- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01635309
Koronar CT-angiografi för att förutsäga vaskulära händelser hos icke-hjärtkirurgiska patienter kohortutvärderingsstudie (CTA -VISION) (CTA-VISION)
27 april 2015 uppdaterad av: Philip Devereaux, Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Över hela världen genomgår 200 miljoner vuxna årligen större icke-hjärtoperationer och 5 miljoner av dessa patienter kommer att drabbas av en stor vaskulär komplikation.
Trots omfattningen av detta problem är vår förmåga att förutsäga dessa händelser begränsad.
Även om perioperativ hjärtinfarkt (MI) är den vanligaste större perioperativa hjärtkomplikationen, är lite känt om dess patofysiologi.
Koronar datortomografi angiografi (CTA) är en potentiell icke-invasiv metod för att upptäcka kranskärlssjukdom och hjärtriskstratifiering i icke-operativ miljö; värdet av detta test för att förbättra riskprediktionen bland patienter som är schemalagda för icke-hjärtkirurgi är dock okänt.
Denna studie är en internationell prospektiv kohortstudie för att fastställa bland patienter med, eller i riskzonen för, aterosklerotisk sjukdom som genomgår icke-hjärtkirurgi: 1) om preoperativ kranskärls-CTA har ytterligare prediktivt värde för förekomsten av större perioperativa hjärthändelser och 2) den underliggande koronar anatomi associerad med perioperativa MI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
987
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
- Juravinski Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Internationella icke-hjärtkirurgiska patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >=45 år
- genomgår icke-hjärtkirurgi som kräver övernattning och allmän eller regional anestesi
minst en av:
- Kranskärlssjukdom (CAD)
- Perifer kärlsjukdom (PVD)
- Stroke historia
- Historik av kronisk hjärtsvikt (CHF)
- Kombination av minst 3 av:
- ålder >= 70 år
- historia av behandling för hypertoni
- historia av behandling för dyslipidemi
- rökt de senaste 2 åren
- diabetiker och för närvarande tar insulin eller orala diabetesläkemedel
- historia av övergående ischemisk attack (TIA)
Exklusions kriterier:
- kontraindikationer för CTA
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Icke-hjärtkirurgiska patienter
>= 45 år gammal, genomgår icke-hjärtkirurgi som kräver regional eller allmänbedövning och en övernattning med hjärtriskfaktorer
|
preoperativ koronar CTA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Perioperativ MI
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
30 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Perioperativ kardiovaskulär händelse
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sheth T, Chan M, Butler C, Chow B, Tandon V, Nagele P, Mitha A, Mrkobrada M, Szczeklik W, Faridah Y, Biccard B, Stewart LK, Heels-Ansdell D, Devereaux PJ; Coronary Computed Tomographic Angiography and Vascular Events in Noncardiac Surgery Patients Cohort Evaluation Study Investigators. Prognostic capabilities of coronary computed tomographic angiography before non-cardiac surgery: prospective cohort study. BMJ. 2015 Apr 22;350:h1907. doi: 10.1136/bmj.h1907.
- Walpot J, Massalha S, Jayasinghe P, Sadaf M, Clarkin O, Godkin L, Sharma A, Ratnayake I, Godkin K, Jia K, Hossain A, Crean AM, Chan M, Butler C, Tandon V, Nagele P, Woodard PK, Mrkobrada M, Szczeklik W, Aziz YFA, Biccard B, Devereaux PJ, Sheth T, Chow BJW. Normalized Subendocardial Myocardial Attenuation on Coronary Computed Tomography Angiography Predicts Postoperative Adverse Cardiovascular Events: Coronary CTA VISION Substudy. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;15(1):e012654. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.121.012654. Epub 2022 Jan 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
9 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTA-VISION
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Koronar CT-angiogram
-
University of MichiganAvslutad
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Ottawa HospitalAvslutad
-
AUM Cardiovascular, Inc.AvslutadKranskärlssjukdomFörenta staterna
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustHar inte rekryterat ännu
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustOkändKranskärlssjukdom | Bröstsmärta | Akut koronarsyndrom | Ischemisk hjärtsjukdomStorbritannien
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutadAkut bröstsmärtaFörenta staterna
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytering
-
University of EdinburghNHS LothianOkändAkut koronarsyndromStorbritannien, Jersey
-
University College, LondonOkänd
-
University of EdinburghAvslutadHjärtinfarkt | Fibros | Neovaskularisering, patologiskStorbritannien