- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01635309
Koronar CT-angiografi til forudsigelse af vaskulære hændelser hos patienter med ikke-kardial kirurgi kohorteevaluering (CTA -VISION) undersøgelse (CTA-VISION)
27. april 2015 opdateret af: Philip Devereaux, Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
På verdensplan gennemgår 200 millioner voksne årligt større ikke-hjerteoperationer, og 5 millioner af disse patienter vil lide af en større vaskulær komplikation.
På trods af omfanget af dette problem er vores evne til at forudsige disse begivenheder begrænset.
Selvom perioperativt myokardieinfarkt (MI) er den mest almindelige store perioperative hjertekomplikation, ved man ikke meget om dets patofysiologi.
Koronar computertomografi angiografi (CTA) er en potentiel ikke-invasiv metode til påvisning af koronararteriesygdom og hjerterisikostratificering i ikke-operative omgivelser; værdien af denne test til at forbedre risikoforudsigelsen blandt patienter, der er planlagt til ikke-hjertekirurgi, er dog ukendt.
Dette studie er et internationalt prospektivt kohortestudie til at bestemme blandt patienter med eller i risiko for aterosklerotisk sygdom, som gennemgår ikke-kardial kirurgi: 1) hvis præoperativ koronar CTA har yderligere prædiktiv værdi for forekomsten af større perioperative hjertehændelser og 2) den underliggende koronar anatomi forbundet med perioperative MI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
987
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V5C2
- Juravinski Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Internationale ikke-hjertekirurgiske patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >=45 år
- gennemgår ikke-hjertekirurgi, der kræver en overnatning og generel eller regional bedøvelse
mindst én af:
- Koronararteriesygdom (CAD)
- Perifer vaskulær sygdom (PVD)
- Historien om slagtilfælde
- Historie om kongestiv hjertesvigt (CHF)
- Kombination af mindst 3 af:
- alder >= 70 år
- historie med behandling for hypertension
- historie med behandling for dyslipidæmi
- rygning de sidste 2 år
- diabetiker og i øjeblikket tager insulin eller orale diabetiske lægemidler
- historie med forbigående iskæmisk angreb (TIA)
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer til CTA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-hjertekirurgiske patienter
>= 45 år gammel, gennemgår ikke-hjertekirurgi, der kræver regional eller generel anæstesi og en overnatning med hjerterisikofaktorer
|
præoperativ koronar CTA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Perioperativ MI
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
30 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Peroperativ kardiovaskulær hændelse
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sheth T, Chan M, Butler C, Chow B, Tandon V, Nagele P, Mitha A, Mrkobrada M, Szczeklik W, Faridah Y, Biccard B, Stewart LK, Heels-Ansdell D, Devereaux PJ; Coronary Computed Tomographic Angiography and Vascular Events in Noncardiac Surgery Patients Cohort Evaluation Study Investigators. Prognostic capabilities of coronary computed tomographic angiography before non-cardiac surgery: prospective cohort study. BMJ. 2015 Apr 22;350:h1907. doi: 10.1136/bmj.h1907.
- Walpot J, Massalha S, Jayasinghe P, Sadaf M, Clarkin O, Godkin L, Sharma A, Ratnayake I, Godkin K, Jia K, Hossain A, Crean AM, Chan M, Butler C, Tandon V, Nagele P, Woodard PK, Mrkobrada M, Szczeklik W, Aziz YFA, Biccard B, Devereaux PJ, Sheth T, Chow BJW. Normalized Subendocardial Myocardial Attenuation on Coronary Computed Tomography Angiography Predicts Postoperative Adverse Cardiovascular Events: Coronary CTA VISION Substudy. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;15(1):e012654. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.121.012654. Epub 2022 Jan 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2012
Først opslået (Skøn)
9. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTA-VISION
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Koronar CT-angiogram
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Ottawa HospitalAfsluttet
-
AUM Cardiovascular, Inc.AfsluttetKoronararteriesygdomForenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustUkendtKoronararteriesygdom | Brystsmerter | Akut koronarsyndrom | Iskæmisk hjertesygdomDet Forenede Kongerige
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekruttering
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttetAkut koronarsyndromDet Forenede Kongerige, Jersey
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetAkutte brystsmerterForenede Stater
-
ECRI bvGE Healthcare; HeartFlow, Inc.AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Multikar koronararteriesygdom | KoronararteriesygdommeBelgien, Frankrig, Tyskland, Italien, Schweiz
-
University of MichiganAfsluttetKoronararteriesygdom | PsoriasisForenede Stater
-
Albany Medical CollegeUkendtLungeemboli | Ultralydsbilleddannelse | Dyb venetrombose benForenede Stater