明です。
この研究は、非心臓手術を受けているアテローム性動脈硬化症患者、またはそのリスクがある患者を対象とした国際的な前向きコホート研究です。周術期 MI に関連する冠動脈解剖学。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
987
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8V5C2
- Juravinski Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
国際非心臓外科患者
説明
包含基準:
- 年齢 >=45 歳
- 一晩の滞在と全身または局所麻酔を必要とする非心臓手術を受けている
以下の少なくとも 1 つ:
- 冠動脈疾患（CAD）
- 末梢血管疾患 (PVD)
- 脳卒中の病歴
- うっ血性心不全（CHF）の病歴
- 以下の少なくとも 3 つの組み合わせ:
- 年齢 >= 70 歳
- 高血圧の治療歴
- 脂質異常症の治療歴
- 過去2年間の喫煙
- 糖尿病で、現在インスリンまたは経口糖尿病薬を服用している
- 一過性脳虚血発作（TIA）の病歴
除外基準:
- CTAの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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非心臓外科患者
>= 45 歳で、局所麻酔または全身麻酔を必要とする心臓以外の手術を受けており、心臓の危険因子で一晩滞在している
|
術前冠動脈CTA
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
周術期 MI
時間枠：術後30日
|
術後30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
周術期心血管イベント
時間枠：術後30日
|
術後30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sheth T, Chan M, Butler C, Chow B, Tandon V, Nagele P, Mitha A, Mrkobrada M, Szczeklik W, Faridah Y, Biccard B, Stewart LK, Heels-Ansdell D, Devereaux PJ; Coronary Computed Tomographic Angiography and Vascular Events in Noncardiac Surgery Patients Cohort Evaluation Study Investigators. Prognostic capabilities of coronary computed tomographic angiography before non-cardiac surgery: prospective cohort study. BMJ. 2015 Apr 22;350:h1907. doi: 10.1136/bmj.h1907.
- Walpot J, Massalha S, Jayasinghe P, Sadaf M, Clarkin O, Godkin L, Sharma A, Ratnayake I, Godkin K, Jia K, Hossain A, Crean AM, Chan M, Butler C, Tandon V, Nagele P, Woodard PK, Mrkobrada M, Szczeklik W, Aziz YFA, Biccard B, Devereaux PJ, Sheth T, Chow BJW. Normalized Subendocardial Myocardial Attenuation on Coronary Computed Tomography Angiography Predicts Postoperative Adverse Cardiovascular Events: Coronary CTA VISION Substudy. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;15(1):e012654. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.121.012654. Epub 2022 Jan 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月27日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CTA-VISION
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