- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01635309
Angiografía por tomografía computarizada coronaria para predecir eventos vasculares en pacientes con cirugía no cardíaca Estudio de evaluación de cohorte (CTA-VISION) (CTA-VISION)
27 de abril de 2015 actualizado por: Philip Devereaux, Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
En todo el mundo, 200 millones de adultos se someten anualmente a una cirugía mayor no cardíaca y 5 millones de estos pacientes sufrirán una complicación vascular importante.
A pesar de la magnitud de este problema, nuestra capacidad para predecir estos eventos es limitada.
Aunque el infarto de miocardio (IM) perioperatorio es la complicación cardíaca perioperatoria mayor más común, se sabe poco acerca de su fisiopatología.
La angiografía por tomografía computarizada coronaria (CTA, por sus siglas en inglés) es un método potencial no invasivo para la detección de la enfermedad de las arterias coronarias y la estratificación del riesgo cardíaco en el entorno no quirúrgico; sin embargo, se desconoce el valor de esta prueba para mejorar la predicción del riesgo entre pacientes programados para cirugía no cardíaca.
Este estudio es un estudio de cohorte prospectivo internacional para determinar entre los pacientes con enfermedad aterosclerótica o en riesgo de sufrirla que se someten a cirugía no cardíaca: 1) si la ATC coronaria preoperatoria tiene un valor predictivo adicional para la aparición de eventos cardíacos perioperatorios mayores y 2) la causa subyacente Anatomía coronaria asociada con infartos de miocardio perioperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
987
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8V5C2
- Juravinski Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes internacionales de cirugía no cardiaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >=45 años
- someterse a una cirugía no cardíaca que requiere una noche de estancia y anestesia general o regional
al menos uno de:
- Enfermedad de las arterias coronarias (EAC)
- Enfermedad Vascular Periférica (PVD)
- Historia del accidente cerebrovascular
- Antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva (CHF)
- Combinación de al menos 3 de:
- edad >= 70 años
- antecedentes de tratamiento para la hipertensión
- antecedentes de tratamiento para la dislipidemia
- Fumar en los últimos 2 años
- diabético y actualmente tomando insulina o medicamentos orales para la diabetes
- antecedentes de Ataque Isquémico Transitorio (AIT)
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones de la ATC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes quirúrgicos no cardiacos
>= 45 años, sometido a cirugía no cardiaca que requiera anestesia regional o general y pernoctación con factores de riesgo cardiaco
|
ATC coronaria preoperatoria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
IM perioperatorio
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorio
|
30 días postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evento cardiovascular perioperatorio
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorio
|
30 días postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sheth T, Chan M, Butler C, Chow B, Tandon V, Nagele P, Mitha A, Mrkobrada M, Szczeklik W, Faridah Y, Biccard B, Stewart LK, Heels-Ansdell D, Devereaux PJ; Coronary Computed Tomographic Angiography and Vascular Events in Noncardiac Surgery Patients Cohort Evaluation Study Investigators. Prognostic capabilities of coronary computed tomographic angiography before non-cardiac surgery: prospective cohort study. BMJ. 2015 Apr 22;350:h1907. doi: 10.1136/bmj.h1907.
- Walpot J, Massalha S, Jayasinghe P, Sadaf M, Clarkin O, Godkin L, Sharma A, Ratnayake I, Godkin K, Jia K, Hossain A, Crean AM, Chan M, Butler C, Tandon V, Nagele P, Woodard PK, Mrkobrada M, Szczeklik W, Aziz YFA, Biccard B, Devereaux PJ, Sheth T, Chow BJW. Normalized Subendocardial Myocardial Attenuation on Coronary Computed Tomography Angiography Predicts Postoperative Adverse Cardiovascular Events: Coronary CTA VISION Substudy. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;15(1):e012654. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.121.012654. Epub 2022 Jan 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTA-VISION
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