Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koszorúér CT angiográfia a nem szívsebészeti betegek érrendszeri eseményeinek előrejelzésére, kohorsz értékelés (CTA -VISION) vizsgálat (CTA-VISION)

2015. április 27. frissítette: Philip Devereaux, Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Világszerte évente 200 millió felnőtten esnek át jelentős, nem szívműtéten, és ezek közül 5 millió beteg szenved súlyos érrendszeri szövődménytől. A probléma nagysága ellenére korlátozott a képességünk, hogy előre jelezzük ezeket az eseményeket. Bár a perioperatív szívinfarktus (MI) a leggyakoribb súlyos perioperatív szívszövődmény, kórélettanáról keveset tudunk. A koszorúér komputertomográfiás angiográfia (CTA) egy potenciális nem invazív módszer a koszorúér-betegség és a szívkockázati rétegződés kimutatására nem műtéti körülmények között; ennek a tesztnek a kockázat-előrejelzését javító értéke azonban nem ismert a nem szívműtétre tervezett betegek körében. Ez a tanulmány egy nemzetközi prospektív kohorsz-tanulmány, amelynek célja a nem szívműtéten átesett, atheroscleroticus betegségben szenvedő vagy ilyen betegség kockázatának kitett betegek meghatározása: 1) a preoperatív coronaria CTA-nak van-e további prediktív értéke a jelentős perioperatív szívesemények előfordulására, és 2) a mögöttes a perioperatív MI-vel összefüggő koszorúér-anatómia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

987

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
        • Juravinski Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nemzetközi nem szívsebészeti betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor >=45 év
  • éjszakai tartózkodást és általános vagy regionális érzéstelenítést igénylő nem szívműtéten esik át

  • legalább az egyik:

    1. Koszorúér-betegség (CAD)
    2. Perifériás érbetegség (PVD)
    3. A stroke története
    4. Pangásos szívelégtelenség (CHF) története
    5. Legalább 3 kombinációja:
  • életkor >= 70 év
  • a hipertónia kezelésének története
  • diszlipidémia kezelésének története
  • dohányzott az elmúlt 2 évben
  • cukorbeteg és jelenleg inzulint vagy szájon át szedhető diabetikus gyógyszereket szed
  • tranziens ischaemiás roham (TIA) története

Kizárási kritériumok:

  • a CTA ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem szívsebészeti betegek
>= 45 éves, regionális vagy általános érzéstelenítést igénylő, nem szívműtéten esett át, és egy éjszakás tartózkodást szív kockázati tényezőivel együtt
Egyéb: Koszorúér CT angiográfia
műtét előtti koszorúér CTA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Perioperatív MI
Időkeret: 30 nappal a műtét után
30 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Perioperatív kardiovaszkuláris esemény
Időkeret: 30 nappal a műtét után
30 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 6.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTA-VISION

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel