- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01635309
Angiografia coronária por TC para prever eventos vasculares em pacientes de cirurgia não cardíaca Estudo de avaliação de coorte (CTA-VISION) (CTA-VISION)
27 de abril de 2015 atualizado por: Philip Devereaux, Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Em todo o mundo, 200 milhões de adultos anualmente são submetidos a grandes cirurgias não cardíacas e 5 milhões desses pacientes sofrerão uma grande complicação vascular.
Apesar da magnitude desse problema, nossa capacidade de prever esses eventos é limitada.
Embora o infarto do miocárdio (IM) perioperatório seja a complicação cardíaca perioperatória maior mais comum, pouco se sabe sobre sua fisiopatologia.
A angiografia coronária por tomografia computadorizada (CTA) é um potencial método não invasivo para a detecção de doença arterial coronariana e estratificação de risco cardíaco no ambiente não operatório; no entanto, o valor desse teste para melhorar a previsão de risco entre pacientes agendados para cirurgia não cardíaca é desconhecido.
Este estudo é um estudo de coorte prospectivo internacional para determinar entre pacientes com ou em risco de doença aterosclerótica submetidos a cirurgia não cardíaca: 1) se a angiotomografia coronariana pré-operatória tem valor preditivo adicional para a ocorrência de eventos cardíacos perioperatórios importantes e 2) a causa subjacente anatomia coronária associada a infartos perioperatórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
987
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8V5C2
- Juravinski Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes cirúrgicos não cardíacos internacionais
Descrição
Critério de inclusão:
- idade >=45 anos
- submetido a cirurgia não cardíaca que requer pernoite e anestesia geral ou regional
pelo menos um de:
- Doença Arterial Coronariana (DAC)
- Doença Vascular Periférica (DVP)
- Histórico de AVC
- Histórico de Insuficiência Cardíaca Congestiva (ICC)
- Combinação de pelo menos 3 de:
- idade >= 70 anos
- histórico de tratamento para hipertensão
- história de tratamento para dislipidemia
- fumar nos últimos 2 anos
- diabético e atualmente tomando insulina ou medicamentos orais para diabéticos
- história de Ataque Isquêmico Transitório (AIT)
Critério de exclusão:
- contra-indicações para CTA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes cirúrgicos não cardíacos
>= 45 anos, submetido a cirurgia não cardíaca que requer anestesia regional ou geral e pernoite com fatores de risco cardíaco
|
CTA coronária pré-operatório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
IM perioperatório
Prazo: Pós operatório de 30 dias
|
Pós operatório de 30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Evento Cardiovascular Perioperatório
Prazo: Pós operatório de 30 dias
|
Pós operatório de 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sheth T, Chan M, Butler C, Chow B, Tandon V, Nagele P, Mitha A, Mrkobrada M, Szczeklik W, Faridah Y, Biccard B, Stewart LK, Heels-Ansdell D, Devereaux PJ; Coronary Computed Tomographic Angiography and Vascular Events in Noncardiac Surgery Patients Cohort Evaluation Study Investigators. Prognostic capabilities of coronary computed tomographic angiography before non-cardiac surgery: prospective cohort study. BMJ. 2015 Apr 22;350:h1907. doi: 10.1136/bmj.h1907.
- Walpot J, Massalha S, Jayasinghe P, Sadaf M, Clarkin O, Godkin L, Sharma A, Ratnayake I, Godkin K, Jia K, Hossain A, Crean AM, Chan M, Butler C, Tandon V, Nagele P, Woodard PK, Mrkobrada M, Szczeklik W, Aziz YFA, Biccard B, Devereaux PJ, Sheth T, Chow BJW. Normalized Subendocardial Myocardial Attenuation on Coronary Computed Tomography Angiography Predicts Postoperative Adverse Cardiovascular Events: Coronary CTA VISION Substudy. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;15(1):e012654. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.121.012654. Epub 2022 Jan 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTA-VISION
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